Impact des infections à helminthes pendant la grossesse sur l'immunogénicité du vaccin humoral chez les nourrissons
18 mars 2016 mis à jour par: Meral Esen, Centre de Recherche Médicale de Lambaréné
L'infection par les helminthes est associée à une faible immunogénicité du vaccin. Les femmes enceintes sont particulièrement sensibles à l'infection par les helminthes.
Étant donné que la plupart des vaccins sont administrés peu de temps après la naissance, l'effet des parasites sur l'immunogénicité du nourrisson est particulièrement préoccupant. Par conséquent, dans le cadre de cette étude, les chercheurs visent à déterminer si l'infection maternelle influence l'immunogénicité du vaccin chez le nouveau-né.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est prouvé que les infections aux helminthes pendant la grossesse affectent le système immunitaire de la mère et de l'enfant à naître.
En conséquence, la réponse immunitaire antimicrobienne et vaccinale du nourrisson peut être déficiente.
Le but de la présente étude est de mesurer l'influence de l'infection maternelle par les helminthes (infection schistosomique, filarienne et intestinale) sur l'immunogénicité vaccinale de leurs nourrissons.
L'accent est mis principalement sur les réponses immunitaires des nourrissons aux antigènes vaccinaux administrés dans le cadre du programme élargi de vaccination (PEV) au Gabon à un âge où les nourrissons sont peu susceptibles d'être infectés par des helminthes et sont immunologiquement amorcés par leur vie intra-utérine.
L'objectif est d'étudier si et quelles espèces d'helminthes pendant la grossesse ont un effet sur l'une des réponses immunitaires induites par le vaccin EPI.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
323
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes enceintes et leurs nourrissons de Lambaréné et environs (Gabon)
La description
Critère d'intégration:
- Formulaire de consentement éclairé (ICF) signé par le participant âgé de 18 ans ou plus ou par un représentant légal majeur et le participant
- Volonté d'accoucher dans l'une des deux maternités de la zone d'étude
- Volonté et capacité à se conformer au protocole d'étude pendant la durée de l'essai
- Volonté de donner du sang pour les examens et de fournir des échantillons pour l'évaluation des helminthes (selles, urine, sang)
Critère d'exclusion:
- Maladies chroniques connues (diabète, tuberculose, VIH, VHC ou VHB); ceux-ci seront évalués régulièrement lors d'examens donnés pendant la grossesse
- Retrait du consentement
- Mauvais état de santé général (y compris un taux d'hémoglobine hors de la plage de référence locale)
- Signes de symptômes d'infection par les helminthes nécessitant un traitement immédiat de la mère
- Migration planifiée de la région
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Différence de concentration d'immunoglobulines G (IgG) contre les Ag du vaccin EPI des nourrissons nés de mères infectées par les helminthes et de mères non infectées à l'âge de neuf mois et de 12 mois
Délai: 12 mois d'observation
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12 mois d'observation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Akim A Adegnika, Md, PhD, Centre de Recherche Médicale de Lambaréné
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2016
Première publication (Estimation)
21 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HelmVacc_II
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Publication
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