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이명 특성화 도구의 가변성과 이명 인식에서의 시청각 통합 조사

2017년 9월 13일 업데이트: University of Minnesota

개인의 이명의 성격과 심각도를 특성화하는 것은 특별한 도전을 제시합니다. 소리의 특성(강도 및 피치)이 반드시 삶의 질에 미치는 영향을 나타내는 것은 아닙니다. 각 매개변수를 측정하는 데 서로 다른 방법이 사용됩니다. 소리의 크기는 "최소 마스킹"이라는 기술을 사용하여 측정되며, 이 기술에서는 피험자에게 광대역 백색 소음을 제시하고 더 이상 이명을 들을 수 없을 때까지 크기를 조정하도록 요청합니다. 이명의 중증도는 일반적으로 이명 핸디캡 인벤토리(THI) 및 이명 기능 지수(TFI)의 두 가지 설문지를 사용하여 특성화됩니다. 이 설문지는 이명의 인지된 중증도와 일상 활동 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다. 시각적 아날로그 척도(0-10의 척도)는 이명 심각도의 일반적인 주관적 측정으로 사용됩니다. 이 연구의 첫 번째 부분에서는 일련의 세션에 걸쳐 이러한 각 매개변수를 측정하여 각 개인에 대한 기본 변동성을 설정합니다.

두 번째 부분에서는 상황별 시각 정보가 청각 지각에 미치는 영향을 살펴볼 것입니다. 여기에는 대상의 이명과 일치하도록 설계된 추가 톤을 사용하거나 사용하지 않고 말하는 사람의 무음 비디오를 보는 것이 포함됩니다. 대상자의 이명 인식에 대한 이 시청각 피드백의 효과는 주관적인 등급 척도 및 최소 마스킹 작업을 사용하여 평가될 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

상세 설명

이 연구는 특별히 이명 치료를 추구하는 것이 아니라 이명 인식을 변경할 수 있는 다양한 매개 변수를 조사하도록 설계되었습니다. 이 연구의 결과는 후속 연구에서 체계적으로 탐색될 이명 인식을 감소시키거나 완전히 억제하는 데 더 효과적일 수 있는 매개변수를 식별하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota, Nils Hasselmo Hall, 6-105

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 주관적이고 비박동성이며 성가신 이명
  • 사전 동의를 제공하고 영어로 연구 목표 및 절차를 이해하는 능력
  • 모든 연구 관련 절차를 이해하고 준수할 의지와 능력
  • 연구 기간 동안 새로운 이명 치료를 시작하지 않을 것입니다.

제외 기준:

  • 연구를 방해할 수 있는 상당한 청력 손실 또는 청각과민증
  • 다른 귀 또는 뇌 장애의 병력
  • 임신 중이거나 현재 모유 수유 중(임산부와 태아는 안전을 위해 추가 보호가 필요하기 때문에 모든 여성 대상에게 임신 테스트를 제공해야 함)
  • 실명과 같이 피험자가 테스트를 안정적으로 수행하지 못하는 모든 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 특성화, 시청각

특성화: 이명 특성화 도구(최소 마스킹 수준, 이명 기능 지수, 이명 핸디캡 인벤토리 및 주관적 등급 척도)는 기준 변동성을 결정하기 위해 시간이 지남에 따라 개인에서 평가됩니다.

시청각: 개인은 자신의 이명에 일치하는 톤이 있거나 없는 상태에서 말하는 사람의 무음 비디오 시리즈와 일치하는 톤이 있거나 없는 정지 얼굴 비디오를 시청합니다.

헤드폰이나 이어폰을 통해 편안한 음량 수준으로 제공되는 대역 제한 백색 소음 자극 또는 주파수 일치 톤.
말하는 사람의 무성 비디오 녹화 또는 컴퓨터나 태블릿 화면에 표시되는 입 위로 확장되는 원이 있는 정지된 얼굴.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최소 마스킹 수준의 변화
기간: 패러다임 테스트 후 예상 평균 1분 1.5시간에서 기준선 수준의 변화.
협대역 소음(2-12kHz)이 이명 귀에 제공되고 최소 사운드 레벨(데시벨 음압 레벨, 데시벨 SPL)이 결정되어 이명 인식을 완전히 가립니다.
패러다임 테스트 후 예상 평균 1분 1.5시간에서 기준선 수준의 변화.
이명 등급의 변화(0-10, 10이 최악임)
기간: 테스트 패러다임 후 예상 평균 4분 및 1.5시간에서 기준 등급의 변화
피험자는 이명의 장애 또는 성가신 특성을 평가합니다.
테스트 패러다임 후 예상 평균 4분 및 1.5시간에서 기준 등급의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이명 기능 지수 설문지 점수의 변화
기간: 패러다임을 테스트한 후 예상 평균 5분 및 1.5시간에 기준선 점수에서 변경
이명의 질과 귀찮은 특성을 평가하기 위한 일련의 질문은 단일 점수로 정량화됩니다.
패러다임을 테스트한 후 예상 평균 5분 및 1.5시간에 기준선 점수에서 변경
이명 핸디캡 인벤토리 설문지 점수의 변화
기간: 패러다임을 테스트한 후 예상 평균 5분 및 1.5시간에 기준선 점수에서 변경
이명의 질과 귀찮은 특성을 평가하기 위한 일련의 질문은 단일 점수로 정량화됩니다.
패러다임을 테스트한 후 예상 평균 5분 및 1.5시간에 기준선 점수에서 변경
이명의 변화 주관적 설명
기간: 테스트 패러다임 후 예상 평균 5분 및 1.5시간에서 기준선 설명의 변경
주제는 이명의 품질, 특성 및 성가신 특성을 설명합니다.
테스트 패러다임 후 예상 평균 5분 및 1.5시간에서 기준선 설명의 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hubert Lim, PhD, University of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 17일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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