Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmienność narzędzi do charakteryzacji szumów usznych i badanie integracji audiowizualnej w percepcji szumów usznych

13 września 2017 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Charakterystyka charakteru i nasilenia szumów usznych u poszczególnych osób stanowi szczególne wyzwanie. Charakter dźwięku (głośność i wysokość) niekoniecznie wskazuje na wpływ na jakość życia. Do pomiaru każdego parametru stosuje się różne metody. Głośność jest mierzona za pomocą techniki zwanej „minimalnym maskowaniem”, w której badanemu przedstawia się szerokopasmowy biały szum i prosi się go o dostosowanie poziomu głośności, aż przestanie słyszeć szum w uszach. Nasilenie szumów usznych jest zwykle charakteryzowane za pomocą dwóch kwestionariuszy: Tinnitus Handicap Inventory (THI) i Tinnitus Functional Index (TFI). Kwestionariusze te oceniają postrzegane nasilenie szumu w uszach oraz wpływ na codzienne czynności i jakość życia. Wizualna skala analogowa (skala od 0 do 10) jest stosowana jako ogólny subiektywny pomiar nasilenia szumu w uszach. W pierwszej części tego badania będziemy mierzyć każdy z tych parametrów podczas serii sesji, aby ustalić podstawową zmienność dla każdej osoby.

W drugiej części przyjrzymy się wpływowi kontekstowych informacji wizualnych na percepcję słuchową. Obejmuje to oglądanie niemych filmów przedstawiających osobę mówiącą, z dodatkowym tonem dopasowanym do szumu w uszach lub bez niego. Wpływ tego audiowizualnego sprzężenia zwrotnego na postrzeganie szumu w uszach przez podmiot zostanie oceniony przy użyciu subiektywnej skali ocen i zadania minimalnego maskowania.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie nie ma na celu leczenia szumu w uszach, ale ma na celu zbadanie różnych parametrów, które mogą zmienić percepcję szumu w uszach. Wyniki tego badania pomogą zidentyfikować parametry, które mogą być bardziej skuteczne w zmniejszaniu lub całkowitym tłumieniu postrzegania szumu w uszach, co będzie systematycznie badane w kolejnym badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota, Nils Hasselmo Hall, 6-105

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mają subiektywne, niepulsacyjne i uciążliwe szumy uszne
  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody i zrozumienia celów i procedur badania w języku angielskim
  • Chęć i zdolność zrozumienia i przestrzegania wszystkich procedur związanych z badaniem
  • Nie rozpocznie żadnego nowego leczenia szumów usznych podczas badania

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczny ubytek słuchu lub nadwrażliwość słuchowa, które mogą zakłócać badanie
  • Historia medyczna innych zaburzeń ucha lub mózgu
  • Ciąża lub karmienie piersią (musimy wykonać test ciążowy u wszystkich kobiet, ponieważ ciężarne kobiety i nienarodzone dzieci wymagają dodatkowej ochrony dla swojego bezpieczeństwa)
  • Wszelkie upośledzenia, które uniemożliwiają podmiotowi rzetelne wykonanie testów, takie jak ślepota.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Charakteryzacja, audiowizualny

Charakterystyka: Narzędzia do charakteryzowania szumów usznych (minimalny poziom maskowania, wskaźnik czynnościowy szumów usznych, inwentarz upośledzeń szumów usznych i subiektywna skala oceny) są oceniane u danej osoby w czasie w celu określenia wyjściowej zmienności.

Audiowizualne: osoba obejrzy serię niemych filmów mówiącej osoby, zarówno z tonem dopasowanym do szumu w uszach, jak i bez niego, a także filmy przedstawiające nieruchomą twarz z dopasowanym tonem i bez niego.
Inny: Ton
Bodziec białego szumu o ograniczonym paśmie lub ton o dopasowanej częstotliwości prezentowany na komfortowym poziomie głośności przez słuchawki lub słuchawki douszne.
Inny: Wideo
Nieme nagranie wideo mówiącej osoby lub nieruchomej twarzy z rozszerzającym się kółkiem nad ustami, prezentowane na ekranie komputera lub tabletu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana minimalnego poziomu maskowania
Ramy czasowe: Zmiana poziomu podstawowego przy oczekiwanej średniej 1 minucie i 1,5 godziny po przetestowaniu paradygmatu.
Szum wąskopasmowy (od 2 do 12 kHz) dociera do ucha szumu usznego i określany jest minimalny poziom dźwięku (w decybelach poziom ciśnienia akustycznego, decybel SPL), który całkowicie maskuje percepcję szumu w uszach.
Zmiana poziomu podstawowego przy oczekiwanej średniej 1 minucie i 1,5 godziny po przetestowaniu paradygmatu.
Zmiana oceny szumów usznych (0-10, 10 oznacza najgorsze)
Ramy czasowe: Zmiana oceny wyjściowej przy oczekiwanej średniej 4 minutach i 1,5 godziny po przetestowaniu paradygmatu
badany ocenia zakłócenie lub dokuczliwy charakter szumu w uszach.
Zmiana oceny wyjściowej przy oczekiwanej średniej 4 minutach i 1,5 godziny po przetestowaniu paradygmatu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku kwestionariusza Tinnitus Functional Index
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego po oczekiwanej średniej 5 minut i 1,5 godziny po przetestowaniu paradygmatu
Seria pytań służących do oceny jakości i dokuczliwego charakteru szumu w uszach, które są następnie określane ilościowo w jednym wyniku.
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego po oczekiwanej średniej 5 minut i 1,5 godziny po przetestowaniu paradygmatu
Zmiana wyniku kwestionariusza kwestionariusza Handicap Tinnitus
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego po oczekiwanej średniej 5 minut i 1,5 godziny po przetestowaniu paradygmatu
Seria pytań służących do oceny jakości i dokuczliwego charakteru szumu w uszach, które są następnie określane ilościowo w jednym wyniku.
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego po oczekiwanej średniej 5 minut i 1,5 godziny po przetestowaniu paradygmatu
Zmiana subiektywnego opisu szumów usznych
Ramy czasowe: Zmiana opisu linii bazowej przy oczekiwanej średniej 5 minutach i 1,5 godziny po testowaniu paradygmatu
Pacjent opisuje jakość, cechy charakterystyczne i uciążliwy charakter szumu w uszach.
Zmiana opisu linii bazowej przy oczekiwanej średniej 5 minutach i 1,5 godziny po testowaniu paradygmatu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Hubert Lim, PhD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1512M81434

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ton

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj