耳鸣表征工具的多样性和耳鸣感知中视听整合的研究
2017年9月13日 更新者：University of Minnesota
描述个体耳鸣的性质和严重程度是一项特殊的挑战。 声音的性质（响度和音高）不一定表示对生活质量的影响。 使用不同的方法来测量每个参数。 响度是使用一种称为“最小掩蔽”的技术来测量的，在这种技术中，受试者会收到宽带白噪声，并被要求调整响度水平，直到他们再也听不到耳鸣。 耳鸣的严重程度通常使用两个问卷来表征：耳鸣障碍量表 (THI) 和耳鸣功能指数 (TFI)。 这些问卷评估耳鸣的感知严重程度以及对日常活动和生活质量的影响。 视觉模拟量表（0-10 的量表）用作耳鸣严重程度的一般主观测量。 在本研究的第一部分，我们将在一系列会议中测量这些参数中的每一个，以确定每个人的基线变异性。
第二部分将着眼于特定情境的视觉信息对听觉感知的影响。 这包括观看一个人说话的无声视频，有或没有额外的音调来匹配受试者的耳鸣。 这种视听反馈对受试者耳鸣感知的影响将使用主观评级量表和最小掩蔽任务进行评估。
研究概览
详细说明
本研究并非专门寻求治疗耳鸣，而是旨在研究可改变耳鸣感知的各种参数。
这项研究的结果将有助于确定可以更有效地减少或完全抑制耳鸣感知的参数，这些参数将在后续研究中进行系统探索。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota, Nils Hasselmo Hall, 6-105
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有主观的、非搏动性和烦人的耳鸣
- 能够以英语表示知情同意并理解研究目标和程序
- 愿意并能够理解并遵守所有与研究相关的程序
- 在研究期间不会开始任何新的耳鸣治疗
排除标准：
- 可能干扰研究的严重听力损失或听觉过敏
- 其他耳朵或大脑疾病的病史
- 怀孕或正在哺乳（我们需要对所有女性受试者进行妊娠试验，因为怀孕的女性和未出生的孩子需要额外的保护以确保她们的安全）
- 任何妨碍受试者可靠地进行测试的障碍，例如失明。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：表征，视听
表征：耳鸣表征工具（最小掩蔽水平、耳鸣功能指数、耳鸣障碍清单和主观评定量表）随着时间的推移在个体中进行评估以确定基线变异性。 视听：个人将观看一系列关于一个人说话的无声视频，有和没有与他们的耳鸣相匹配的音调，以及有和没有匹配音调的静止面部视频。 |
通过头戴式耳机或入耳式耳机以舒适的响度级别呈现带限白噪声刺激或频率匹配音调。
计算机或平板电脑屏幕上显示的一个人说话的无声视频录制或一张嘴上有一个扩大圆圈的静止面孔。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最小掩蔽水平的变化
大体时间：测试范例后 1 分钟和 1.5 小时的预期平均基线水平变化。
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将窄带噪声（从 2-12 kHz）呈现给耳鸣耳朵，并确定完全掩盖耳鸣感知的最小声级（以分贝声压级，分贝 SPL）。
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测试范例后 1 分钟和 1.5 小时的预期平均基线水平变化。
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耳鸣等级的变化（0-10，10 最差）
大体时间：测试范例后 4 分钟和 1.5 小时的预期平均基线评级变化
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受试者评价耳鸣的干扰或烦扰性质。
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测试范例后 4 分钟和 1.5 小时的预期平均基线评级变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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耳鸣功能指数问卷评分的变化
大体时间：测试范例后 5 分钟和 1.5 小时的预期平均分数从基线分数的变化
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评估耳鸣的质量和困扰性质的一系列问题，然后将其量化为一个分数。
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测试范例后 5 分钟和 1.5 小时的预期平均分数从基线分数的变化
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耳鸣障碍清单问卷得分的变化
大体时间：测试范例后 5 分钟和 1.5 小时的预期平均分数从基线分数的变化
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评估耳鸣的质量和困扰性质的一系列问题，然后将其量化为一个分数。
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测试范例后 5 分钟和 1.5 小时的预期平均分数从基线分数的变化
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耳鸣主观描述的变化
大体时间：测试范例后平均 5 分钟和 1.5 小时的基线描述变化
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主题描述了耳鸣的性质、特征和令人烦恼的性质。
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测试范例后平均 5 分钟和 1.5 小时的基线描述变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hubert Lim, PhD、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年6月1日
初级完成 (预期的)
2018年1月1日
研究完成 (预期的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月17日
首次发布 (估计)
2016年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月13日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
语气的临床试验
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