Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tinnituksen karakterisointityökalujen vaihtelevuus ja audiovisuaalisen integraation tutkiminen tinnituksen havaitsemisessa

keskiviikko 13. syyskuuta 2017 päivittänyt: University of Minnesota

Tinnituksen luonteen ja vaikeusasteen karakterisointi yksilöillä on erityinen haaste. Äänen luonne (voimakkuus ja sävelkorkeus) ei välttämättä kerro vaikutuksesta elämänlaatuun. Kunkin parametrin mittaamiseen käytetään erilaisia ​​menetelmiä. Äänenvoimakkuus mitataan käyttämällä "minimipeitetystä" -tekniikkaa, jossa kohteelle esitetään laajakaistaista valkoista kohinaa ja pyydetään säätämään äänenvoimakkuutta, kunnes hän ei enää kuule tinnitustaan. Tinnituksen vakavuus määritellään yleensä kahdella kyselylomakkeella: Tinnitus Handicap Inventory (THI) ja Tinnitus Functional Index (TFI). Näillä kyselylomakkeilla arvioidaan tinnituksen koettu vakavuus ja vaikutus jokapäiväiseen toimintaan ja elämänlaatuun. Visuaalista analogista asteikkoa (asteikko 0-10) käytetään tinnituksen vakavuuden yleisenä subjektiivisena mittauksena. Tämän tutkimuksen ensimmäisessä osassa mittaamme kutakin näistä parametreista useiden istuntojen aikana määrittääksemme kunkin yksilön perusvaihtelun.

Toisessa osassa tarkastellaan kontekstikohtaisen visuaalisen tiedon vaikutusta kuulohavaintoon. Tämä sisältää äänettömien videoiden katselemisen henkilön puhumisesta joko lisääänellä tai ilman, joka on suunniteltu vastaamaan kohteen tinnitusta. Tämän audiovisuaalisen palautteen vaikutusta koehenkilön tinnituksen näkemykseen arvioidaan käyttämällä subjektiivista luokitusasteikkoa ja minimipeitetehtävää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa ei ole erityisesti pyritty hoitamaan tinnitusta, vaan se on suunniteltu tutkimaan erilaisia ​​parametreja, jotka voivat muuttaa tinnituksen havaitsemista. Tämän tutkimuksen havainnot auttavat tunnistamaan parametreja, jotka voivat olla tehokkaampia vähentämään tai tukahduttamaan tinnitushavaintoa, joita tutkitaan systemaattisesti seurantatutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota, Nils Hasselmo Hall, 6-105

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on subjektiivinen, ei-sykkivä ja häiritsevä tinnitus
  • Kyky antaa tietoinen suostumus ja ymmärtää opiskelun tavoitteet ja menettelyt englanniksi
  • Halukas ja kykenevä ymmärtämään ja noudattamaan kaikkia opiskeluun liittyviä menettelytapoja
  • Ei aloita uutta tinnitushoitoa tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Huomattava kuulonmenetys tai hyperakusia, joka voi häiritä tutkimusta
  • Muiden korva- tai aivosairauksien sairaushistoria
  • Raskaana oleva tai parhaillaan imettävä (meidän on annettava kaikille naispuolisille koehenkilöille raskaustesti, koska raskaana olevat naiset ja syntymättömät lapset tarvitsevat lisäsuojaa turvallisuutensa vuoksi)
  • Mikä tahansa haitta, joka estää tutkittavaa suorittamasta testejä luotettavasti, kuten sokeus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Karakterisointi, audiovisuaalinen

Karakterisointi: Tinnituksen karakterisointityökalut (minimaalinen peittotaso, tinnituksen toiminnallinen indeksi, tinnituksen tasoitusindeksi ja subjektiivinen arviointiasteikko) arvioidaan yksilössä ajan mittaan perustason vaihtelun määrittämiseksi.

Audiovisuaalinen: Henkilö katselee sarjan äänettömiä videoita henkilöstä, joka puhuu tinnitukseen sopivalla äänellä tai ilman, sekä videoita liikkumattomista kasvoista vastaavalla äänellä tai ilman.
Muut: Sävy
Kaistoja rajoitettu valkoisen kohinan ärsyke tai taajuussovitettu ääni esitetään miellyttävällä äänenvoimakkuudella kuulokkeiden tai kuulokkeiden kautta.
Muut: Video
Äänetön videotallenne puhuvasta henkilöstä tai liikkumattomasta kasvoista, jossa on laajeneva ympyrä suun päällä tietokoneen tai tabletin näytöllä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos minimisuojaustasossa
Aikaikkuna: Muutos perustasossa odotetun keskiarvon kohdalla 1 minuutin ja 1,5 tunnin kuluttua testausparadigmasta.
Tinnituskorvaan esitetään kapeakaistaista kohinaa (2-12 kHz) ja määritetään minimiäänitaso (desibeliäänenpainetasoina desibeli SPL), joka peittää tinnituksen täysin.
Muutos perustasossa odotetun keskiarvon kohdalla 1 minuutin ja 1,5 tunnin kuluttua testausparadigmasta.
Tinnitusluokituksen muutos (0-10, 10 on huonoin)
Aikaikkuna: Muutos perusluokituksessa odotetulla keskiarvolla 4 minuuttia ja 1,5 tuntia testausparadigman jälkeen
tutkittava arvioi tinnituksen häiriötä tai häiritsevää luonnetta.
Muutos perusluokituksessa odotetulla keskiarvolla 4 minuuttia ja 1,5 tuntia testausparadigman jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tinnituksen funktionaalisen indeksin kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötason pisteistä odotetulla keskiarvolla 5 minuuttia ja 1,5 tuntia testausparadigman jälkeen
Sarja kysymyksiä tinnituksen laadun ja häiritsevän luonteen arvioimiseksi, joka sitten kvantifioidaan yhdeksi pisteeksi.
Muutos lähtötason pisteistä odotetulla keskiarvolla 5 minuuttia ja 1,5 tuntia testausparadigman jälkeen
Muutos tinnitusvammainventaarion kyselylomakkeen pisteissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötason pisteistä odotetulla keskiarvolla 5 minuuttia ja 1,5 tuntia testausparadigman jälkeen
Sarja kysymyksiä tinnituksen laadun ja häiritsevän luonteen arvioimiseksi, joka sitten kvantifioidaan yhdeksi pisteeksi.
Muutos lähtötason pisteistä odotetulla keskiarvolla 5 minuuttia ja 1,5 tuntia testausparadigman jälkeen
Muutos tinnituksen subjektiivisessa kuvauksessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen kuvauksessa odotetulla keskiarvolla 5 minuuttia ja 1,5 tuntia testausparadigman jälkeen
Aihe kuvaa tinnituksen laatua, ominaisuuksia ja häiritsevää luonnetta.
Muutos lähtötilanteen kuvauksessa odotetulla keskiarvolla 5 minuuttia ja 1,5 tuntia testausparadigman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Hubert Lim, PhD, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1512M81434

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tinnitus

Kliiniset tutkimukset Sävy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa