Изменчивость инструментов характеристики тиннитуса и исследование аудиовизуальной интеграции в восприятии тиннитуса
Характеристика характера и степени тяжести шума в ушах у отдельных лиц представляет собой особую проблему. Характер звука (громкость и высота тона) не обязательно указывает на его влияние на качество жизни. Для измерения каждого параметра используются разные методы. Громкость измеряется с помощью метода, называемого «минимальной маскировкой», при котором субъекту предъявляют широкополосный белый шум и просят отрегулировать уровень громкости до тех пор, пока он не перестанет слышать шум в ушах. Тяжесть шума в ушах обычно характеризуют с помощью двух опросников: Инвентаризация шума в ушах (THI) и Функциональный индекс шума в ушах (TFI). Эти опросники оценивают предполагаемую тяжесть шума в ушах и его влияние на повседневную деятельность и качество жизни. Визуальная аналоговая шкала (шкала от 0 до 10) используется в качестве общего субъективного измерения тяжести шума в ушах. В первой части этого исследования мы будем измерять каждый из этих параметров в течение серии сеансов, чтобы установить исходную изменчивость для каждого человека.
Во второй части будет рассмотрено влияние контекстно-зависимой визуальной информации на слуховое восприятие. Это включает в себя просмотр беззвучных видеороликов, в которых человек говорит, с дополнительным тоном, предназначенным для соответствия шуму в ушах, и без него. Влияние этой аудиовизуальной обратной связи на восприятие субъектом шума в ушах будет оцениваться с использованием субъективной оценочной шкалы и задачи минимальной маскировки.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota, Nils Hasselmo Hall, 6-105
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъективный, непульсирующий и надоедливый шум в ушах
- Способность давать информированное согласие и понимать цели и процедуры исследования на английском языке
- Желание и способность понимать и соблюдать все процедуры, связанные с обучением
- Не будет начинать какое-либо новое лечение шума в ушах во время исследования
Критерий исключения:
- Существенная потеря слуха или гиперакузия, которые могут помешать исследованию
- Медицинский анамнез других заболеваний уха или головного мозга
- Беременные или в настоящее время кормящие грудью (мы должны сделать тест на беременность всем женщинам, потому что беременные женщины и нерожденные дети нуждаются в дополнительной защите для их безопасности)
- Любой недостаток, который мешает субъекту надежно выполнять тесты, например, слепота.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Характеристика, Аудиовизуальное
Характеристика: инструменты характеристики шума в ушах (минимальный уровень маскировки, функциональный индекс шума в ушах, инвентаризация помех в ушах и шкала субъективной оценки) оцениваются у человека с течением времени для определения исходной изменчивости. Аудиовизуальный: человек будет смотреть серию беззвучных видеороликов, на которых человек говорит, как с тоном, соответствующим его шуму в ушах, так и без него, а также видеоролики с неподвижным лицом с совпадающим тоном и без него. |
Стимул белого шума с ограниченным диапазоном частот или соответствующий по частоте тон, воспроизводимый на комфортном уровне громкости через головные телефоны или наушники.
Бесшумная видеозапись говорящего человека или неподвижного лица с расширяющимся кругом над ртом на экране компьютера или планшета.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение минимального уровня маскировки
Временное ограничение: Изменение базового уровня в ожидаемом среднем через 1 минуту и 1,5 часа после тестирования парадигмы.
|
В ухо в ушах предъявляют узкополосный шум (от 2-12 кГц) и определяют минимальный уровень звука (в децибелах уровень звукового давления, децибел SPL), который полностью маскирует восприятие шума в ушах.
|
Изменение базового уровня в ожидаемом среднем через 1 минуту и 1,5 часа после тестирования парадигмы.
|
|
Изменение рейтинга шума в ушах (0–10, 10 — худшее)
Временное ограничение: Изменение базовой оценки при ожидаемом среднем через 4 минуты и 1,5 часа после тестирования парадигмы
|
субъект оценивает беспокоящий или беспокоящий характер шума в ушах.
|
Изменение базовой оценки при ожидаемом среднем через 4 минуты и 1,5 часа после тестирования парадигмы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение балла опросника функционального индекса шума в ушах
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой оценкой при ожидаемом среднем через 5 минут и 1,5 часа после тестирования парадигмы
|
Серия вопросов для оценки качества и беспокоящего характера шума в ушах, которые затем количественно оцениваются в единый балл.
|
Изменение по сравнению с базовой оценкой при ожидаемом среднем через 5 минут и 1,5 часа после тестирования парадигмы
|
|
Изменение в баллах анкеты по инвентаризации инвалидности по звону в ушах
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой оценкой при ожидаемом среднем через 5 минут и 1,5 часа после тестирования парадигмы
|
Серия вопросов для оценки качества и беспокоящего характера шума в ушах, которые затем количественно оцениваются в единый балл.
|
Изменение по сравнению с базовой оценкой при ожидаемом среднем через 5 минут и 1,5 часа после тестирования парадигмы
|
|
Изменение субъективного описания шума в ушах
Временное ограничение: Изменение базового описания в ожидаемом среднем через 5 минут и 1,5 часа после тестирования парадигмы
|
Субъект описывает качество, характеристики и беспокоящий характер шума в ушах.
|
Изменение базового описания в ожидаемом среднем через 5 минут и 1,5 часа после тестирования парадигмы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hubert Lim, PhD, University of Minnesota
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1512M81434
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тон
-
Universitas PadjadjaranPT. Rhea Pharmaceutical Sciences Indonesia; Prodia Diacro Laboratories P.T.Активный, не рекрутирующий
-
Portland VA Medical CenterЗавершенный