Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fülzúgás jellemzésére szolgáló eszközök változatossága és az audiovizuális integráció vizsgálata a fülzúgás észlelésében

2017. szeptember 13. frissítette: University of Minnesota

A fülzúgás természetének és súlyosságának jellemzése egyénekben különös kihívást jelent. A hang jellege (hangerő és hangmagasság) nem feltétlenül jelzi az életminőségre gyakorolt ​​hatást. Az egyes paraméterek mérésére különböző módszereket alkalmaznak. A hangerő mérése a "minimális maszkolás" nevű technikával történik, amelynek során az alanynak szélessávú fehér zajt jelenítenek meg, és megkérik, hogy állítsa be a hangerőt, amíg már nem hallja a fülzúgását. A fülzúgás súlyosságát általában két kérdőív segítségével határozzák meg: a Tinnitus Handicap Inventory (THI) és a Tinnitus Functional Index (TFI) segítségével. Ezek a kérdőívek felmérik a fülzúgás észlelt súlyosságát, valamint a mindennapi tevékenységekre és az életminőségre gyakorolt ​​hatást. A tinnitus súlyosságának általános szubjektív mérésére vizuális analóg skálát (0-10 skálát) használnak. A tanulmány első részében ezen paraméterek mindegyikét megmérjük egy munkamenet sorozaton keresztül, hogy minden egyénre vonatkozóan meghatározzuk az alapváltoztatást.

A második rész a kontextus-specifikus vizuális információk hallási észlelésre gyakorolt ​​hatását vizsgálja. Ez magában foglalja a beszélő személy néma videóinak megtekintését, az alany fülzúgásához tervezett kiegészítő hanggal vagy anélkül. Ennek az audiovizuális visszajelzésnek az alany fülzúgás-érzékelésére gyakorolt ​​hatását egy szubjektív értékelési skála és a minimális maszkolási feladat segítségével értékeljük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány nem kifejezetten a fülzúgás kezelésére irányul, hanem különféle paraméterek vizsgálatára készült, amelyek megváltoztathatják a fülzúgás észlelését. A tanulmány eredményei segítenek azonosítani azokat a paramétereket, amelyek hatékonyabbak lehetnek a fülzúgás-érzékelés csökkentésében vagy teljes elnyomásában, amelyeket szisztematikusan feltárnak egy nyomon követési vizsgálat során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • University of Minnesota, Nils Hasselmo Hall, 6-105

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szubjektív, nem pulzáló és zavaró fülzúgása van
  • Képes tájékozott beleegyezés megadására és a tanulmányi célok és eljárások megértésére angol nyelven
  • Hajlandó és képes megérteni és betartani az összes tanulmányokkal kapcsolatos eljárást
  • Nem kezd semmilyen új fülzúgás kezelést a vizsgálat során

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős halláskárosodás vagy hyperacusis, amely zavarhatja a vizsgálatot
  • Egyéb fül- vagy agyi rendellenességek kórtörténete
  • Terhes vagy jelenleg szoptató (minden női alanynak terhességi tesztet kell adnunk, mert a terhes nők és a meg nem született gyermekek fokozott védelmet igényelnek a biztonságuk érdekében)
  • Bármilyen fogyatékosság, amely megakadályozza, hogy az alany megbízhatóan elvégezze a teszteket, például vakság.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Jellemzés, Audiovizuális

Jellemzés: A fülzúgás jellemzésére szolgáló eszközöket (minimális maszkolási szint, tinnitus funkcionális index, tinnitus fogyatékosság-leltár és szubjektív értékelési skála) idővel értékelik az egyénben, hogy meghatározzák az alapvariációt.

Audiovizuális: Az egyén néma videók sorozatát nézi egy személyről, a fülzúgásának megfelelő hangnemben vagy anélkül, valamint videókat egy álló arcról, az egyező hangszínnel és anélkül.
Egyéb: Hang
Sávkorlátozott fehérzajinger vagy frekvenciához illesztett hang, kényelmes hangerővel fej- vagy fülhallgatón keresztül.
Egyéb: Videó
Csendes videofelvétel egy beszélő személyről vagy egy álló arcról, a száj fölött kitáguló körrel, számítógép vagy táblagép képernyőjén.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A minimális maszkolási szint változása
Időkeret: Változás az alapvonalban a várható átlagban 1 perccel és 1,5 órával a tesztelési paradigma után.
Egy keskeny sávú zaj (2-12 kHz) jelenik meg a fülzúgásban, és meghatározzák a minimális hangszintet (decibel hangnyomásszintben, decibel SPL), amely teljesen elfedi a fülzúgás észlelését.
Változás az alapvonalban a várható átlagban 1 perccel és 1,5 órával a tesztelési paradigma után.
A fülzúgás értékelésének változása (0-10, a 10 a legrosszabb)
Időkeret: Változás az alapértékben a várt átlagban 4 perccel és 1,5 órával a tesztelési paradigma után
az alany a fülzúgás zavarát vagy zavaró jellegét értékeli.
Változás az alapértékben a várt átlagban 4 perccel és 1,5 órával a tesztelési paradigma után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a tinnitus funkcionális index kérdőív pontszámában
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a várható átlag 5 perccel és 1,5 órával a tesztelési paradigma után
Kérdések sorozata a fülzúgás minőségének és zavaró jellegének felmérésére, amelyet azután egyetlen pontszámban számszerűsítenek.
Változás az alapvonalhoz képest a várható átlag 5 perccel és 1,5 órával a tesztelési paradigma után
A Tinnitus Handicap Inventory Kérdőív pontszámának változása
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a várható átlag 5 perccel és 1,5 órával a tesztelési paradigma után
Kérdések sorozata a fülzúgás minőségének és zavaró jellegének felmérésére, amelyet azután egyetlen pontszámban számszerűsítenek.
Változás az alapvonalhoz képest a várható átlag 5 perccel és 1,5 órával a tesztelési paradigma után
A fülzúgás szubjektív leírásának változása
Időkeret: Változás az alapvonal leírásában a tesztelési paradigma után várható átlagban 5 perccel és 1,5 órával
A téma leírja a fülzúgás minőségét, jellemzőit és zavaró jellegét.
Változás az alapvonal leírásában a tesztelési paradigma után várható átlagban 5 perccel és 1,5 órával

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Minnesota

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hubert Lim, PhD, University of Minnesota

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 17.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1512M81434

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fülzúgás

Klinikai vizsgálatok a Hang

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel