Variabilité des outils de caractérisation des acouphènes et étude de l'intégration audiovisuelle dans la perception des acouphènes
Caractériser la nature et la gravité des acouphènes chez les individus présente un défi particulier. La nature du son (intensité et hauteur) n'est pas nécessairement indicative de l'effet sur la qualité de vie. Différentes méthodes sont utilisées pour mesurer chaque paramètre. L'intensité est mesurée à l'aide d'une technique appelée "masquage minimum", dans laquelle le sujet est présenté avec un bruit blanc à large bande et invité à ajuster le niveau d'intensité jusqu'à ce qu'il ne puisse plus entendre ses acouphènes. La gravité des acouphènes est généralement caractérisée à l'aide de deux questionnaires : l'inventaire du handicap des acouphènes (THI) et l'indice fonctionnel des acouphènes (TFI). Ces questionnaires évaluent la sévérité perçue des acouphènes et l'effet sur les activités quotidiennes et la qualité de vie. Une échelle visuelle analogique (une échelle de 0 à 10) est utilisée comme mesure subjective générale de la gravité des acouphènes. Dans la première partie de cette étude, nous allons mesurer chacun de ces paramètres sur une série de séances afin d'établir une variabilité de base pour chaque individu.
La deuxième partie s'intéressera à l'influence des informations visuelles contextuelles sur la perception auditive. Cela implique de regarder des vidéos silencieuses d'une personne qui parle, avec et sans tonalité supplémentaire conçue pour correspondre aux acouphènes du sujet. L'effet de cette rétroaction audiovisuelle sur la perception des acouphènes par le sujet sera évalué à l'aide d'une échelle d'évaluation subjective et de la tâche de masquage minimale.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota, Nils Hasselmo Hall, 6-105
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir des acouphènes subjectifs, non pulsatiles et gênants
- Capacité à donner un consentement éclairé et à comprendre les objectifs et les procédures de l'étude en anglais
- Volonté et capable de comprendre et de se conformer à toutes les procédures liées à l'étude
- Ne commencera aucun nouveau traitement contre les acouphènes pendant l'étude
Critère d'exclusion:
- Perte auditive importante ou hyperacousie pouvant interférer avec l'étude
- Antécédents médicaux d'autres troubles de l'oreille ou du cerveau
- Enceinte ou en train d'allaiter (nous devons faire passer un test de grossesse à toutes les femmes parce que les femmes enceintes et les enfants à naître ont besoin d'une protection supplémentaire pour leur sécurité)
- Tout handicap qui empêche le sujet d'effectuer les tests de manière fiable, comme la cécité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Caractérisation, Audiovisuel
Caractérisation : les outils de caractérisation des acouphènes (niveau de masquage minimal, indice fonctionnel des acouphènes, inventaire du handicap des acouphènes et échelle d'évaluation subjective) sont évalués chez un individu au fil du temps pour déterminer la variabilité de base. Audiovisuel : l'individu regardera une série de vidéos silencieuses d'une personne qui parle, avec et sans un ton correspondant à ses acouphènes, ainsi que des vidéos d'un visage immobile avec et sans le ton correspondant. |
Stimulus de bruit blanc à bande limitée ou tonalité adaptée en fréquence présentée à un niveau sonore confortable via un casque ou des écouteurs.
Enregistrement vidéo silencieux d'une personne qui parle ou d'un visage immobile avec un cercle en expansion au-dessus de la bouche présenté sur un écran d'ordinateur ou de tablette.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du niveau de masquage minimal
Délai: Changement du niveau de base à une moyenne attendue de 1 minute et 1,5 heure après le paradigme de test.
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Un bruit à bande étroite (de 2 à 12 kHz) est présenté à l'oreille de l'acouphène et le niveau sonore minimum (en niveau de pression acoustique en décibels, décibel SPL) est déterminé, ce qui masque complètement la perception de l'acouphène.
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Changement du niveau de base à une moyenne attendue de 1 minute et 1,5 heure après le paradigme de test.
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Changement du classement des acouphènes (0-10, 10 étant le pire)
Délai: Changement de la note de référence à une moyenne attendue de 4 minutes et 1,5 heure après le paradigme de test
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le sujet évalue la perturbation ou la nature gênante de l'acouphène.
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Changement de la note de référence à une moyenne attendue de 4 minutes et 1,5 heure après le paradigme de test
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score du questionnaire sur l'indice fonctionnel des acouphènes
Délai: Changement par rapport au score de référence à une moyenne attendue de 5 minutes et 1,5 heure après le paradigme de test
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Une série de questions pour évaluer la qualité et la nature gênante des acouphènes, qui est ensuite quantifiée en un score unique.
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Changement par rapport au score de référence à une moyenne attendue de 5 minutes et 1,5 heure après le paradigme de test
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Modification du score du questionnaire de l'inventaire des handicaps liés aux acouphènes
Délai: Changement par rapport au score de référence à une moyenne attendue de 5 minutes et 1,5 heure après le paradigme de test
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Une série de questions pour évaluer la qualité et la nature gênante des acouphènes, qui est ensuite quantifiée en un score unique.
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Changement par rapport au score de référence à une moyenne attendue de 5 minutes et 1,5 heure après le paradigme de test
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Modification de la description subjective des acouphènes
Délai: Modification de la description de base à une moyenne prévue de 5 minutes et 1,5 heure après le test du paradigme
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Le sujet décrit la qualité, les caractéristiques et la nature gênante des acouphènes.
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Modification de la description de base à une moyenne prévue de 5 minutes et 1,5 heure après le test du paradigme
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hubert Lim, PhD, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1512M81434
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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