스포츠 의학에서 혈소판 풍부 혈장의 특성 테스트 (PRiSM)
근골격계 손상 및 퇴행성 관절 질환의 치료 및 치료에 사용되는 혈소판 풍부 혈장의 특성을 평가하는 관찰 연구입니다.
구성과 치료 결과 사이에 관계가 있는지 확인하기 위해 동적 광산란을 사용하여 PRP 샘플을 혈소판 및 미립자 함량에 대해 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
근골격계 및 퇴행성 관절 질환의 치료 및 치료에 사용되는 혈소판 풍부 혈장의 특성을 평가하는 관찰 연구입니다.
이 연구에 등록한 환자는 이미 수석 연구원의 평가를 받았으며 혈소판 풍부 혈장으로 치료를 받을 예정입니다. 치료 전에 환자는 PRP의 구성이 평가되는 연구에서 동의하도록 요청받을 것입니다. 포함/제외 기준을 충족하는 동의 환자는 치료 전에 통증 점수 자체 평가를 완료합니다.
PRP 샘플의 자가 조직 준비는 피험자의 전혈에서 이루어집니다. 피험자는 PRP 치료를 받고 PRP 준비의 과잉 부분은 구성 요소의 구성 및 상대적 농도에 대해 테스트됩니다.
PRP 샘플은 동적 광산란(ThromboLUX 시스템)을 사용하여 테스트하여 주입 전에 PRP 준비의 구성 요소를 측정합니다. PRP 및 전혈(의사의 재량에 따라)은 혈액학 분석기에서 분석됩니다.
테스트 작업 흐름은 피험자의 치료 표준을 변경하지 않습니다. 의사는 연구의 등록, 치료 및 환자 추적 단계 동안 분석 결과에 대해 눈이 멀게 됩니다. 분석 결과는 환자 관리 결정에 사용되지 않습니다.
PRP 치료에 대한 환자의 반응은 주사 후 3주 및 6주에 평가됩니다. 이 때 치료의 임상적 결과는 환자 자가 평가(치료 후 통증 점수)를 사용하여 측정됩니다.
이 연구는 혈소판 및 미립자 함량 및 구성과 같은 PRP 특성이 PRP 치료에 대한 예측 임상 결과가 될 수 있다는 가설을 테스트합니다.
임상 결과는 환자의 통증 전후 점수 평가에 의해 평가됩니다. 이 연구는 임상 결과를 검토하고 이러한 결과를 ThromboLUX 및 기타 테스트 결과와 비교하는 것을 목표로 합니다. 혈소판 조성 검사의 예측 가치가 증명될 수 있다면 추가 연구가 고려될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T1Z3
- Allan McGavin Sports Medicine Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있는 자
- PRP 주입이 필요한 진단된 부상/상태가 있음: 급성 또는 만성 근골격계 손상, 건병증 또는 경증에서 중등도의 무릎 골관절염이 있는 환자
- 그렇지 않으면 건강한
- 치료 전 금식에 동의(치료 4시간 전)
- 지난 2주 동안 복용한 약물 공개에 동의
- 모든 연구 요건을 준수할 수 있고(조사자의 의견으로) 준수할 의향이 있음
- PRP 주사 후 3주, 6주 후 현장방문 또는 현재 상태를 전자적으로 안내 가능
- 현재 부상에 대해 이전에 PRP 주사를 받지 않은 경우
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 현재 또는 과거에 혈액 매개 질병이 있는 경우
- 전신 염증성 질환, 피부 또는 관절 감염, 출혈 장애 또는 면역 기능 저하
- 알려진 혈소판 이상 또는 혈액학적 장애가 있는 경우
- 지난 2주 동안 복용한 약물을 연구 팀과 공유할 수 없거나 공유할 의사가 없습니다.
- 항염증제 또는 응고를 방해하는 약물 복용
- 여성이고 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
- 채혈을 위한 정맥 접근이 불충분함
- 연구자의 의견에 따라 연구 참여로 인해 참가자를 위험에 빠뜨리거나 연구 결과 또는 연구에 참여할 수 있는 환자의 능력에 영향을 미칠 수 있는 다른 중요한 질병 또는 장애가 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3주 및 6주에 통증 전후 점수의 변화
기간: 주사 후 최대 6주
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이 연구의 주요 목적은 혈소판 및 미립자 함량 및 구성과 같은 혈소판 풍부 혈장(PRP) 제제의 구성 요소가 PRP 치료에 대한 임상 결과와 상관관계가 있을 수 있다는 가설을 테스트하는 것입니다.
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주사 후 최대 6주
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미립자 함량이 통증 점수에 미치는 영향
기간: 주사 후 최대 6주
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이 연구는 ThromboLUX 마이크로입자 분석 결과가 환자의 통증 전후 점수 평가에 의해 평가될 때 PRP 치료에 대한 임상 결과와 상관관계가 있는지 확인할 것입니다.
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주사 후 최대 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈소판 수와 ThromboLUX 결과의 상관관계
기간: 주사 후 최대 6주
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임상 결과 및 ThromboLUX 데이터 출력에 대한 PRP 혈소판 수 평가
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주사 후 최대 6주
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동적 광산란(ThromboLUX)을 환자 선별 도구로 사용
기간: 주사 후 최대 6주
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PRP 구성 요소의 크기와 구성을 검토하여 임상 환경에서 ThromboLUX 기기의 성능을 검증하기 위해
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주사 후 최대 6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Don McKenzie, MD, PhD, LLD, University of British Columbia
- 연구 책임자: Jennifer Leung, MSc, LightIntegra Technology Inc
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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