Tester les caractéristiques du plasma riche en plaquettes en médecine sportive (PRiSM)
Il s'agit d'une étude observationnelle qui évalue les caractéristiques du plasma riche en plaquettes utilisé dans la thérapie et le traitement des lésions musculo-squelettiques et des maladies articulaires dégénératives.
Un échantillon du PRP sera testé pour la teneur en plaquettes et en microparticules en utilisant la diffusion dynamique de la lumière pour déterminer s'il existe une relation entre la composition et le résultat du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une étude observationnelle qui évalue les caractéristiques du plasma riche en plaquettes utilisé dans la thérapie et le traitement des affections musculo-squelettiques et dégénératives des articulations.
Les patients inscrits à cette étude ont déjà été évalués par l'investigateur principal et doivent recevoir un traitement par plasma riche en plaquettes. Avant le traitement, les patients seront invités à consentir à l'étude où la composition du PRP doit être évaluée. Les patients consentants qui répondent aux critères d'inclusion/exclusion rempliront une auto-évaluation du score de douleur avant le traitement.
Une préparation autologue d'échantillon de PRP sera réalisée à partir du sang total du sujet. Le sujet recevra le traitement PRP et une partie excédentaire de la préparation PRP sera testée pour la composition et la concentration relative des constituants.
L'échantillon de PRP sera testé à l'aide de la diffusion dynamique de la lumière (système ThromboLUX) pour mesurer les constituants des préparations de PRP avant l'injection. Le PRP et le sang total (à la discrétion du médecin) seront analysés sur un analyseur d'hématologie.
Le flux de travail de test ne modifie pas la norme de soins du sujet. Le médecin ne sera pas informé des résultats analytiques pendant la phase d'inscription, de traitement et de suivi du patient de l'étude. Les résultats analytiques ne sont pas utilisés dans les décisions de prise en charge des patients.
La réponse du patient au traitement PRP sera évaluée 3 et 6 semaines après l'injection. À ces moments, le résultat clinique du traitement sera mesuré à l'aide d'une auto-évaluation du patient (scores de douleur post-traitement).
Cette étude testera l'hypothèse selon laquelle les caractéristiques du PRP, telles que le contenu et la composition des plaquettes et des microparticules, peuvent être des résultats cliniques prédictifs pour les traitements PRP.
Le résultat clinique sera évalué par l'évaluation du score du patient avant et après la douleur. Cette étude vise à examiner les résultats cliniques et à comparer ces résultats avec ThromboLUX et d'autres résultats de test. Si la valeur prédictive des tests de composition plaquettaire peut être démontrée, des études supplémentaires peuvent être envisagées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6T1Z3
- Allan McGavin Sports Medicine Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sont disposés et capables de donner leur consentement éclairé pour participer à l'étude
- Avoir une blessure/maladie diagnostiquée nécessitant une injection de PRP : patients souffrant de lésions musculo-squelettiques aiguës ou chroniques, de tendinopathie ou d'arthrose légère à modérée du genou
- Sont par ailleurs en bonne santé
- Accepter de jeûner avant le traitement (4 heures avant le traitement)
- Accepter de divulguer les médicaments pris au cours des 2 dernières semaines
- Capable (de l'avis des enquêteurs) et disposé à se conformer à toutes les exigences de l'étude
- Capable d'assister à une visite sur place ou de fournir des informations sur votre état actuel par voie électronique, 3 et 6 semaines après l'injection de PRP
- N'avez pas déjà reçu d'injection de PRP pour votre blessure actuelle
Critère d'exclusion:
- Incapable de fournir un consentement éclairé
- Avoir une maladie transmissible par le sang, actuellement ou dans le passé
- Avoir une maladie inflammatoire systémique, une infection de la peau ou des articulations, des troubles de la coagulation ou une fonction immunitaire compromise
- Avoir une anomalie plaquettaire connue ou un trouble hématologique
- Ne sont pas capables ou désireux de partager avec l'équipe d'étude les médicaments pris au cours des deux dernières semaines.
- Prendre des médicaments anti-inflammatoires ou des médicaments qui interfèrent avec la coagulation
- Sont des femmes et sont enceintes ou allaitent
- Avoir un accès veineux inadéquat pour prélever du sang
- Avoir toute autre maladie ou trouble important qui, de l'avis de l'investigateur, peut soit mettre les participants en danger en raison de leur participation à l'étude, soit influencer le résultat de l'étude, ou la capacité des patients à participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score pré- et post-douleur à 3 et 6 semaines
Délai: Jusqu'à 6 semaines après l'injection
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L'objectif principal de l'étude est de tester l'hypothèse selon laquelle les constituants des préparations de plasma riche en plaquettes (PRP), tels que la teneur et la composition des plaquettes et des microparticules, peuvent être corrélés au résultat clinique des traitements PRP.
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Jusqu'à 6 semaines après l'injection
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L'impact de la teneur en microparticules sur les scores de douleur
Délai: Jusqu'à 6 semaines après l'injection
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L'étude déterminera la capacité des résultats du dosage des microparticules ThromboLUX à être corrélés avec les résultats cliniques des traitements PRP lorsqu'ils sont évalués par l'évaluation du score du patient avant et après la douleur.
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Jusqu'à 6 semaines après l'injection
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation de la numération plaquettaire aux résultats ThromboLUX
Délai: Jusqu'à 6 semaines après l'injection
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Évaluation de la numération plaquettaire PRP par rapport aux résultats cliniques et aux sorties de données ThromboLUX
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Jusqu'à 6 semaines après l'injection
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L'utilisation de la diffusion dynamique de la lumière (ThromboLUX) comme outil de dépistage des patients
Délai: Jusqu'à 6 semaines après l'injection
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Vérifier les performances de l'instrument ThromboLUX dans un contexte clinique en examinant la taille et la composition des constituants du PRP
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Jusqu'à 6 semaines après l'injection
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Don McKenzie, MD, PhD, LLD, University of British Columbia
- Directeur d'études: Jennifer Leung, MSc, LightIntegra Technology Inc
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H16-00328
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Données/documents d'étude
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