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심장외과에서 한쪽 폐 환기를 위한 기관지 차단제

2016년 3월 31일 업데이트: HailongDong, Xijing Hospital

흉강경 보조 승모판 치환술 중 한쪽 폐 환기를 위한 기관지 차단제 대 이중 내강관의 사용

심폐우회술을 이용한 흉강경 보조 승모판 치환술 시 한쪽 폐 환기에 기관지 차단제가 이중 내강 기관지관보다 더 적합한지 알아보고자 한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 쉰 목소리, 인후염 및 성대 손상은 전신 마취 후 흔한 합병증입니다. 수술 후 쉰 목소리의 빈도는 단기 기관 삽관 후 50%에 달합니다. 과거에는 인구학적 요인, 기관 삽관의 질 및 기관내관 크기와 같은 기술적 요인을 포함하여 수술 후 쉰 목소리와 후두 손상에 대한 몇 가지 위험 요인이 확인되었습니다. 개흉술 중 한쪽 폐 환기는 두 가지 기본 기술을 통해 달성할 수 있습니다. 또는 (2) Arndt 차단제와 같은 기관지내 차단제의 사용으로 폐색 원위부의 폐 허탈을 허용합니다. DLT와 기관지내 차단제는 선택적 흉부 수술을 위한 폐 격리를 달성하는 효능이 유사하다는 것이 최근 입증되었습니다. 선택한 기술이 수술 후 쉰 목소리, 성대 손상, 인후통 및 기관지 손상에 미치는 영향에 대한 데이터는 아직 없습니다. Stout et al.의 공개 데이터. 이는 수술 후 쉰 목소리와 성대 손상의 발생률이 사용된 기관내관의 크기와 직접적인 관련이 있을 수 있음을 의미합니다. 흉강경을 이용한 승모판 치환술 심장 수술 중 탁월한 폐 분리가 필요하지 않았습니다. 더 나은 노출을 달성하고 수술을 돕기 위해 다른 쪽 폐가 허탈된 한쪽 폐 환기가 사용됩니다. 심폐 바이패스 하의 심장 수술 중, 기관내관 삽입 관련 손상이 있는 경우 헤파린화는 조절되지 않는 출혈을 유발할 수 있습니다. 또한 DLT는 환자가 수술 후 환기 지원을 위해 심장병동으로 옮기기 전에 단일 루멘 튜브로 교체해야 합니다. 이로 인해 두 번째 부상을 입을 수 있습니다. 연구자들은 한쪽 폐 환기를 달성하기 위해 기관지 차단제를 사용하면 DLT로 삽관된 대조군에 비해 흉강경 보조 승모판 교체 심장 수술 후 임상적으로 관련된 후두 및 기관지 이환율이 낮아질 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

58

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 뉴욕심장협회(NYHA)I-III 수준.
  2. 수술 중 흉강경 보조 승모판 수술 예정
  3. 정보에 입각한 동의를 제공합니다.

제외 기준:

  1. 응급 수술.
  2. 만성 폐쇄성 폐 질환, 무기폐와 같은 수술 전 폐 질환.
  3. 수술 전 목소리가 쉬거나 목이 아프다.
  4. 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 자.
  5. 언어 이해 장애나 심리적 문제에 협조할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: DLT 그룹
이 팔에서 환자는 이중 내강 기관내관으로 삽관됩니다.
장치: 이중 내강 기관내관(DLT 그룹)
이 팔에서 마취 유도 후 한쪽 폐 환기를 위해 이중 내강 기관내관을 삽관합니다.
실험적: 비비그룹
이 팔에서 환자는 기관지 차단제로 삽관됩니다.
장치: 기관지 차단제(BB군)
이 팔에서는 마취 유도 후 한쪽 폐 환기를 위해 기관지 차단제를 삽관합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적으로 관련된 후두 및 기관지 이환율
기간: 수술 기간
수술 후 쉰 목소리, 인후통 및 성대 손상, 폐 합병증을 포함하여 임상적으로 관련된 후두 및 기관지 이환율의 발생률이 기록됩니다.
수술 기간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 수술 기간
BPM의 심박수는 삽관 직전(T1), 삽관 시(T2), 삽관 후 3분(T3)에 기록됩니다.
수술 기간
중앙정맥압
기간: 수술 기간
CmH2O 단위의 중심정맥압은 삽관 직전(T1), 삽관 시(T2), 삽관 후 3분(T3)에 기록됩니다.
수술 기간
혈압
기간: 수술 기간
수축기 혈압, 이완기 혈압 및 mmHg 단위의 평균 동맥압은 모두 삽관 직전(T1), 삽관 시(T2) 및 삽관 후 3분(T3)에 기록됩니다.
수술 기간
환기 기간
기간: 삽관에서 발관까지의 시간(예상 평균 18시간)으로 환기 시간(분)을 기록합니다.
인공호흡 기간을 말하며, 장기간 인공호흡은 환자가 48시간 이상 인공호흡기를 사용하는 경우로 정의됩니다.
삽관에서 발관까지의 시간(예상 평균 18시간)으로 환기 시간(분)을 기록합니다.
수술 후 입원 기간
기간: 수술 후 입원 일수는 수술에서 퇴원까지의 시간으로 정의되며 예상 평균 10일로 기록됩니다.
수술 후 입원 시간을 일 단위로 기록했습니다.
수술 후 입원 일수는 수술에서 퇴원까지의 시간으로 정의되며 예상 평균 10일로 기록됩니다.
CCU 체류 기간
기간: 심장 집중 치료실에 머무는 시간으로 정의되는 CCU 체류 시간(예상 평균 3일)을 시간 단위로 기록합니다.
심장 ICU에 머무는 기간입니다.
심장 집중 치료실에 머무는 시간으로 정의되는 CCU 체류 시간(예상 평균 3일)을 시간 단위로 기록합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xijing Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Hailong Dong, MD & PhD, Xijing Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 31일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KY20153001-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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