Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bloker oskrzeli do wentylacji jednego płuca w kardiochirurgii

31 marca 2016 zaktualizowane przez: HailongDong, Xijing Hospital

Stosowanie blokera oskrzeli a rurka o podwójnym świetle do wentylacji jednego płuca podczas wymiany zastawki mitralnej wspomaganej torakoskopem

Zbadanie, czy bloker oskrzeli jest bardziej odpowiedni do wentylacji jednego płuca podczas wspomaganej torakoskopem operacji wymiany zastawki mitralnej z krążeniem pozaustrojowym niż rurka dooskrzelowa o podwójnym świetle.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pooperacyjna chrypka, ból gardła i urazy strun głosowych są częstymi powikłaniami po znieczuleniu ogólnym. Częstość występowania chrypki pooperacyjnej sięga nawet 50% po krótkotrwałej intubacji dotchawiczej. W przeszłości zidentyfikowano kilka czynników ryzyka chrypki pooperacyjnej i urazów krtani, w tym czynniki demograficzne, jakość intubacji dotchawiczej i czynniki techniczne, takie jak rozmiar rurki dotchawiczej. Wentylację jednego płuca podczas torakotomii można osiągnąć za pomocą dwóch podstawowych technik: (1) zastosowanie rurki dotchawiczej o podwójnym świetle (DLT) składającej się ze światła dotchawiczego i dooskrzelowego, umożliwiającej niezależną wentylację jednego płuca; lub (2) zastosowanie blokera wewnątrzoskrzelowego, takiego jak bloker Arndta, który umożliwia zapadnięcie się płuca dystalnie od okluzji. Niedawno wykazano, że DLT i bloker wewnątrzoskrzelowy mają podobną skuteczność w uzyskaniu izolacji płuc do planowej operacji klatki piersiowej. Nie ma jeszcze danych na temat wpływu wybranej techniki na chrypkę pooperacyjną, urazy strun głosowych, ból gardła i urazy oskrzeli. Opublikowane dane Stout et al. sugerują, że częstość występowania chrypki pooperacyjnej i uszkodzenia strun głosowych może być bezpośrednio skorelowana z rozmiarem użytej rurki dotchawiczej. Podczas operacji wymiany zastawki mitralnej wspomaganej torakoskopem nie było wymagane doskonałe izolowanie płuca. Wentylacja jednego płuca z zapadnięciem drugiego płuca jest stosowana w celu uzyskania lepszej ekspozycji i wspomagania operacji. Podczas operacji kardiochirurgicznej z krążeniem pozaustrojowym heparynizacja doprowadzi do niekontrolowanego krwotoku, jeśli dojdzie do urazu związanego z wprowadzeniem rurki dotchawiczej. Ponadto DLT należy wymienić na rurkę jednokanałową przed przeniesieniem pacjenta na oddział opieki kardiologicznej w celu pooperacyjnego wspomagania wentylacji. Może to spowodować drugą kontuzję. Badacze postawili hipotezę, że stosowanie blokera oskrzeli w celu uzyskania wentylacji jednego płuca może skutkować mniejszą częstością klinicznie istotnych powikłań krtani i oskrzeli po operacji kardiochirurgicznej wymiany zastawki mitralnej wspomaganej torakoskopem w porównaniu z grupą kontrolną zaintubowaną za pomocą DLT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

58

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Poziom I-III Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego (NYHA).
  2. zakwalifikowany do operacji zastawki mitralnej wspomaganej torakoskopem w trakcie operacji
  3. wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. pilna operacja.
  2. przedoperacyjne choroby płuc, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc, niedodma.
  3. przedoperacyjny głos ochrypły lub ból gardła.
  4. udział w innych badaniach klinicznych w ciągu 3 miesięcy .
  5. Nie może współpracować z zaburzeniami rozumienia języka lub problemami psychologicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa DLT
W tym ramieniu pacjent zostanie zaintubowany rurką dotchawiczą o podwójnym świetle
Urządzenie: rurka intubacyjna dwuświatłowa (grupa DLT)
W tym ramieniu, po indukcji znieczulenia, rurka dotchawicza o podwójnym świetle zostanie zaintubowana w celu wentylacji jednego płuca
Eksperymentalny: Grupa B.B
W tym ramieniu pacjent zostanie zaintubowany blokerem wewnątrzoskrzelowym
Urządzenie: bloker wewnątrzoskrzelowy (grupa BB)
W tym ramieniu, po indukcji znieczulenia, bloker wewnątrzoskrzelowy zostanie zaintubowany w celu wentylacji jednego płuca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
klinicznie istotna choroba krtani i oskrzeli
Ramy czasowe: okres okołooperacyjny
rejestrowana będzie częstość występowania klinicznie istotnych schorzeń krtani i oskrzeli, w tym chrypki pooperacyjnej, bólu gardła i urazów strun głosowych, powikłań płucnych
okres okołooperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: okres okołooperacyjny
Tętno w BPM będzie rejestrowane tuż przed intubacją (T1), podczas intubacji (T2) i trzy minuty po intubacji (T3).
okres okołooperacyjny
Centralne ciśnienie żylne
Ramy czasowe: okres okołooperacyjny
Ośrodkowe ciśnienie żylne w cmH2O będzie rejestrowane tuż przed intubacją (T1), podczas intubacji (T2) i trzy minuty po intubacji (T3).
okres okołooperacyjny
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: okres okołooperacyjny
Skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi i średnie ciśnienie tętnicze, wszystkie w mmHg, będą rejestrowane tuż przed intubacją (T1), podczas intubacji (T2) i trzy minuty po intubacji (T3).
okres okołooperacyjny
Czas trwania wentylacji
Ramy czasowe: Czas trwania wentylacji w minutach będzie rejestrowany w czasie od intubacji do ekstubacji, oczekiwana średnia 18 godzin.
Jest to czas trwania wentylacji, wentylację przedłużoną definiuje się jako przebywanie pacjentów pod respiratorem dłużej niż 48 godzin
Czas trwania wentylacji w minutach będzie rejestrowany w czasie od intubacji do ekstubacji, oczekiwana średnia 18 godzin.
Długość pobytu w szpitalu pooperacyjnym
Ramy czasowe: Rejestrowana będzie długość pobytu w szpitalu po operacji w dniach, która jest zdefiniowana jako czas od operacji do wypisu ze szpitala, oczekiwana średnia 10 dni
Rejestrowano czas pobytu w szpitalu pooperacyjnym w dniach.
Rejestrowana będzie długość pobytu w szpitalu po operacji w dniach, która jest zdefiniowana jako czas od operacji do wypisu ze szpitala, oczekiwana średnia 10 dni
Długość pobytu w CCU
Ramy czasowe: Rejestrowana będzie długość pobytu w CCU w godzinach, która jest zdefiniowana jako czas pobytu na oddziale intensywnej terapii kardiologicznej, przewidywany średnio 3 dni.
Jest to długość pobytu na OIOM-ie kardiologicznym
Rejestrowana będzie długość pobytu w CCU w godzinach, która jest zdefiniowana jako czas pobytu na oddziale intensywnej terapii kardiologicznej, przewidywany średnio 3 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xijing Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hailong Dong, MD & PhD, Xijing Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY20153001-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj