Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hörgőblokkoló egytüdős lélegeztetéshez a szívsebészetben

2016. március 31. frissítette: HailongDong, Xijing Hospital

A bronchiális blokkoló használata a kettős lumencsővel szemben az egytüdős lélegeztetéshez torakoszkóppal támogatott mitrális szelepcsere során

Megvizsgálni, hogy a bronchiális blokkoló alkalmasabb-e az egytüdős lélegeztetésre thoracoscope-asszisztált cardiopulmonalis bypass-os mitralis billentyű pótlási műtét során, mint a dupla lumen endobronchialis tubus.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A műtét utáni rekedtség, torokfájás és hangszalagsérülések gyakori szövődmények az általános érzéstelenítés után. A posztoperatív rekedtség előfordulási gyakorisága 50%-ban fordul elő rövid távú légcső intubáció után. A múltban számos kockázati tényezőt azonosítottak a posztoperatív rekedtség és a gége sérülése szempontjából, beleértve a demográfiai tényezőket, a légcső intubáció minőségét és a technikai tényezőket, például az endotracheális tubus méretét. Az egytüdős lélegeztetés a thoracotomia során két alapvető technikával érhető el: (1) dupla lumen endotracheális tubus (DLT) alkalmazása, amely egy endotracheális és egy endobronchiális lumenből áll, és lehetővé teszi a független egytüdős lélegeztetést; vagy (2) endobronchiális blokkoló, például Arndt-blokkoló alkalmazása, amely lehetővé teszi az elzáródástól távolabbi tüdőösszeomlást. A közelmúltban kimutatták, hogy a DLT és az endobronchiális blokkoló hatásossága hasonló az elektív mellkasi műtétek tüdőizolációjának elérésére. A választott technika posztoperatív rekedtségre, hangszalagsérülésekre, torokfájásra és hörgősérülésekre gyakorolt ​​hatásáról egyelőre nem állnak rendelkezésre adatok. Stout et al. publikált adatai. Ez arra utal, hogy a posztoperatív rekedtség és a hangszál-sérülés előfordulása közvetlenül korrelálhat a használt endotracheális tubus méretével. A thoracoscope segítségével végzett mitralis billentyű pótlásos szívműtét során nem volt szükség kiváló tüdőizolációra. A jobb expozíció elérése és a műtét segítése érdekében az egyik tüdő lélegeztetését, a másik tüdő összeesett állapotát használják. A cardiopulmonalis bypass alatt végzett szívműtét során a heparinizálás kontrollálatlan vérzéshez vezet, ha endotracheális tubus behelyezéssel összefüggő sérülés áll fenn. Ezenkívül a DLT-ket ki kell cserélni egy lumencsőre, mielőtt a beteg kardiológiai osztályra kerülne a műtét utáni lélegeztetés támogatására. Ez másodszori sérüléshez vezethet. A kutatók azt feltételezték, hogy az egytüdős lélegeztetés eléréséhez hörgőblokkoló alkalmazása a thoracoscope-as mitralis billentyű helyettesítő szívműtét után a klinikailag releváns gége- és hörgőmorbiditás alacsonyabb előfordulását eredményezheti, mint a DLT-vel intubált kontrollcsoportban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

58

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. New York Heart Association (NYHA) I-III szint.
  2. műtét alatti thoracoscope assisted mitralis billentyű műtétre tervezett
  3. tájékozott beleegyezéssel adja meg.

Kizárási kritériumok:

  1. sürgősségi műtét.
  2. preoperatív tüdőbetegségek, például krónikus obstruktív tüdőbetegség, atelektázia.
  3. műtét előtti hang rekedt vagy torokfájás.
  4. 3 hónapon belül más klinikai vizsgálatokban is részt vesznek.
  5. Nem tud együttműködni nyelvértési zavarokkal vagy pszichológiai problémákkal.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: DLT csoport
Ebben a karban a pácienst dupla lumen endotracheális csővel intubálják
Ebben a karban az érzéstelenítés indukciója után egy dupla lumen endotracheális csövet intubálnak az egytüdős lélegeztetés érdekében
Kísérleti: BB csoport
Ebben a karban a pácienst endobronchiális blokkolóval intubálják
Ebben a karban az érzéstelenítés bevezetése után endobronchiális blokkolót intubálnak az egytüdős lélegeztetés érdekében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
klinikailag jelentős gége- és hörgőmorbiditás
Időkeret: perioperatív időszak
rögzíteni kell a klinikailag jelentős gége- és hörgőmorbiditás előfordulását, beleértve a posztoperatív rekedtséget, torokfájást, hangszalag sérüléseket, tüdőszövődményeket
perioperatív időszak

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzus
Időkeret: perioperatív időszak
A pulzusszám BPM-ben közvetlenül az intubálás előtt (T1), az intubáláskor (T2) és az intubálás után három perccel (T3) kerül rögzítésre.
perioperatív időszak
Központi vénás nyomás
Időkeret: perioperatív időszak
A centrális vénás nyomást H2O cm-ben közvetlenül az intubálás előtt (T1), az intubáláskor (T2) és az intubálás után három perccel (T3) rögzítjük.
perioperatív időszak
Vérnyomás
Időkeret: perioperatív időszak
A szisztolés vérnyomás, a diasztolés vérnyomás és az átlagos artériás nyomás Hgmm-ben kerül rögzítésre közvetlenül az intubáció előtt (T1), az intubációkor (T2) és az intubálás után három perccel (T3).
perioperatív időszak
a szellőztetés időtartama
Időkeret: A lélegeztetés időtartama percekben az intubálástól az extubálásig terjedő időpontban kerül rögzítésre, átlagosan 18 óra.
Ez a lélegeztetés időtartama, hosszan tartó lélegeztetésnek minősül, ha a betegek több mint 48 órán keresztül a lélegeztetőgépen maradnak.
A lélegeztetés időtartama percekben az intubálástól az extubálásig terjedő időpontban kerül rögzítésre, átlagosan 18 óra.
A posztoperatív kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A posztoperatív kórházi tartózkodás hosszát napokban rögzítik, ami a műtéttől a kórházi elbocsátásig eltelt idő, átlagosan 10 nap
Rögzítette a posztoperatív kórházi tartózkodás idejét napokban.
A posztoperatív kórházi tartózkodás hosszát napokban rögzítik, ami a műtéttől a kórházi elbocsátásig eltelt idő, átlagosan 10 nap
A CCU tartózkodásának hossza
Időkeret: A CCU tartózkodási ideje órákban kerül rögzítésre, amely a kardiológiai intenzív osztályon való tartózkodás ideje, várhatóan átlagosan 3 nap.
Ez a szív intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
A CCU tartózkodási ideje órákban kerül rögzítésre, amely a kardiológiai intenzív osztályon való tartózkodás ideje, várhatóan átlagosan 3 nap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hailong Dong, MD & PhD, Xijing Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 31.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KY20153001-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel