Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkoputkien salpaaja yhden keuhkon ventilaatioon sydänkirurgiassa

torstai 31. maaliskuuta 2016 päivittänyt: HailongDong, Xijing Hospital

Keuhkoputkien salpaajan käyttö yhden keuhkon ventilaatioon verrattuna kaksoisluumenputkeen torakoskooppiavusteisen mitraaliläpän vaihdon aikana

Selvittää, sopiiko keuhkoputkien salpaaja paremmin yhden keuhkon ventilaatioon torakoskooppiavusteisen mitraaliläpän korvausleikkauksen aikana Cardiopulmonary Bypassilla kuin kaksionteloinen endobronkiaalinen putki.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeinen käheys, kurkkukipu ja äänihuulivammat ovat yleisiä komplikaatioita yleisanestesian jälkeen. Leikkauksen jälkeisen käheyden ilmaantuvuus on jopa 50 % lyhytaikaisen henkitorven intubaation jälkeen. Aiemmin on tunnistettu useita postoperatiivisen käheyden ja kurkunpään vamman riskitekijöitä, mukaan lukien demografiset tekijät, henkitorven intuboinnin laatu ja tekniset tekijät, kuten endotrakeaaliputken koko. Yhden keuhkon ventilaatio thorakotomiassa voidaan saavuttaa kahdella perustekniikalla: (1) kaksoisontelon endotrakeaaliputken (DLT) käyttö, joka koostuu endotrakeaalisesta ja endobronkiaalisesta ontelosta, mikä mahdollistaa itsenäisen yhden keuhkon ventilaation; tai (2) endobronkiaalisen salpaajan, kuten Arndt-salpaajan, käyttö, joka mahdollistaa keuhkojen kollapsien distaalisen tukkeuman suhteen. Äskettäin on osoitettu, että DLT ja endobronkiaalinen salpaaja ovat teholtaan samanlaisia ​​saavuttamaan keuhkojen eristäminen valinnaista rintakehäkirurgiaa varten. Valitun tekniikan vaikutuksesta leikkauksen jälkeiseen käheyteen, äänihuulivammoihin, kurkkukipuun ja keuhkoputkivammoihin ei ole vielä tietoa. Stout et ai. julkaistut tiedot. viittaavat siihen, että leikkauksen jälkeisen käheyden ja äänihuulivamman ilmaantuvuus saattaa korreloida suoraan käytetyn endotrakeaaliputken koon kanssa. Torakoskooppiavusteisen mitraaliläpän korvaussydänleikkauksen aikana erinomaista keuhkoeristystä ei vaadittu. Toisen keuhkon ventilaatiota toisen keuhkon ollessa romahtamassa käytetään paremman altistumisen saavuttamiseksi ja leikkauksen auttamiseksi. Sydänleikkauksen aikana sydämen keuhkojen ohitusleikkauksessa heparinisaatio johtaa hallitsemattomaan verenvuotoon, jos endotrakeaaliputken asettamiseen liittyy vamma. Lisäksi DLT:t on vaihdettava yksionteloiseen putkeen ennen kuin potilas siirtyy sydänhoitoon leikkauksen jälkeistä ventilaatiotukea varten. Tämä voi johtaa toisen kerran loukkaantumiseen. Tutkijat olettivat, että keuhkoputkien salpaajan käyttö yhden keuhkon ventilaation saavuttamiseksi voi johtaa pienempään kliinisesti merkitykselliseen kurkunpään ja keuhkoputkien sairastumiseen torakoskooppiavusteisen mitraaliläpän korvaussydänleikkauksen jälkeen verrattuna DLT:llä intuboituun kontrolliryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

58

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. New York Heart Associationin (NYHA) I-III taso.
  2. suunniteltu torakoskooppiavusteiseen mitraaliläppäleikkaukseen leikkauksen alla
  3. antaa tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. hätäleikkaus.
  2. preoperatiiviset keuhkosairaudet, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, atelektaasi.
  3. ennen leikkausta ääni käheä tai kurkkukipu.
  4. mukana muissa kliinisissä tutkimuksissa 3 kuukauden kuluessa .
  5. Ei voi tehdä yhteistyötä kielen ymmärtämishäiriöiden tai psykologisten ongelmien kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: DLT-ryhmä
Tässä käsivarressa potilas intuboidaan kaksoisonteloisella endotrakeaalisella putkella
Tässä käsivarressa anestesian induktion jälkeen intuboidaan kaksionteloinen endotrakeaalinen putki yhden keuhkon ventilaatiota varten
Kokeellinen: BB ryhmä
Tässä käsivarressa potilas intuboidaan endobronkiaalisella salpaajalla
Tässä käsivarressa anestesian induktion jälkeen endobronkiaalinen salpaaja intuboidaan yhden keuhkon ventilaatiota varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliinisesti merkittävää kurkunpään ja keuhkoputkien sairastumista
Aikaikkuna: perioperatiivinen ajanjakso
kliinisesti merkittävien kurkunpään ja keuhkoputkien sairastuvuus, mukaan lukien leikkauksen jälkeinen käheys, kurkkukipu ja äänihuulivammat sekä keuhkokomplikaatiot, kirjataan
perioperatiivinen ajanjakso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: perioperatiivinen ajanjakso
Syke BPM:nä tallennetaan juuri ennen intubaatiota (T1), intubaatiossa (T2) ja kolme minuuttia intuboinnin jälkeen (T3).
perioperatiivinen ajanjakso
Keskilaskimopaine
Aikaikkuna: perioperatiivinen ajanjakso
Keskuslaskimopaine (cmH2O) tallennetaan juuri ennen intubaatiota (T1), intubaatiossa (T2) ja kolme minuuttia intuboinnin jälkeen (T3).
perioperatiivinen ajanjakso
Verenpaine
Aikaikkuna: perioperatiivinen ajanjakso
Systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine ja keskimääräinen valtimopaine (mmHg) kirjataan juuri ennen intubaatiota (T1), intubaatiossa (T2) ja kolme minuuttia intuboinnin jälkeen (T3).
perioperatiivinen ajanjakso
ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Ventiloinnin kesto minuutteina kirjataan intubaatiosta ekstubaatioon, oletettu keskiarvo 18 tuntia.
Se on ventilaation kesto, pitkittynyt ventilaatio määritellään potilaille, jotka ovat ventilaattorissa yli 48 tuntia
Ventiloinnin kesto minuutteina kirjataan intubaatiosta ekstubaatioon, oletettu keskiarvo 18 tuntia.
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon pituus päivinä kirjataan, mikä määritellään ajaksi leikkauksesta sairaalasta kotiutumiseen, oletettu keskimäärin 10 päivää
Tallentui leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon ajan päivinä.
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon pituus päivinä kirjataan, mikä määritellään ajaksi leikkauksesta sairaalasta kotiutumiseen, oletettu keskimäärin 10 päivää
CCU:n oleskelun pituus
Aikaikkuna: CCU:n oleskelun pituus tunteina kirjataan, mikä määritellään sydämen teho-osastolla oleskelun ajaksi, oletettu keskiarvo 3 päivää.
Se on sydämen teho-osastolla oleskelun pituus
CCU:n oleskelun pituus tunteina kirjataan, mikä määritellään sydämen teho-osastolla oleskelun ajaksi, oletettu keskiarvo 3 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Hailong Dong, MD & PhD, Xijing Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY20153001-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa