Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bronchial blocker til en-lungeventilation i hjertekirurgi

31. marts 2016 opdateret af: HailongDong, Xijing Hospital

Brugen af ​​bronchial blocker versus dobbelt lumen rør til en-lunge ventilation under Thoracoscope Assisted Mitral Valve Replacement

For at undersøge, om bronchial blocker er mere egnet til en-lungeventilation under thoracoskopassisteret mitralklapudskiftning med Cardiopulmonary Bypass end dobbeltlumen endobronchial tube.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ hæshed, ondt i halsen og stemmebåndsskader er almindelige komplikationer efter generel anæstesi. Hyppigheden af ​​postoperativ hæshed er så hyppig som 50 % efter kortvarig tracheal intubation. Tidligere er flere risikofaktorer for postoperativ hæshed og larynxskade blevet identificeret, herunder demografiske faktorer, kvaliteten af ​​tracheal intubation og tekniske faktorer som endotracheal tubestørrelse. En-lungeventilation under thorakotomi kan opnås via to grundlæggende teknikker: (1) brug af en dobbeltlumen endotracheal tube (DLT) bestående af en endotracheal og en endobronchial lumen, der tillader uafhængig enkeltlungeventilation; eller (2) brug af en endobronchial blokker, såsom Arndt-blokkeren, som tillader lungekollaps distalt for okklusionen. Det er for nylig blevet påvist, at DLT og endobronchial blocker er ens i deres effektivitet til at opnå lungeisolering til elektiv thoraxkirurgi. Der er endnu ingen data tilgængelige om den valgte tekniks indflydelse på postoperativ hæshed, stemmebåndsskader, ondt i halsen og bronkialskader. Publicerede data fra Stout et al. antyde, at forekomsten af ​​postoperativ hæshed og stemmebåndsskade kan være direkte korreleret med størrelsen af ​​den brugte endotracheal tube. Under hjertekirurgi med thorakoskopassisteret mitralklapudskiftning var fremragende lungeisolering ikke påkrævet. En-lunge-ventilation med den anden lunge kollapset bruges til at opnå en bedre eksponering og hjælpe operationen. Under hjerteoperationen under kardiopulmonal bypass vil heparinisering føre til ukontrolleret blødning, hvis der er en endotracheal tube-indsættelse forbundet med skade. Derudover skal DLT'er udskiftes med et enkelt-lumen rør, før patienten overføres til hjerteafdelingen for postoperativ ventilatorisk støtte. Dette kan resultere i anden gangs skade. Efterforskere antog, at brug af en bronkial blokerer for at opnå en-lungeventilation kan resultere i en lavere forekomst af klinisk relevant larynx- og bronkial morbiditet efter thoracoskop-assisteret mitralklapudskiftning hjertekirurgi sammenlignet med en kontrolgruppe intuberet med en DLT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

58

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. New York Heart Association (NYHA) I-III niveau.
  2. planlagt til thorakoskopassisteret mitralklapkirurgi under operation
  3. give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. akut operation.
  2. præoperative lungesygdomme, såsom kronisk obstruktiv lungesygdom, atelektase.
  3. præoperativ stemme hæs eller ondt i halsen.
  4. involveret i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder.
  5. Kan ikke samarbejde med sprogforståelsesforstyrrelser eller psykiske problemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: DLT gruppe
I denne arm vil patienten blive intuberet med en dobbelt lumen endotracheal tube
I denne arm, efter anæstesi-induktion, vil en dobbelt lumen endotracheal tube blive intuberet for en-lunge ventilation
Eksperimentel: BB gruppe
I denne arm vil patienten blive intuberet med en endobronchial blokker
I denne arm, efter anæstesi-induktion, vil en endobronchial blocker blive intuberet til en-lungeventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk relevant larynx- og bronkial morbiditet
Tidsramme: perioperativ periode
forekomst af klinisk relevant larynx- og bronkial morbiditet vil blive registreret, herunder postoperativ hæshed, ondt i halsen og stemmebåndsskader, lungekomplikationer
perioperativ periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: perioperativ periode
Hjertefrekvens i BPM vil blive registreret lige før intubation (T1), ved intubation (T2) og tre minutter efter intubation (T3).
perioperativ periode
Central venøst ​​tryk
Tidsramme: perioperativ periode
Centralt venetryk i cmH2O vil blive registreret lige før intubation (T1), ved intubation (T2) og tre minutter efter intubation (T3).
perioperativ periode
Blodtryk
Tidsramme: perioperativ periode
Systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk og middelarterietryk alle i mmHg vil blive registreret lige før intubation (T1), ved intubation (T2) og tre minutter efter intubation (T3).
perioperativ periode
Ventilationens varighed
Tidsramme: Ventilationens varighed i minutter vil blive registreret på tidspunktet fra intubation til ekstubation, et forventet gennemsnit på 18 timer.
Det er varigheden af ​​ventilationen, forlænget ventilation defineres som patienter, der forbliver på ventilatoren i mere end 48 timer
Ventilationens varighed i minutter vil blive registreret på tidspunktet fra intubation til ekstubation, et forventet gennemsnit på 18 timer.
Varighed af postoperativt hospitalsophold
Tidsramme: Længden af ​​postoperativ indlæggelse i dage vil blive registreret, hvilket er defineret som tiden fra operation til hospitalsudskrivning, et forventet gennemsnit på 10 dage
Registrerede tidspunktet for postoperativ indlæggelse i dage.
Længden af ​​postoperativ indlæggelse i dage vil blive registreret, hvilket er defineret som tiden fra operation til hospitalsudskrivning, et forventet gennemsnit på 10 dage
Længde af CCU-ophold
Tidsramme: Længde af CCU-ophold i timer vil blive registreret, hvilket er defineret som tidsopholdet på hjerteintensiv afdeling, et forventet gennemsnit på 3 dage.
Det er længden af ​​liggetiden på hjerte-ICU
Længde af CCU-ophold i timer vil blive registreret, hvilket er defineret som tidsopholdet på hjerteintensiv afdeling, et forventet gennemsnit på 3 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hailong Dong, MD & PhD, Xijing Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2016

Først opslået (Skøn)

6. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY20153001-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubationskomplikation

Abonner