드롭 풋 치료를 위한 멀티 패드 FES 시스템
2021년 11월 12일 업데이트: Konstantinovic Ljubica, University of Belgrade
처진 발 치료를 위한 다중 패드 기능적 전기 자극
기능적 전기 자극(FES)은 FES 보조 보행 중에 강한 배측굴곡/저측굴곡 및 발목 관절의 자동 실시간 제어를 달성하기 위한 자극 패턴의 빠른 최적화를 허용하는 다중 패드 시스템입니다.
본 연구의 주요 목적은 뇌졸중 후 기능적 전기자극 보행훈련과 지상 물리치료의 효과를 비교하는 것이다.
기능적 전기자극의 진보된 방법이 FES 치료 전후 족부하 환자의 보행 매개변수 및 기능성을 향상시킬 것이라는 가정하에 본 연구의 목적은 FES:a 방법을 사용한 기능적 전기자극이 보행 지표에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. FES 치료 전후에 발이 떨어지는 환자의 기능.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Belgrade, 세르비아, 11000
- Clinic for rehabilitation dr Miroslav Zotovic Faculty of Medicine University of Belgrade
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌졸중으로 인한 편마비
- 부적절한 발목 배굴곡
- 수동적 발목 가동 범위에서 중립 위치로
- 정보에 입각한 동의를 제공하기 위한 적절한 인지 및 의사소통 기능
- 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 독립적으로 최소 6분간 걸을 수 있는 충분한 운동 능력 및 지구력
- Modified Ashworth Scale에 따라 3등급 이하의 종아리 근육 경련
제외 기준:
- 자극에 대한 부적절한 반응으로 낮은 운동 신경 손상
- 전극 부위의 피부 파열
- 일주일에 한 번 이상 넘어진 이력
- 다발성 또는 천막하 뇌혈관 병변
- 중증 심혈관 질환, 중증 청각 및 시각 장애
- 자극에 대한 부적절한 반응(치료 첫 5일 동안 활성 범위보다 낮은 최대 유쾌한 자극에 의해 유발되는 운동 범위).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FES:a
그룹은 멀티 패드 전기 자극 장치로 치료됩니다.
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치료에는 두 가지 자동화 단계가 포함됩니다: 자극 매개변수의 최적화 및 보행 중 적용. 자극 매개변수의 최적화: 자극기는 전기 임펄스의 짧은 버스트를 생성하여 다중 패드 전극의 16개 패드 각각에 보냅니다. 각 패드의 크기는 동일합니다. 패드는 8개의 패드로 2행으로 정렬됩니다. 일반적인 양극은 무릎 아래에 배치됩니다. FES로 유도된 발 움직임을 기반으로 자동화된 알고리즘은 의사/치료사가 평가한 매개변수를 제안합니다. 보조 보행: 보조 보행 중에는 밀어내기 단계에서 저측굴곡 패턴이 활성화되고 보행 유각기에서 배측굴곡 패턴이 활성화됩니다. |
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활성 비교기: 제어
그룹은 기존 치료로 치료됩니다.
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2. 모든 연구 대상자들은 신경발달 촉진 접근법에 기초한 물리치료와 일상생활 활동에 초점을 맞춘 작업치료라는 전통적인 뇌졸중 재활 프로그램을 4주 동안 하루 60분, 주 5일 치료하였다.
기존의 치료는 숙련된 치료사에 의해 제공되었으며 다음과 같은 전략으로 구성되었습니다. 관절 동원 전략 및 운동 범위 운동; 근력 향상을 위한 운동; 경직 관리 전략; 운동 범위 증가를 위한 운동, 보상 전략; 균형과 이동성을 향상시키는 전략.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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10m 보행 테스트를 통한 보행 속도
기간: 4 주
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Fugl Mayer 평가에 의한 운동 팔 장애
기간: 4 주
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4 주
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Barthel 지수에 따른 일상 생활 활동
기간: 4 주
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4 주
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Berg Balance 척도에 의한 자세 안정성
기간: 4 주
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 22일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 10일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 31일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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