Sistema FES de almofadas múltiplas para tratamento de pés caídos
12 de novembro de 2021 atualizado por: Konstantinovic Ljubica, University of Belgrade
Estimulação elétrica funcional multi-pad para tratamento de pé caído
A estimulação elétrica funcional (FES) é um sistema multi-pad que permite a otimização rápida dos padrões de estimulação para alcançar forte dorsiflexão/flexão plantar e controle automático em tempo real da articulação do tornozelo durante a caminhada assistida por FES.
O principal objetivo do presente estudo é comparar os efeitos do treinamento de marcha com estimulação elétrica funcional após acidente vascular cerebral e fisioterapia convencional overground.
Com a suposição de que o método avançado de estimulação elétrica funcional melhorará os parâmetros de marcha e a funcionalidade em pacientes com pé caído antes e após o tratamento com FES, os objetivos deste estudo são examinar os efeitos da estimulação elétrica funcional usando o método FES:a nos indicadores de caminhada e função em pacientes com pé caído antes e depois do tratamento com SEG.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Belgrade, Sérvia, 11000
- Clinic for rehabilitation dr Miroslav Zotovic Faculty of Medicine University of Belgrade
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- hemiplegia causada por acidente vascular cerebral
- dorsiflexão inadequada do tornozelo
- amplitude de movimento passiva do tornozelo para a posição neutra
- função cognitiva e de comunicação adequada para dar consentimento informado
- habilidade motora e resistência suficientes para deambular pelo menos 6 minutos de caminhada independentemente com ou sem um dispositivo auxiliar
- espasticidade muscular da panturrilha não superior a grau 3 de acordo com a Escala Modificada de Ashworth
Critério de exclusão:
- lesão do neurônio motor inferior com resposta inadequada à estimulação
- ruptura da pele na área dos eletrodos
- história de quedas maior que uma vez por semana
- lesões cerebrovasculares múltiplas ou infratentoriais
- doença cardiovascular grave, deficiências auditivas e visuais graves
- resposta inadequada à estimulação (amplitude de movimento provocada por estimulação agradável máxima inferior à amplitude ativa nos primeiros 5 dias de terapia).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: FES:a
O grupo será tratado com aparelho de eletroestimulação multipad.
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O tratamento inclui duas fases automatizadas: otimização dos parâmetros de estimulação e aplicação durante a caminhada. Otimização dos parâmetros de estimulação: O estimulador gera rajadas curtas de impulsos elétricos e os envia para cada uma das 16 pás do eletrodo multipás. Cada almofada é do mesmo tamanho. Os pads são classificados em duas linhas por 8 pads. O ânodo comum é colocado sob o joelho. Com base nos movimentos dos pés induzidos pela FES, o algoritmo automatizado sugere parâmetros que são avaliados pelo médico/terapeuta. Caminhada assistida: Durante a caminhada assistida, o padrão de flexão plantar é ativado na fase de impulso e o padrão de dorsiflexão na fase de balanço da marcha. |
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Comparador Ativo: ao controle
O grupo será tratado com tratamento convencional.
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2. Todos os participantes do estudo receberam o programa convencional de reabilitação de AVC de fisioterapia baseado na abordagem de facilitação do neurodesenvolvimento e terapia ocupacional focada nas atividades da vida diária durante o tratamento por 60 minutos por dia, 5 dias por semana, durante 4 semanas.
A terapia convencional foi ministrada por terapeutas treinados e consistiu nas seguintes estratégias: estratégias para mobilização articular e exercícios de amplitude de movimento; exercícios para melhorar a força; estratégias para gerenciar a espasticidade; exercícios para aumento da amplitude de movimento, estratégia compensatória; estratégias para melhorar o equilíbrio e a mobilidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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velocidade de marcha por teste de caminhada de 10m
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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comprometimento do braço motor pela avaliação de Fugl Mayer
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Atividades da vida diária pelo índice de Barthel
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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estabilidade postural pela escala de equilíbrio de Berg
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
10 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
10 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
6 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LK-4
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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