Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multi-pad FES-system til dropfodsbehandling

12. november 2021 opdateret af: Konstantinovic Ljubica, University of Belgrade

Multi-pad funktionel elektrisk stimulering til Droop Foot Treatment

Funktionel elektrisk stimulation (FES) er multi-pad-system, der tillader hurtig optimering af stimulationsmønstre for at opnå stærk dorsalfleksion/plantarfleksion og automatisk realtidskontrol af ankelleddet under FES assisteret gang. Hovedformålet med nærværende undersøgelse er at sammenligne virkningerne af funktionel elektrisk stimuleringsgangtræning efter slagtilfælde og konventionel fysioterapi over jorden. Med den antagelse, at den avancerede metode til funktionel elektrisk stimulation vil forbedre gangparametre og funktionalitet hos patienter med fodfald før og efter FES-behandling, er formålet med denne undersøgelse at undersøge virkningerne af funktionel elektrisk stimulation ved hjælp af FES: en metode til indikatorer for gang. og funktion hos patienter med fodfald før og efter FES-behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Clinic for rehabilitation dr Miroslav Zotovic Faculty of Medicine University of Belgrade

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hemiplegi forårsaget af slagtilfælde
  • utilstrækkelig ankeldorsalfleksion
  • passiv ankelbevægelse til neutral position
  • tilstrækkelig kognitiv og kommunikationsfunktion til at give informeret samtykke
  • tilstrækkelig motorisk evne og udholdenhed til at bevæge sig i mindst 6 minutters gang selvstændigt med eller uden hjælpemiddel
  • lægmuskelspasticitet ikke højere end grad 3 i henhold til den modificerede Ashworth-skala

Ekskluderingskriterier:

  • lavere motorneuronskade med utilstrækkelig respons på stimulation
  • hudsprængning i området ved elektroderne
  • historie med fald mere end én gang om ugen
  • multiple eller infratentoriale cerebrovaskulære læsioner
  • alvorlig hjerte-kar-sygdom, svære høre- og synsnedsættelser
  • utilstrækkelig respons på stimulering (bevægelsesområde fremkalder ved maksimal behagelig stimulation lavere end aktivt område i de første 5 dage af behandlingen).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FES:a
Gruppen vil blive behandlet med multipad elektrisk stimuleringsenhed.
Enhed: multi-pad funktionel elektrisk stimulation (FES)

Behandlingen omfatter to automatiserede faser: optimering af stimulationsparametre og påføring under gåturen.

Optimering af stimulationsparametre: Stimulatoren genererer korte udbrud af elektriske impulser og sender dem til hver af de 16 puder på multi-pad-elektroden. Hver pude har samme størrelse. Puder er sorteret i to rækker med 8 puder. Fælles anode placeres under knæet. Baseret på FES-inducerede fodbevægelser foreslår en automatiseret algoritme parametre, som evalueres af læge/terapeut.

Assisteret gang: Under assisteret gang aktiveres mønster for plantarfleksion i push off-fasen og mønster for dorsalfleksion i svingfasen af ​​gangarten.
Aktiv komparator: styring
Gruppen vil blive behandlet med konventionel behandling.
Andet: Konventionel terapi
2. Alle forsøgspersoner modtog det konventionelle slagtilfælde-rehabiliteringsprogram for fysioterapi baseret på neuroudviklingsfaciliterende tilgang og ergoterapi fokuseret på daglige aktiviteter under behandlingen i 60 minutter om dagen, 5 dage om ugen, i 4 uger. Konventionel terapi blev givet af uddannede terapeuter og bestod af følgende strategier: strategier til fælles mobilisering og rækkevidde øvelser; øvelser for at forbedre styrke; strategier til at håndtere spasticitet; øvelser for at øge bevægelsesområdet, kompenserende strategi; strategier til at forbedre balance og mobilitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ganghastighed ved 10m gangtest
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
motorisk arm svækkelse ved Fugl Mayer vurdering
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Aktiviteter i dagligdagen efter Barthel-indeks
Tidsramme: 4 uger
4 uger
postural stabilitet ved Berg Balance skala
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Belgrade

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2016

Først opslået (Skøn)

6. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LK-4

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fodfald

Kliniske forsøg med multi-pad funktionel elektrisk stimulation (FES)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner