Sistema FES de almohadillas múltiples para el tratamiento del pie caído
12 de noviembre de 2021 actualizado por: Konstantinovic Ljubica, University of Belgrade
Estimulación eléctrica funcional multi-pad para el tratamiento del pie caído
La estimulación eléctrica funcional (FES) es un sistema de almohadillas múltiples que permite una optimización rápida de los patrones de estimulación para lograr una fuerte flexión dorsal/plantar y un control automático en tiempo real de la articulación del tobillo durante la marcha asistida por FES.
El objetivo principal del presente estudio es comparar los efectos del entrenamiento de la marcha con estimulación eléctrica funcional después de un accidente cerebrovascular y la fisioterapia convencional sobre el suelo.
Con el supuesto de que el método avanzado de estimulación eléctrica funcional mejorará los parámetros de la marcha y la funcionalidad en pacientes con pie caído antes y después del tratamiento con FES, los objetivos de este estudio son examinar los efectos de la estimulación eléctrica funcional utilizando FES: un método sobre los indicadores de la marcha. y función en pacientes con pie caído antes y después del tratamiento con FES.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Belgrade, Serbia, 11000
- Clinic for rehabilitation dr Miroslav Zotovic Faculty of Medicine University of Belgrade
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hemiplejía causada por accidente cerebrovascular
- dorsiflexión inadecuada del tobillo
- rango de movimiento pasivo del tobillo a la posición neutral
- función cognitiva y de comunicación adecuada para dar consentimiento informado
- suficiente capacidad motora y resistencia para deambular al menos 6 minutos caminando de forma independiente con o sin un dispositivo de asistencia
- espasticidad del músculo de la pantorrilla no superior al grado 3 según la escala modificada de Ashworth
Criterio de exclusión:
- lesión de la neurona motora inferior con respuesta inadecuada a la estimulación
- rotura de la piel en la zona de los electrodos
- antecedentes de caídas más de una vez por semana
- lesiones cerebrovasculares múltiples o infratentoriales
- enfermedad cardiovascular grave, deficiencias auditivas y visuales graves
- Respuesta inadecuada a la estimulación (rango de movimiento provocado por una estimulación placentera máxima inferior al rango activo en los primeros 5 días de la terapia).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: FES: un
El grupo será tratado con dispositivo de estimulación eléctrica multipad.
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El tratamiento incluye dos fases automatizadas: optimización de los parámetros de estimulación y aplicación durante la caminata. Optimización de los parámetros de estimulación: El estimulador genera ráfagas cortas de impulsos eléctricos y los envía a cada una de las 16 almohadillas del electrodo multi-pad. Cada almohadilla es del mismo tamaño. Los pads se clasifican en dos filas por 8 pads. El ánodo común se coloca debajo de la rodilla. Basado en los movimientos del pie inducidos por FES, el algoritmo automatizado sugiere parámetros que son evaluados por el médico/terapeuta. Marcha asistida: Durante la marcha asistida, el patrón de flexión plantar se activa en la fase de impulso y el patrón de dorsiflexión en la fase de balanceo de la marcha. |
|
Comparador activo: control
El grupo será tratado con tratamiento convencional.
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2. Todos los sujetos del estudio recibieron el programa convencional de fisioterapia de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares basado en el enfoque de facilitación del desarrollo neurológico y terapia ocupacional centrada en las actividades de la vida diaria durante el tratamiento durante 60 minutos al día, 5 días a la semana, durante 4 semanas.
La terapia convencional estuvo a cargo de terapeutas capacitados y consistió en las siguientes estrategias: estrategias para la movilización articular y ejercicios de rango de movimiento; ejercicios para mejorar la fuerza; estrategias para manejar la espasticidad; ejercicios para aumentar el rango de movimiento, estrategia compensatoria; estrategias para mejorar el equilibrio y la movilidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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velocidad de la marcha en la prueba de marcha de 10 m
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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deterioro del brazo motor por evaluación de Fugl Mayer
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Actividades de la vida diaria por índice de Barthel
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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estabilidad postural de Berg Balance scale
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
10 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LK-4
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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