Система FES с несколькими подушечками для ухода за стопой
12 ноября 2021 г. обновлено: Konstantinovic Ljubica, University of Belgrade
Функциональная электрическая стимуляция с несколькими подушечками для лечения дряблой стопы
Функциональная электрическая стимуляция (ФЭС) представляет собой систему с несколькими подушечками, которая позволяет быстро оптимизировать схемы стимуляции для достижения сильного тыльного/подошвенного сгибания и автоматического контроля голеностопного сустава в режиме реального времени во время ходьбы с помощью ФЭС.
Основная цель настоящего исследования — сравнить эффекты функциональной электростимуляции при обучении ходьбе после инсульта и традиционной физиотерапии на земле.
Предполагая, что усовершенствованный метод функциональной электростимуляции улучшит параметры походки и функциональные возможности у пациентов с отвисанием стопы до и после лечения ФЭС, целью данного исследования является изучение влияния функциональной электростимуляции с использованием метода ФЭС на показатели ходьбы. и функции у пациентов с отвисанием стопы до и после лечения ФЭС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Belgrade, Сербия, 11000
- Clinic for rehabilitation dr Miroslav Zotovic Faculty of Medicine University of Belgrade
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- гемиплегия, вызванная инсультом
- недостаточное тыльное сгибание голеностопного сустава
- пассивный диапазон движений голеностопного сустава в нейтральное положение
- адекватная когнитивная и коммуникативная функция для информированного согласия
- достаточная двигательная способность и выносливость, чтобы самостоятельно передвигаться в течение не менее 6 минут с помощью вспомогательного устройства или без него
- спастичность икроножных мышц не выше 3 степени по модифицированной шкале Эшворта
Критерий исключения:
- повреждение нижнего двигательного нейрона с неадекватным ответом на стимуляцию
- разрыв кожи в области электродов
- история падений чаще одного раза в неделю
- множественные или инфратенториальные цереброваскулярные поражения
- тяжелое сердечно-сосудистое заболевание, тяжелые нарушения слуха и зрения
- неадекватная реакция на стимуляцию (диапазон движений, вызываемый максимальной приятной стимуляцией, ниже активного диапазона в первые 5 дней терапии).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ФЭС:а
Группе будет назначено электростимуляционное устройство Multipad.
|
Лечение включает две автоматизированные фазы: оптимизацию параметров стимуляции и применение во время ходьбы. Оптимизация параметров стимуляции: стимулятор генерирует короткие всплески электрических импульсов и посылает их на каждую из 16 подушечек электрода с несколькими подушечками. Каждая подушка одинакового размера. Пэды отсортированы в два ряда по 8 пэдов. Общий анод размещается под коленом. На основе движений стопы, вызванных ФЭС, автоматизированный алгоритм предлагает параметры, которые оцениваются врачом/терапевтом. Вспомогательная ходьба: во время вспомогательной ходьбы паттерн подошвенного сгибания активируется в фазе отталкивания, а паттерн тыльного сгибания — в фазе переноса походки. |
|
Активный компаратор: контроль
Группа будет лечиться обычным лечением.
|
2. Все испытуемые получали обычную программу реабилитации после инсульта, состоящую из физиотерапии, основанной на подходе к развитию нервной системы, и трудотерапии, ориентированной на повседневную деятельность, во время лечения по 60 минут в день, 5 дней в неделю, в течение 4 недель.
Обычная терапия проводилась обученными терапевтами и состояла из следующих стратегий: стратегии совместной мобилизации и ряда двигательных упражнений; упражнения для повышения силы; стратегии управления спастичностью; упражнения на увеличение объема движений, компенсаторная стратегия; стратегии для улучшения баланса и подвижности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
скорость ходьбы по тесту ходьбы на 10 м
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
двигательные нарушения рук по оценке Fugl Mayer
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
Повседневная деятельность по индексу Бартеля
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
постуральная стабильность по шкале баланса Берга
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LK-4
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .