Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többbetétes FES rendszer a csepp lábkezeléshez

2021. november 12. frissítette: Konstantinovic Ljubica, University of Belgrade

Többbetétes funkcionális elektromos stimuláció a lelógó láb kezeléséhez

A funkcionális elektromos stimuláció (FES) egy többpados rendszer, amely lehetővé teszi a stimulációs minták gyors optimalizálását az erős dorsiflexió/plantáris flexió és a bokaízület automatikus valós idejű szabályozása érdekében FES-asszisztált járás közben. Jelen tanulmány fő célja a stroke utáni funkcionális elektromos stimulációs járástréning és a hagyományos hagyományos fizikoterápia hatásainak összehasonlítása. Feltételezve, hogy a funkcionális elektromos stimuláció fejlett módszere javítja a járási paramétereket és a funkcionalitást olyan betegeknél, akiknél a láb leesett a FES kezelés előtt és után, a tanulmány célja a funkcionális elektromos stimuláció hatásainak vizsgálata a FES:a módszerrel a járás indikátoraira. és funkciója olyan betegeknél, akiknél a láb leesett a FES-kezelés előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szerbia
      • Belgrade, Szerbia, 11000
        • Clinic for rehabilitation dr Miroslav Zotovic Faculty of Medicine University of Belgrade

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • agyvérzés által okozott hemiplegia
  • nem megfelelő boka dorsiflexió
  • passzív boka mozgástartománya semleges helyzetbe
  • megfelelő kognitív és kommunikációs funkció a tájékozott beleegyezés megadásához
  • elegendő motoros képesség és állóképesség ahhoz, hogy legalább 6 percnyi gyaloglást önállóan megtegyünk segédeszközzel vagy anélkül
  • a vádli izom spasticitása nem haladja meg a 3. fokozatot a Módosított Ashworth Skála szerint

Kizárási kritériumok:

  • alsó motoros neuron sérülés, amely nem megfelelő stimulációra reagál
  • bőrrepedés az elektródák területén
  • hetente többszöri esések anamnézisében
  • többszörös vagy infratentorialis cerebrovascularis elváltozások
  • súlyos szív- és érrendszeri betegségek, súlyos hallás- és látáskárosodás
  • nem megfelelő válasz a stimulációra (a maximális kellemes stimuláció által kiváltott mozgástartomány alacsonyabb, mint az aktív tartomány a terápia első 5 napjában).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: FES:a
A csoportot multipad elektromos stimulációs készülékkel kezelik.
Eszköz: multi-pad funkcionális elektromos stimuláció (FES)

A kezelés két automatizált fázisból áll: a stimulációs paraméterek optimalizálása és a séta során történő alkalmazás.

A stimulációs paraméterek optimalizálása: A stimulátor rövid elektromos impulzusokat generál, és elküldi azokat a többpados elektróda mind a 16 betétére. Minden betét azonos méretű. A padokat két sorba rendezi 8 db. A közös anód a térd alá kerül. A FES által kiváltott lábmozgások alapján az automatizált algoritmus paramétereket javasol, amelyeket az orvos/terapeuta értékel ki.

Asszisztált járás: A járás asszisztált járása során a talpi hajlítás mintája aktiválódik a tolófázisban és a dorsiflexió mintája a járás lendítési fázisában.
Aktív összehasonlító: ellenőrzés
A csoportot hagyományos kezeléssel kezelik.
Egyéb: Hagyományos terápia
2. Valamennyi vizsgálati alany részesült a hagyományos agyvérzés-rehabilitációs fizioterápiás programban, amely az idegfejlődési facilitációs megközelítésen és a mindennapi tevékenységekre összpontosító foglalkozási terápiában részesült a kezelés során napi 60 percben, heti 5 napon, 4 héten keresztül. A hagyományos terápiát képzett terapeuták végezték, és a következő stratégiákból állt: az ízületi mobilizáció stratégiái és a mozgásterjedelem; gyakorlatok az erő javítására; stratégiák a görcsösség kezelésére; gyakorlatok a mozgásterjedelem növelésére, kompenzációs stratégia; stratégiák az egyensúly és a mobilitás javítására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
járási sebesség 10 méteres gyaloglás teszttel
Időkeret: 4 hét
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
motoros kar károsodása Fugl Mayer értékelése szerint
Időkeret: 4 hét
4 hét
A mindennapi élet tevékenységei Barthel index szerint
Időkeret: 4 hét
4 hét
testtartási stabilitás Berg Balance skála szerint
Időkeret: 4 hét
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Belgrade

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 31.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LK-4

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lábcsepp

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel