Système FES multi-pad pour le traitement du pied tombant
12 novembre 2021 mis à jour par: Konstantinovic Ljubica, University of Belgrade
Stimulation électrique fonctionnelle multi-pad pour le traitement du pied tombant
La stimulation électrique fonctionnelle (FES) est un système multi-électrodes qui permet une optimisation rapide des schémas de stimulation pour obtenir une forte dorsiflexion/flexion plantaire et un contrôle automatique en temps réel de l'articulation de la cheville pendant la marche assistée par FES.
L'objectif principal de la présente étude est de comparer les effets de l'entraînement à la marche par stimulation électrique fonctionnelle après un AVC et de la kinésithérapie conventionnelle en surface.
Avec l'hypothèse que la méthode avancée de stimulation électrique fonctionnelle améliorera les paramètres de marche et la fonctionnalité chez les patients avec pied tombant avant et après le traitement FES, les objectifs de cette étude sont d'examiner les effets de la stimulation électrique fonctionnelle à l'aide de FES : une méthode sur les indicateurs de marche et fonction chez les patients présentant un pied tombant avant et après le traitement par SEF.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Belgrade, Serbie, 11000
- Clinic for rehabilitation dr Miroslav Zotovic Faculty of Medicine University of Belgrade
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- hémiplégie causée par un accident vasculaire cérébral
- dorsiflexion inadéquate de la cheville
- amplitude de mouvement passive de la cheville en position neutre
- fonction cognitive et de communication adéquate pour donner un consentement éclairé
- capacité motrice et endurance suffisantes pour déambuler au moins 6 minutes de marche de façon autonome avec ou sans appareil fonctionnel
- spasticité des muscles du mollet non supérieure au grade 3 selon l'échelle d'Ashworth modifiée
Critère d'exclusion:
- lésion du neurone moteur inférieur avec réponse inadéquate à la stimulation
- rupture cutanée au niveau des électrodes
- antécédents de chutes plus d'une fois par semaine
- lésions cérébrovasculaires multiples ou infratentorielles
- maladies cardiovasculaires graves, déficiences auditives et visuelles graves
- réponse inadéquate à la stimulation (gamme de mouvement provoquée par une stimulation agréable maximale inférieure à la gamme active au cours des 5 premiers jours de la thérapie).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SEF :a
Le groupe sera traité avec un appareil de stimulation électrique multipad.
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Le traitement comprend deux phases automatisées : optimisation des paramètres de stimulation et application pendant la marche. Optimisation des paramètres de stimulation : Le stimulateur génère de courtes rafales d'impulsions électriques et les envoie à chacun des 16 pads de l'électrode multi-pad. Chaque coussin est de la même taille. Les pads sont triés en deux rangées par 8 pads. L'anode commune est placée sous le genou. Sur la base des mouvements du pied induits par la SEF, un algorithme automatisé suggère des paramètres qui sont évalués par un médecin/thérapeute. Marche assistée : Lors de la marche assistée, le schéma de flexion plantaire est activé en phase de poussée et le schéma de dorsiflexion en phase oscillante de la marche. |
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Comparateur actif: contrôle
Le groupe sera traité avec un traitement conventionnel.
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2. Tous les sujets de l'étude ont reçu le programme de rééducation conventionnelle de la physiothérapie basée sur l'approche de facilitation du développement neurologique et l'ergothérapie axée sur les activités de la vie quotidienne pendant le traitement pendant 60 minutes par jour, 5 jours par semaine, pendant 4 semaines.
La thérapie conventionnelle était administrée par des thérapeutes formés et comprenait les stratégies suivantes : stratégies de mobilisation des articulations et exercices d'amplitude de mouvement ; exercices pour améliorer la force; stratégies pour gérer la spasticité; exercices pour augmenter l'amplitude des mouvements, stratégie compensatoire ; stratégies pour améliorer l'équilibre et la mobilité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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vitesse de marche par test de marche de 10 m
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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déficience du bras moteur selon l'évaluation de Fugl Mayer
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Activités de la vie quotidienne selon l'indice de Barthel
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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stabilité posturale par l'échelle Berg Balance
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
10 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
10 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2016
Première publication (Estimation)
6 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LK-4
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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