Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monityynyinen FES-järjestelmä pudotusjalkojen hoitoon

perjantai 12. marraskuuta 2021 päivittänyt: Konstantinovic Ljubica, University of Belgrade

Monityylinen toiminnallinen sähköstimulaatio roikkuvan jalan hoitoon

Funktionaalinen sähköstimulaatio (FES) on monityynyjärjestelmä, joka mahdollistaa stimulaatiomallien nopean optimoinnin voimakkaan dorsiflexion/plantaarisen fleksion saavuttamiseksi ja nilkkanivelen automaattisen reaaliaikaisen ohjauksen FES-avusteisen kävelyn aikana. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata aivohalvauksen jälkeisen toiminnallisen sähköstimulaation kävelyharjoittelun ja maanpäällisen tavanomaisen fysioterapian vaikutuksia. Olettaen, että kehittynyt funktionaalisen sähköstimulaation menetelmä parantaa kävelyparametreja ja toiminnallisuutta potilailla, joilla jalka on pudonnut ennen ja jälkeen FES-hoidon, tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia toiminnallisen sähköstimulaation vaikutuksia FES:a-menetelmällä kävelyn indikaattoreihin. ja toimii potilailla, joilla on jalkapudotus ennen ja jälkeen FES-hoidon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinic for rehabilitation dr Miroslav Zotovic Faculty of Medicine University of Belgrade

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aivohalvauksen aiheuttama hemiplegia
  • riittämätön nilkan dorsiflexio
  • passiivinen nilkan liikealue neutraaliin asentoon
  • riittävä kognitiivinen ja viestintätoiminto tietoisen suostumuksen antamiseksi
  • riittävä motorinen kyky ja kestävyys liikkua vähintään 6 minuuttia itsenäisesti apuvälineen kanssa tai ilman
  • pohjelihasten spastisuus ei ole korkeampi kuin luokka 3 modifioidun Ashworth-asteikon mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • alempi motoristen hermosolujen vaurio ja riittämätön vaste stimulaatioon
  • ihon repeämä elektrodien alueella
  • kaatumiset useammin kuin kerran viikossa
  • useita tai infratentoriaalisia aivoverisuonivaurioita
  • vakava sydän- ja verisuonisairaus, vakava kuulo- ja näkövamma
  • riittämätön vaste stimulaatioon (liikealue saa aikaan maksimaalisen miellyttävän stimulaation, joka on pienempi kuin aktiivinen alue hoidon ensimmäisten 5 päivän aikana).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: FES:a
Ryhmää hoidetaan monipad-sähköstimulaatiolaitteella.
Laite: Multi-pad toiminnallinen sähköstimulaatio (FES)

Hoito sisältää kaksi automatisoitua vaihetta: stimulaatioparametrien optimointi ja käyttö kävelyn aikana.

Stimulaatioparametrien optimointi: Stimulaattori tuottaa lyhyitä sähköimpulsseja ja lähettää ne jokaiseen monityynyelektrodin 16 tyynystä. Jokainen tyyny on samankokoinen. Tyynyt on lajiteltu kahteen riviin 8 tyynyn mukaan. Yhteinen anodi asetetaan polven alle. FES-indusoitujen jalkaliikkeiden perusteella automaattinen algoritmi ehdottaa parametreja, jotka lääkäri/terapeutti arvioi.

Avustettu kävely: Avustetun kävelyn aikana jalkapohjan fleksion kuvio aktivoituu työntövaiheessa ja dorsifleksion kuvio kävelyn heilautusvaiheessa.
Active Comparator: ohjata
Ryhmää hoidetaan tavanomaisella hoidolla.
Muut: Perinteinen terapia
2. Kaikki koehenkilöt saivat tavanomaisen hermoston kehityksen fasilitaatioon perustuvan fysioterapian aivohalvauskuntoutusohjelman ja jokapäiväiseen elämään keskittyvän toimintaterapian hoidon aikana 60 min päivässä, 5 päivänä viikossa, 4 viikon ajan. Perinteistä terapiaa antoivat koulutetut terapeutit, ja se koostui seuraavista strategioista: nivelten mobilisointistrategiat ja liikerajat; harjoitukset voiman parantamiseksi; strategiat spastisuuden hallitsemiseksi; harjoitukset liikealueen lisäämiseksi, kompensoiva strategia; strategioita tasapainon ja liikkuvuuden parantamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
askelnopeus 10 metrin kävelytestillä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
motorisen käsivarren vajaatoiminta Fugl Mayerin arvioiden mukaan
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Päivittäiset toiminnot Barthel-indeksin mukaan
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
asennon vakaus Berg Balance -asteikolla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Belgrade

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LK-4

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jalka Drop

Kliiniset tutkimukset Multi-pad toiminnallinen sähköstimulaatio (FES)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa