전신 경화증 환자의 디지털 궤양 치료에서 오존 요법
2018년 2월 16일 업데이트: Manal Hassanien, Assiut University
전신 경화증이 있는 이집트 환자의 디지털 궤양 치료에서 비침습적 산소-오존 요법
경피증의 디지털 궤양(DU)은 삶의 질에 큰 영향을 미치는 재발성 레이노 현상(RP) 및 미세 외상으로 인해 발생하므로 DU 관리는 임상의에게 큰 도전입니다.
오존(삼원자 산소)의 의료적 사용은 19세기에 시작되었습니다.
오존은 항산화 효소를 자극하는 것으로 알려진 초기 산소 방출 특성으로 인해 상처 치유에 여러 가지 치료 효과가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
경피증의 디지털 궤양(DU)은 삶의 질에 큰 영향을 미치는 재발성 레이노 현상(RP) 및 미세 외상으로 인해 발생하므로 DU 관리는 임상의에게 큰 도전입니다.
오존(삼원자 산소)의 의료적 사용은 19세기에 시작되었습니다.
오존은 항산화 효소를 자극하는 초기 산소 방출 특성으로 인해 상처 치유에 여러 가지 치료 효과가 있습니다. 우리는 오존 치료가 경피증 DUs의 치유와 혈관 내피 성장 인자의 발현에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. VEGF), 엔도텔린-1 A형 수용체(ETAR) 및 안지오텐신 II형 1 수용체(AT1R) 자가항체 수준을 치료 후 상처에서 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2013 진단을 위한 ACR/EULAR 기준을 충족하는 DU가 있는 전신 경화증 환자
제외 기준:
- 석회화 궤양 외상성 궤양 혈관염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 오존 처리군
치료 효과는 0등급(변화 없음)에서 3등급(상처 치유)까지 4단계로 등급이 매겨집니다.
상처 크기는 각각 기준선과 20일에 측정됩니다.
조직 생검은 기준선 및 20일에 수행되며, VEGF, ETAR 및 AT1R 자가항체 단백질의 발현은 면역 조직화학적 검사에 의해 결정됩니다.
|
오존 발생기(Human Pro Medic, German)를 사용하여 20일 동안 1일 30분 동안 특수 백에 52 ug/mL 오존(총 부피: 20-50 mL)으로 비침습적 산소-오존 치료
|
|
간섭 없음: 비 오존 처리 그룹
치료 효과는 0등급(변화 없음)에서 3등급(상처 치유)까지 4단계로 등급이 매겨집니다.
상처 크기는 각각 기준선과 20일에 측정됩니다.
조직 생검은 기준선 및 20일에 수행되며, VEGF, ETAR 및 AT1R 자가항체 단백질의 발현은 면역 조직화학적 검사에 의해 결정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경피증 궤양 치유
기간: 4개월
|
궤양 크기 측정(cm)
|
4개월
|
|
통증
기간: 4개월
|
10cm 눈금 사용
|
4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
궤양 생검
기간: 4개월
|
궤양 가장자리에서 생검
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .