Otsonihoito digitaalisten haavaumien hoidossa potilailla, joilla on systeeminen skleroosi
perjantai 16. helmikuuta 2018 päivittänyt: Manal Hassanien, Assiut University
Ei-invasiivinen happi-otsoniterapia digitaalisten haavaumien hoidossa egyptiläisillä potilailla, joilla on systeeminen skleroosi
Skleroderman digitaaliset haavaumat (DU) johtuvat toistuvasta Raynaud'n ilmiöstä (RP) ja mikrotraumasta, joilla on suuri vaikutus elämänlaatuun. DU:iden hallinta on suuri haaste kliinikoille.
Otsonin (kolmiatomisen hapen) lääketieteellinen käyttö aloitettiin 1800-luvulla.
Otsonilla on useita terapeuttisia vaikutuksia haavojen paranemisessa, koska se vapauttaa syntyvää happea, jonka on osoitettu stimuloivan antioksidanttisia entsyymejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Skleroderman digitaaliset haavaumat (DU) johtuvat toistuvasta Raynaud'n ilmiöstä (RP) ja mikrotraumasta, joilla on suuri vaikutus elämänlaatuun. DU:iden hallinta on suuri haaste kliinikoille.
Otsonin (kolmiatomisen hapen) lääketieteellinen käyttö aloitettiin 1800-luvulla.
Otsonilla on useita terapeuttisia vaikutuksia haavojen paranemisessa johtuen siitä, että se vapauttaa syntyvää happea, jonka on osoitettu stimuloivan antioksidanttisia entsyymejä. Pyrimme arvioimaan otsonihoidon vaikutuksia skleroderma DU:iden paranemiseen ja verisuonten endoteelin kasvutekijän ilmentymistä ( VEGF) ja endoteliini-1 tyypin A reseptorin (ETAR) ja angiotensiini II tyypin 1 reseptorin (AT1R) autovasta-aineiden taso haavoissa hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- systeemistä skleroosia sairastavat potilaat, jotka täyttävät ACR/EULAR-kriteerit vuoden 2013 diagnosoinnissa
Poissulkemiskriteerit:
- kalsinoosihaava traumaattinen ulcer vaskuliitti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: otsonilla käsitelty ryhmä
Terapeuttiset vaikutukset luokitellaan 4 tasoon arvosta 0 (ei muutosta) asteeseen 3 (haavan paraneminen).
Haavan koot mitataan lähtötilanteessa ja vastaavasti päivänä 20.
Kudosbiopsiat otetaan lähtötilanteessa ja päivänä 20, VEGF-, ETAR- ja AT1R-autovasta-aineproteiinien ilmentymät määritetään immuunihistokemiallisilla tutkimuksilla
|
ei-invasiiviset happi-otsonihoidot 52 ug/ml otsonilla (kokonaistilavuus: 20-50 ml) erityisessä pussissa 30 minuutin ajan päivässä 20 päivän ajan otsonigeneraattorilla (Human Pro Medic, saksa)
|
|
Ei väliintuloa: otsonilla käsittelemätön ryhmä
Terapeuttiset vaikutukset luokitellaan 4 tasoon arvosta 0 (ei muutosta) asteeseen 3 (haavan paraneminen).
Haavan koot mitataan lähtötilanteessa ja vastaavasti päivänä 20.
Kudosbiopsiat otetaan lähtötilanteessa ja päivänä 20, VEGF-, ETAR- ja AT1R-autovasta-aineproteiinien ilmentymät määritetään immuunihistokemiallisilla tutkimuksilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
skleroderman haavan paraneminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Haavan koko cm
|
4 kuukautta
|
|
Kipu
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
10 cm mittakaavalla
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan biopsia
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Biopsia haavan reunasta
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Assuit Ozone
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .