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방글라데시 아메바증 현장 연구

2017년 10월 24일 업데이트: William Petri, MD, University of Virginia

방글라데시의 아메바증에 대한 인간 면역에 대한 현장 연구: 0-17세 아동에 대한 전향적 연구

이 연구의 목적은 방글라데시 어린이의 아메바증과 크립토스포리디움증의 발병률을 조사하고 이러한 감염과 관련하여 선천 면역과 후천 면역의 유전적 변이를 조사하는 것입니다. 이러한 감염에 대한 새로운 진단도 조사될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Entamoeba histolytica 감염은 분변으로 오염된 음식이나 물에서 Entamoeba histolytica 낭종을 섭취하여 발생합니다. 국소 침범은 아메바성 이질 및 아메바성 간 농양으로의 전이를 초래합니다. 장내 아메바증의 진단은 E. histolytica 특이적 대변 항원 검출 검사 또는 실시간 중합효소 연쇄 반응(PCR)을 사용하여 이상적으로 이루어집니다. 아메바증의 두 가지 주요 임상 증후군은 아메바성 대장염과 아메바성 간 농양입니다. 이들은 함께 매년 전 세계적으로 5천만 건의 대장염 및 간 농양 사례와 100,000건의 사망을 초래하는 것으로 추정됩니다. 개발도상국에서는 E. histolytica의 집락화가 가난한 어린이의 5% 이상에서 관찰되었습니다. 아메바성 대장염 환자는 일반적으로 복통 및 압통, 설사 및 혈변(이질)의 점진적인 발병의 몇 주 내력을 보입니다. 결장의 병리학적 병변은 장 상피의 궤양화 및 영양체에 의한 고유판으로의 침범을 포함한다. 호중구와 단핵 림프구가 침윤하는 염증이 뚜렷하지만, 아메바 근처의 염증 세포는 아폽토시스 죽음의 특징인 비단핵으로 죽습니다. 아메바성 간 농양은 거의 성인 남성에게만 국한되는 드문 형태의 질병입니다.

인간의 크립토스포리디움증은 주로 크립토스포리디움 파르붐(Cryptosporidium parvum)과 C. 호미니스(C. hominis)의 두 종에 의해 발생합니다. 질병 통제 센터에 보고된 미국의 연간 약 1.4건/100,000건이 있습니다. 감염은 분변으로 오염된 물이나 감염성 난포낭 형태를 포함하는 음식을 섭취하여 발생합니다. 포자소체는 소장의 난포낭에서 방출되어 상피 세포 표면에 부착됩니다. 상피 세포에 침입하면 기생충은 생활 주기의 유성 단계와 무성 단계를 모두 겪습니다. 정상적인 숙주에서 C. parvum에 감염되면 수일에서 수주 동안 무혈성 설사가 발생합니다.

많은 사람들에서 E. histolytica 및 Cryptosporidia 감염은 증상 없이 해결됩니다. 이 연구의 주요 강조점은 E. histolytica 및 크립토스포리디아 감염 및 질병에 대한 감수성을 제어하는 ​​숙주, 환경 및 기생충 요인을 연구하여 왜 모든 감염이 질병을 유발하지 않는지에 대한 질문에 답하는 것입니다. 동시에 이러한 질병에 대한 진단 기술을 향상시키고 싶습니다.

이 연구는 연구팀이 출생 이후 추적해 온 420명의 어린이(현재 평균 연령 10.5세)의 코호트를 계속하여 전향적으로 아메바증과 크립토스포리디움증의 발병률을 측정할 것입니다. 또한 500명의 출생아가 기존 코호트에 등록됩니다.

이 작업에는 몇 가지 목표가 있습니다. 첫 번째 목표는 이러한 질병에 대한 현재의 "표준" 진단 기술을 새로운 항원 검출 및 중합효소 연쇄 반응 기술과 비교하는 것입니다. 두 번째 목표는 E. histolytica에 대한 선천성 및 후천성 면역의 보호 역할을 기술하는 것입니다. 연구자들은 보호 면역이 Toll-like Receptor 자극을 통해 시작된 선천적 면역 반응과 점막 면역글로불린 A(IgA) 및 전신 인터페론-γ를 포함한 후천적 반응 모두에 의해 매개된다고 가정합니다. 아메바 및 크립토스포리디움 감염 및 질병 동안 획득된 면역 반응(말초 혈액 단핵 세포 사이토카인 생산 및 분변 IgA 교차 반응 결정인자)은 코호트의 어린이에서 결정될 것입니다. 세 번째 목표는 선천적 및 후천적 면역 유전자의 유전적 다형성과 아메바증 발생의 연관성을 테스트하는 것입니다. 연구자들은 선천적 및 후천적 면역 체계 유전자의 일반적인 유전적 다형성이 E. histolytica 및 크립토스포리디아 감염 또는 질병에 대한 감수성에 영향을 미친다는 가설을 세웁니다. 최종 목표는 영양결핍으로부터 보호하는 인간의 유전적 다형성과 마이크로바이옴의 역할을 테스트하는 것입니다. 아동의 영양 상태가 이러한 측정과 상관관계가 있는지 확인하기 위해 게놈 전체 스캔 및 미생물 구성 분석이 아동에게 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

629

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Dhaka, 방글라데시
        • The International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

방글라데시 다카 미르푸르 지역의 신생아들.

설명

포함 기준:

  • 방글라데시 다카 미르푸르 거주

제외 기준:

  • 65세 미만의 어머니

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
아메바증 및 크립토스포리디움 감염의 발생률
기간: 출생 ~ 5세
출생 ~ 5세

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말초 혈액 단핵 세포 인터루킨(IL)-1β 자극 연구
기간: 출생 ~ 5세
조사관은 어린이가 E. histolytica 감염이 없고 설사병이 없을 때 사이토카인 분석을 위해 혈액을 채취할 계획입니다. 조사관은 또한 E. histolytica 감염 또는 질병 진단 후 48시간 이내에 어린이로부터 사이토카인 분석을 위한 혈액을 얻을 계획입니다.
출생 ~ 5세
말초 혈액 단핵 세포 IL-2 자극 연구
기간: 출생 ~ 5세
조사관은 어린이가 E. histolytica 감염이 없고 설사병이 없을 때 사이토카인 분석을 위해 혈액을 채취할 계획입니다. 조사관은 또한 E. histolytica 감염 또는 질병 진단 후 48시간 이내에 어린이로부터 사이토카인 분석을 위한 혈액을 얻을 계획입니다.
출생 ~ 5세
말초 혈액 단핵 세포 IL-4 자극 연구
기간: 출생 ~ 5세
조사관은 어린이가 E. histolytica 감염이 없고 설사병이 없을 때 사이토카인 분석을 위해 혈액을 채취할 계획입니다. 조사관은 또한 E. histolytica 감염 또는 질병 진단 후 48시간 이내에 어린이로부터 사이토카인 분석을 위한 혈액을 얻을 계획입니다.
출생 ~ 5세
말초 혈액 단핵 세포 IL-5 자극 연구
기간: 출생 ~ 5세
조사관은 어린이가 E. histolytica 감염이 없고 설사병이 없을 때 사이토카인 분석을 위해 혈액을 채취할 계획입니다. 조사관은 또한 E. histolytica 감염 또는 질병 진단 후 48시간 이내에 어린이로부터 사이토카인 분석을 위한 혈액을 얻을 계획입니다.
출생 ~ 5세
말초 혈액 단핵 세포 IL-6 자극 연구
기간: 출생 ~ 5세
조사관은 어린이가 E. histolytica 감염이 없고 설사병이 없을 때 사이토카인 분석을 위해 혈액을 채취할 계획입니다. 조사관은 또한 E. histolytica 감염 또는 질병 진단 후 48시간 이내에 어린이로부터 사이토카인 분석을 위한 혈액을 얻을 계획입니다.
출생 ~ 5세
말초 혈액 단핵 세포 IL-7 자극 연구
기간: 출생 ~ 5세
조사관은 어린이가 E. histolytica 감염이 없고 설사병이 없을 때 사이토카인 분석을 위해 혈액을 채취할 계획입니다. 조사관은 또한 E. histolytica 감염 또는 질병 진단 후 48시간 이내에 어린이로부터 사이토카인 분석을 위한 혈액을 얻을 계획입니다.
출생 ~ 5세
말초 혈액 단핵 세포 IL-8 자극 연구
기간: 출생 ~ 5세
조사관은 어린이가 E. histolytica 감염이 없고 설사병이 없을 때 사이토카인 분석을 위해 혈액을 채취할 계획입니다. 조사관은 또한 E. histolytica 감염 또는 질병 진단 후 48시간 이내에 어린이로부터 사이토카인 분석을 위한 혈액을 얻을 계획입니다.
출생 ~ 5세
말초 혈액 단핵 세포 IL-10 자극 연구
기간: 출생 ~ 5세
조사관은 어린이가 E. histolytica 감염이 없고 설사병이 없을 때 사이토카인 분석을 위해 혈액을 채취할 계획입니다. 조사관은 또한 E. histolytica 감염 또는 질병 진단 후 48시간 이내에 어린이로부터 사이토카인 분석을 위한 혈액을 얻을 계획입니다.
출생 ~ 5세
말초 혈액 단핵 세포 IL-12(p70) 자극 연구
기간: 출생 ~ 5세
조사관은 어린이가 E. histolytica 감염이 없고 설사병이 없을 때 사이토카인 분석을 위해 혈액을 채취할 계획입니다. 조사관은 또한 E. histolytica 감염 또는 질병 진단 후 48시간 이내에 어린이로부터 사이토카인 분석을 위한 혈액을 얻을 계획입니다.
출생 ~ 5세
말초 혈액 단핵 세포 IL-12(p40) 자극 연구
기간: 출생 ~ 5세
조사관은 어린이가 E. histolytica 감염이 없고 설사병이 없을 때 사이토카인 분석을 위해 혈액을 채취할 계획입니다. 조사관은 또한 E. histolytica 감염 또는 질병 진단 후 48시간 이내에 어린이로부터 사이토카인 분석을 위한 혈액을 얻을 계획입니다.
출생 ~ 5세
말초 혈액 단핵 세포 IL-13 자극 연구
기간: 출생 ~ 5세
조사관은 어린이가 E. histolytica 감염이 없고 설사병이 없을 때 사이토카인 분석을 위해 혈액을 채취할 계획입니다. 조사관은 또한 E. histolytica 감염 또는 질병 진단 후 48시간 이내에 어린이로부터 사이토카인 분석을 위한 혈액을 얻을 계획입니다.
출생 ~ 5세
말초 혈액 단핵 세포 IL-17 자극 연구
기간: 출생 ~ 5세
조사관은 어린이가 E. histolytica 감염이 없고 설사병이 없을 때 사이토카인 분석을 위해 혈액을 채취할 계획입니다. 조사관은 또한 E. histolytica 감염 또는 질병 진단 후 48시간 이내에 어린이로부터 사이토카인 분석을 위한 혈액을 얻을 계획입니다.
출생 ~ 5세
말초 혈액 단핵 세포 인터페론-γ 자극 연구
기간: 출생 ~ 5세
조사관은 어린이가 E. histolytica 감염이 없고 설사병이 없을 때 사이토카인 분석을 위해 혈액을 채취할 계획입니다. 조사관은 또한 E. histolytica 감염 또는 질병 진단 후 48시간 이내에 어린이로부터 사이토카인 분석을 위한 혈액을 얻을 계획입니다.
출생 ~ 5세
말초혈액 단핵세포 과립구-대식세포 콜로니 자극 인자 자극 연구
기간: 출생 ~ 5세
조사관은 어린이가 E. histolytica 감염이 없고 설사병이 없을 때 사이토카인 분석을 위해 혈액을 채취할 계획입니다. 조사관은 또한 E. histolytica 감염 또는 질병 진단 후 48시간 이내에 어린이로부터 사이토카인 분석을 위한 혈액을 얻을 계획입니다.
출생 ~ 5세
말초 혈액 단핵 세포 종양 괴사 인자-α 자극 연구
기간: 출생 ~ 5세
조사관은 어린이가 E. histolytica 감염이 없고 설사병이 없을 때 사이토카인 분석을 위해 혈액을 채취할 계획입니다. 조사관은 또한 E. histolytica 감염 또는 질병 진단 후 48시간 이내에 어린이로부터 사이토카인 분석을 위한 혈액을 얻을 계획입니다.
출생 ~ 5세
말초 혈액 단핵 세포 종양 괴사 인자-β 자극 연구
기간: 출생 ~ 5세
조사관은 어린이가 E. histolytica 감염이 없고 설사병이 없을 때 사이토카인 분석을 위해 혈액을 채취할 계획입니다. 조사관은 또한 E. histolytica 감염 또는 질병 진단 후 48시간 이내에 어린이로부터 사이토카인 분석을 위한 혈액을 얻을 계획입니다.
출생 ~ 5세
말초 혈액 단핵 세포 과립구 콜로니 자극 인자 자극 연구
기간: 출생 ~ 5세
조사관은 어린이가 E. histolytica 감염이 없고 설사병이 없을 때 사이토카인 분석을 위해 혈액을 채취할 계획입니다. 조사관은 또한 E. histolytica 감염 또는 질병 진단 후 48시간 이내에 어린이로부터 사이토카인 분석을 위한 혈액을 얻을 계획입니다.
출생 ~ 5세
말초 혈액 단핵 세포 대식세포 염증 단백질(MIP)-1 β 자극 연구
기간: 출생 ~ 5세
조사관은 어린이가 E. histolytica 감염이 없고 설사병이 없을 때 사이토카인 분석을 위해 혈액을 채취할 계획입니다. 조사관은 또한 E. histolytica 감염 또는 질병 진단 후 48시간 이내에 어린이로부터 사이토카인 분석을 위한 혈액을 얻을 계획입니다.
출생 ~ 5세
말초 혈액 단핵 세포 MIP-1 α 자극 연구
기간: 출생 ~ 5세
조사관은 어린이가 E. histolytica 감염이 없고 설사병이 없을 때 사이토카인 분석을 위해 혈액을 채취할 계획입니다. 조사관은 또한 E. histolytica 감염 또는 질병 진단 후 48시간 이내에 어린이로부터 사이토카인 분석을 위한 혈액을 얻을 계획입니다.
출생 ~ 5세
말초 혈액 단핵 세포 단핵구 화학주성 단백질-1 자극 연구
기간: 출생 ~ 5세
조사관은 어린이가 E. histolytica 감염이 없고 설사병이 없을 때 사이토카인 분석을 위해 혈액을 채취할 계획입니다. 조사관은 또한 E. histolytica 감염 또는 질병 진단 후 48시간 이내에 어린이로부터 사이토카인 분석을 위한 혈액을 얻을 계획입니다.
출생 ~ 5세
말초 혈액 단핵 세포 eotaxin 자극 연구
기간: 출생 ~ 5세
조사관은 어린이가 E. histolytica 감염이 없고 설사병이 없을 때 사이토카인 분석을 위해 혈액을 채취할 계획입니다. 조사관은 또한 E. histolytica 감염 또는 질병 진단 후 48시간 이내에 어린이로부터 사이토카인 분석을 위한 혈액을 얻을 계획입니다.
출생 ~ 5세
말초혈액 단핵세포 섬유아세포 성장인자 기초자극 연구
기간: 출생 ~ 5세
조사관은 어린이가 E. histolytica 감염이 없고 설사병이 없을 때 사이토카인 분석을 위해 혈액을 채취할 계획입니다. 조사관은 또한 E. histolytica 감염 또는 질병 진단 후 48시간 이내에 어린이로부터 사이토카인 분석을 위한 혈액을 얻을 계획입니다.
출생 ~ 5세
말초 혈액 단핵 세포 혈관 내피 성장 인자 자극 연구
기간: 출생 ~ 5세
조사관은 어린이가 E. histolytica 감염이 없고 설사병이 없을 때 사이토카인 분석을 위해 혈액을 채취할 계획입니다. 조사관은 또한 E. histolytica 감염 또는 질병 진단 후 48시간 이내에 어린이로부터 사이토카인 분석을 위한 혈액을 얻을 계획입니다.
출생 ~ 5세
말초 혈액 단핵 세포 "활성화 조절, 정상 T 발현 및 분비"(RANTES) 자극 연구
기간: 출생 ~ 5세
조사관은 어린이가 E. histolytica 감염이 없고 설사병이 없을 때 사이토카인 분석을 위해 혈액을 채취할 계획입니다. 조사관은 또한 E. histolytica 감염 또는 질병 진단 후 48시간 이내에 어린이로부터 사이토카인 분석을 위한 혈액을 얻을 계획입니다.
출생 ~ 5세
말초 혈액 단핵 세포 렙틴 자극 연구
기간: 출생 ~ 5세
조사관은 어린이가 E. histolytica 감염이 없고 설사병이 없을 때 사이토카인 분석을 위해 혈액을 채취할 계획입니다. 조사관은 또한 E. histolytica 감염 또는 질병 진단 후 48시간 이내에 어린이로부터 사이토카인 분석을 위한 혈액을 얻을 계획입니다.
출생 ~ 5세
말초 혈액 단핵 세포 상피 호중구 활성화 펩티드(ENA)-78 자극 연구
기간: 출생 ~ 5세
조사관은 어린이가 E. histolytica 감염이 없고 설사병이 없을 때 사이토카인 분석을 위해 혈액을 채취할 계획입니다. 조사관은 또한 E. histolytica 감염 또는 질병 진단 후 48시간 이내에 어린이로부터 사이토카인 분석을 위한 혈액을 얻을 계획입니다.
출생 ~ 5세
말초 혈액 단핵 세포 신경 성장 인자 자극 연구
기간: 출생 ~ 5세
조사관은 어린이가 E. histolytica 감염이 없고 설사병이 없을 때 사이토카인 분석을 위해 혈액을 채취할 계획입니다. 조사관은 또한 E. histolytica 감염 또는 질병 진단 후 48시간 이내에 어린이로부터 사이토카인 분석을 위한 혈액을 얻을 계획입니다.
출생 ~ 5세
말초 혈액 단핵 세포 유도성 단백질-10 자극 연구
기간: 출생 ~ 5세
조사관은 어린이가 E. histolytica 감염이 없고 설사병이 없을 때 사이토카인 분석을 위해 혈액을 채취할 계획입니다. 조사관은 또한 E. histolytica 감염 또는 질병 진단 후 48시간 이내에 어린이로부터 사이토카인 분석을 위한 혈액을 얻을 계획입니다.
출생 ~ 5세
분변 면역글로불린-A
기간: 출생 ~ 5세
이것은 짝을 이룬 샘플로 수집됩니다. 아메바증 설사의 각 에피소드에서 하나의 샘플을 채취하고 대변에서 아메바증이 검출되지 않고 급성 설사가 없는 경우 해당 어린이의 대변과 짝을 이룹니다.
출생 ~ 5세
분변 면역글로불린-G 항교차반응 결정인자
기간: 출생 ~ 5세
이것은 짝을 이룬 샘플로 수집됩니다. 아메바증 설사의 각 에피소드에서 하나의 샘플을 채취하고 대변에서 아메바증이 검출되지 않고 급성 설사가 없는 경우 해당 어린이의 대변과 짝을 이룹니다.
출생 ~ 5세
선천면역 및 적응면역의 단일 염기 다형성 분석
기간: 한번; 출생과 생후 7일 사이.
한번; 출생과 생후 7일 사이.
게놈 전체 연관 스캔
기간: 한 번, 5세 때
한 번, 5세 때
16s 리보솜 데옥시리보핵산(rDNA)을 통한 분변 미생물 결정
기간: 출생 ~ 5세
출생 ~ 5세
길이/높이(센티미터)
기간: 출생 ~ 5세
출생 ~ 5세
무게(그램)
기간: 출생 ~ 5세
출생 ~ 5세

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: William A Petri, M.D., PhD, University of Virginia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 5일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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