Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az amebiasis helyszíni tanulmányai Bangladesben

2017. október 24. frissítette: William Petri, MD, University of Virginia

Az amebiasis elleni emberi immunitás helyszíni tanulmányai Bangladesben: Prospektív tanulmány 0-17 éves gyermekekről

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az Amebiasis és a cryptosporidiosis előfordulását bangladesi gyermekeknél, és megvizsgálja a veleszületett és adaptív immunitás genetikai variációját ezekkel a fertőzésekkel kapcsolatban. Ezen fertőzések újszerű diagnosztikáját is megvizsgálják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az Entamoeba histolytica fertőzés az Entamoeba histolytica cisztájának széklettel szennyezett élelmiszerből vagy vízből való lenyeléséből ered. A helyi invázió amebikus vérhashoz és amebic májtályogba való áttéthez vezet. Az intestinalis amebiasis diagnózisa ideális esetben E. histolytica-specifikus székletantigén kimutatási teszttel vagy valós idejű polimeráz láncreakcióval (PCR) történik. Az amebiasis két fő klinikai tünetegyüttese az amebikus vastagbélgyulladás és az amebikus májtályog. A becslések szerint ezek együttesen évente 50 millió vastagbélgyulladást és májtályogot, valamint 100 000 halálesetet okoznak világszerte. A fejlődő országokban az E. histolytica-val való kolonizációt a szegény gyermekek 5%-ánál vagy többnél figyelték meg. Amebic colitisben szenvedő betegeknél jellemzően több hetes kórtörténetben fokozatosan fellépő hasi fájdalom és érzékenység, hasmenés és véres széklet (dizentéria) jelentkezik. A vastagbél kóros elváltozásai közé tartozik a bélhám fekélyesedése és a trofozoiták behatolása a lamina propriába. A gyulladás, beszűrődő neutrofilekkel és mononukleáris limfocitákkal kifejezett, de az ameba közelében lévő gyulladásos sejtek apoptotikus halálra jellemző piknotikus sejtmagokkal elpusztulnak. Az amebic májtályog a betegség ritka formája, amely szinte kizárólag felnőtt férfiakra korlátozódik.

Emberben a kriptosporidiózist elsősorban két faj, a Cryptosporidium parvum és a C. hominis okozza. Az Egyesült Államokban évente hozzávetőleg 1,4 eset/100 000 jelentenek a Centers for Disease Control-nak. A fertőzés széklettel szennyezett víz vagy a fertőző oociszta formát tartalmazó élelmiszer lenyelése eredménye. A sporozoiták a vékonybélben lévő oocisztából szabadulnak fel, és a hámsejt felszínéhez kötődnek. A hámsejtekbe való behatoláskor a parazita életciklusának szexuális és aszexuális szakaszán is átesik. Normál gazdaszervezetben a C. parvum fertőzés napoktól több hétig tartó, nem véres hasmenéshez vezet.

Sok embernél az E. histolytica és a Cryptosporidia fertőzések tünet nélkül megszűnnek. Ennek a tanulmánynak a fő hangsúlya az E. histolytica és Cryptosporidia fertőzésekre és betegségekre való fogékonyságot szabályozó gazdaszervezet, környezet és parazita tényezők tanulmányozása, hogy megválaszoljuk azt a kérdést, hogy miért nem minden fertőzés okoz betegséget. Ugyanakkor javítani kívánja ezen betegségek diagnosztikai technikáit.

Ez a tanulmány egy 420 gyermekből álló csoportot folytat (az átlagéletkor jelenleg 10,5 év), akiket a kutatócsoport születése óta követ, és prospektíven méri az amebiasis és a cryptosporidiosis előfordulását. Ezenkívül 500 élveszületést beírnak egy meglévő kohorszba.

Ennek a munkának több célja is van. Az első cél az e betegségek jelenlegi "arany standard" diagnosztikai technikáinak összehasonlítása az újabb antigén-detektáló és polimeráz-láncreakciós technikákkal. A második cél az E. histolytica elleni veleszületett és szerzett immunitás védő szerepének körülhatárolása. A kutatók azt feltételezik, hogy a protektív immunitást mind a Toll-szerű receptor-stimuláció által elindított veleszületett immunválaszok, mind a szerzett válaszok, köztük a nyálkahártya immunglobulin A (IgA) és a szisztémás interferon-γ közvetítik. Az amebikus és kriptosporidiális fertőzések és betegségek során szerzett immunválaszokat (perifériás vér mononukleáris sejt citokintermelése és széklet IgA keresztezést gátló determinánsa) meghatározzuk a kohorszba tartozó gyermekekben. A harmadik cél a veleszületett és szerzett immungének genetikai polimorfizmusainak és az amebiasis előfordulásának összefüggésének tesztelése. A kutatók azt feltételezik, hogy a veleszületett és szerzett immunrendszer génjeinek gyakori genetikai polimorfizmusai befolyásolják az E. histolytica és Cryptosporidia fertőzésekre vagy betegségekre való fogékonyságot. A végső cél az emberi genetikai polimorfizmusok és a mikrobiom szerepének tesztelése az alultápláltság elleni védelemben. A gyermekeknél genomszintű szkenneléseket és mikrobiom összetételi elemzéseket végeznek annak megállapítására, hogy a gyermek tápláltsági állapota korrelál-e ezekkel a mérésekkel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

629

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Dhaka, Banglades
        • The International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Újszülött gyerekek a bangladesi Dakka Mirpur negyedében.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mirpur (Dhaka, Banglades) lakója

Kizárási kritériumok:

  • 65 év alatti anya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Amebiasis és Cryptosporidium fertőzés előfordulása
Időkeret: Születéstől 5 éves korig
Születéstől 5 éves korig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perifériás vér mononukleáris sejt Interleukin (IL)-1β stimulációs vizsgálatok
Időkeret: Születéstől 5 éves korig
A nyomozók azt tervezik, hogy vért vesznek citokinelemzés céljából olyan gyermekektől, akik nem E. histolytica fertőzésben szenvednek, és mentesek a hasmenéses betegségtől. A kutatók azt is tervezik, hogy az E. histolytica fertőzés vagy betegség diagnosztizálását követő 48 órán belül vért vesznek a gyermekektől citokinelemzés céljából.
Születéstől 5 éves korig
Perifériás vér mononukleáris sejt IL-2 stimulációs vizsgálatok
Időkeret: Születéstől 5 éves korig
A nyomozók azt tervezik, hogy vért vesznek citokinelemzés céljából olyan gyermekektől, akik nem E. histolytica fertőzésben szenvednek, és mentesek a hasmenéses betegségtől. A kutatók azt is tervezik, hogy az E. histolytica fertőzés vagy betegség diagnosztizálását követő 48 órán belül vért vesznek a gyermekektől citokinelemzés céljából.
Születéstől 5 éves korig
Perifériás vér mononukleáris sejt IL-4 stimulációs vizsgálatok
Időkeret: Születéstől 5 éves korig
A nyomozók azt tervezik, hogy vért vesznek citokinelemzés céljából olyan gyermekektől, akik nem E. histolytica fertőzésben szenvednek, és mentesek a hasmenéses betegségtől. A kutatók azt is tervezik, hogy az E. histolytica fertőzés vagy betegség diagnosztizálását követő 48 órán belül vért vesznek a gyermekektől citokinelemzés céljából.
Születéstől 5 éves korig
Perifériás vér mononukleáris sejt IL-5 stimulációs vizsgálatok
Időkeret: Születéstől 5 éves korig
A nyomozók azt tervezik, hogy vért vesznek citokinelemzés céljából olyan gyermekektől, akik nem E. histolytica fertőzésben szenvednek, és mentesek a hasmenéses betegségtől. A kutatók azt is tervezik, hogy az E. histolytica fertőzés vagy betegség diagnosztizálását követő 48 órán belül vért vesznek a gyermekektől citokinelemzés céljából.
Születéstől 5 éves korig
Perifériás vér mononukleáris sejt IL-6 stimulációs vizsgálatok
Időkeret: Születéstől 5 éves korig
A nyomozók azt tervezik, hogy vért vesznek citokinelemzés céljából olyan gyermekektől, akik nem E. histolytica fertőzésben szenvednek, és mentesek a hasmenéses betegségtől. A kutatók azt is tervezik, hogy az E. histolytica fertőzés vagy betegség diagnosztizálását követő 48 órán belül vért vesznek a gyermekektől citokinelemzés céljából.
Születéstől 5 éves korig
Perifériás vér mononukleáris sejt IL-7 stimulációs vizsgálatok
Időkeret: Születéstől 5 éves korig
A nyomozók azt tervezik, hogy vért vesznek citokinelemzés céljából olyan gyermekektől, akik nem E. histolytica fertőzésben szenvednek, és mentesek a hasmenéses betegségtől. A kutatók azt is tervezik, hogy az E. histolytica fertőzés vagy betegség diagnosztizálását követő 48 órán belül vért vesznek a gyermekektől citokinelemzés céljából.
Születéstől 5 éves korig
Perifériás vér mononukleáris sejt IL-8 stimulációs vizsgálatok
Időkeret: Születéstől 5 éves korig
A nyomozók azt tervezik, hogy vért vesznek citokinelemzés céljából olyan gyermekektől, akik nem E. histolytica fertőzésben szenvednek, és mentesek a hasmenéses betegségtől. A kutatók azt is tervezik, hogy az E. histolytica fertőzés vagy betegség diagnosztizálását követő 48 órán belül vért vesznek a gyermekektől citokinelemzés céljából.
Születéstől 5 éves korig
Perifériás vér mononukleáris sejt IL-10 stimulációs vizsgálatok
Időkeret: Születéstől 5 éves korig
A nyomozók azt tervezik, hogy vért vesznek citokinelemzés céljából olyan gyermekektől, akik nem E. histolytica fertőzésben szenvednek, és mentesek a hasmenéses betegségtől. A kutatók azt is tervezik, hogy az E. histolytica fertőzés vagy betegség diagnosztizálását követő 48 órán belül vért vesznek a gyermekektől citokinelemzés céljából.
Születéstől 5 éves korig
Perifériás vér mononukleáris sejt IL-12(p70) stimulációs vizsgálatok
Időkeret: Születéstől 5 éves korig
A nyomozók azt tervezik, hogy vért vesznek citokinelemzés céljából olyan gyermekektől, akik nem E. histolytica fertőzésben szenvednek, és mentesek a hasmenéses betegségtől. A kutatók azt is tervezik, hogy az E. histolytica fertőzés vagy betegség diagnosztizálását követő 48 órán belül vért vesznek a gyermekektől citokinelemzés céljából.
Születéstől 5 éves korig
Perifériás vér mononukleáris sejt IL-12(p40) stimulációs vizsgálatok
Időkeret: Születéstől 5 éves korig
A nyomozók azt tervezik, hogy vért vesznek citokinelemzés céljából olyan gyermekektől, akik nem E. histolytica fertőzésben szenvednek, és mentesek a hasmenéses betegségtől. A kutatók azt is tervezik, hogy az E. histolytica fertőzés vagy betegség diagnosztizálását követő 48 órán belül vért vesznek a gyermekektől citokinelemzés céljából.
Születéstől 5 éves korig
Perifériás vér mononukleáris sejt IL-13 stimulációs vizsgálatok
Időkeret: Születéstől 5 éves korig
A nyomozók azt tervezik, hogy vért vesznek citokinelemzés céljából olyan gyermekektől, akik nem E. histolytica fertőzésben szenvednek, és mentesek a hasmenéses betegségtől. A kutatók azt is tervezik, hogy az E. histolytica fertőzés vagy betegség diagnosztizálását követő 48 órán belül vért vesznek a gyermekektől citokinelemzés céljából.
Születéstől 5 éves korig
Perifériás vér mononukleáris sejt IL-17 stimulációs vizsgálatok
Időkeret: Születéstől 5 éves korig
A nyomozók azt tervezik, hogy vért vesznek citokinelemzés céljából olyan gyermekektől, akik nem E. histolytica fertőzésben szenvednek, és mentesek a hasmenéses betegségtől. A kutatók azt is tervezik, hogy az E. histolytica fertőzés vagy betegség diagnosztizálását követő 48 órán belül vért vesznek a gyermekektől citokinelemzés céljából.
Születéstől 5 éves korig
Perifériás vér mononukleáris sejt interferon-γ stimulációs vizsgálatok
Időkeret: Születéstől 5 éves korig
A nyomozók azt tervezik, hogy vért vesznek citokinelemzés céljából olyan gyermekektől, akik nem E. histolytica fertőzésben szenvednek, és mentesek a hasmenéses betegségtől. A kutatók azt is tervezik, hogy az E. histolytica fertőzés vagy betegség diagnosztizálását követő 48 órán belül vért vesznek a gyermekektől citokinelemzés céljából.
Születéstől 5 éves korig
Perifériás vér mononukleáris sejt granulocita-makrofág telep-stimuláló faktor stimulációs vizsgálatok
Időkeret: Születéstől 5 éves korig
A nyomozók azt tervezik, hogy vért vesznek citokinelemzés céljából olyan gyermekektől, akik nem E. histolytica fertőzésben szenvednek, és mentesek a hasmenéses betegségtől. A kutatók azt is tervezik, hogy az E. histolytica fertőzés vagy betegség diagnosztizálását követő 48 órán belül vért vesznek a gyermekektől citokinelemzés céljából.
Születéstől 5 éves korig
Perifériás vér mononukleáris sejt tumor nekrózis faktor-α stimulációs vizsgálatok
Időkeret: Születéstől 5 éves korig
A nyomozók azt tervezik, hogy vért vesznek citokinelemzés céljából olyan gyermekektől, akik nem E. histolytica fertőzésben szenvednek, és mentesek a hasmenéses betegségtől. A kutatók azt is tervezik, hogy az E. histolytica fertőzés vagy betegség diagnosztizálását követő 48 órán belül vért vesznek a gyermekektől citokinelemzés céljából.
Születéstől 5 éves korig
Perifériás vér mononukleáris sejt tumor nekrózis faktor-β stimulációs vizsgálatok
Időkeret: Születéstől 5 éves korig
A nyomozók azt tervezik, hogy vért vesznek citokinelemzés céljából olyan gyermekektől, akik nem E. histolytica fertőzésben szenvednek, és mentesek a hasmenéses betegségtől. A kutatók azt is tervezik, hogy az E. histolytica fertőzés vagy betegség diagnosztizálását követő 48 órán belül vért vesznek a gyermekektől citokinelemzés céljából.
Születéstől 5 éves korig
Perifériás vér mononukleáris sejt granulocita-kolónia stimuláló faktor stimulációs vizsgálatok
Időkeret: Születéstől 5 éves korig
A nyomozók azt tervezik, hogy vért vesznek citokinelemzés céljából olyan gyermekektől, akik nem E. histolytica fertőzésben szenvednek, és mentesek a hasmenéses betegségtől. A kutatók azt is tervezik, hogy az E. histolytica fertőzés vagy betegség diagnosztizálását követő 48 órán belül vért vesznek a gyermekektől citokinelemzés céljából.
Születéstől 5 éves korig
Perifériás vér mononukleáris sejt makrofág gyulladásos fehérje (MIP)-1 β stimulációs vizsgálatok
Időkeret: Születéstől 5 éves korig
A nyomozók azt tervezik, hogy vért vesznek citokinelemzés céljából olyan gyermekektől, akik nem E. histolytica fertőzésben szenvednek, és mentesek a hasmenéses betegségtől. A kutatók azt is tervezik, hogy az E. histolytica fertőzés vagy betegség diagnosztizálását követő 48 órán belül vért vesznek a gyermekektől citokinelemzés céljából.
Születéstől 5 éves korig
Perifériás vér mononukleáris sejt MIP-1 α stimulációs vizsgálatok
Időkeret: Születéstől 5 éves korig
A nyomozók azt tervezik, hogy vért vesznek citokinelemzés céljából olyan gyermekektől, akik nem E. histolytica fertőzésben szenvednek, és mentesek a hasmenéses betegségtől. A kutatók azt is tervezik, hogy az E. histolytica fertőzés vagy betegség diagnosztizálását követő 48 órán belül vért vesznek a gyermekektől citokinelemzés céljából.
Születéstől 5 éves korig
Perifériás vér mononukleáris sejt monocita kemotaktikus protein-1 stimulációs vizsgálatok
Időkeret: Születéstől 5 éves korig
A nyomozók azt tervezik, hogy vért vesznek citokinelemzés céljából olyan gyermekektől, akik nem E. histolytica fertőzésben szenvednek, és mentesek a hasmenéses betegségtől. A kutatók azt is tervezik, hogy az E. histolytica fertőzés vagy betegség diagnosztizálását követő 48 órán belül vért vesznek a gyermekektől citokinelemzés céljából.
Születéstől 5 éves korig
Perifériás vér mononukleáris sejt eotaxin stimulációs vizsgálatok
Időkeret: Születéstől 5 éves korig
A nyomozók azt tervezik, hogy vért vesznek citokinelemzés céljából olyan gyermekektől, akik nem E. histolytica fertőzésben szenvednek, és mentesek a hasmenéses betegségtől. A kutatók azt is tervezik, hogy az E. histolytica fertőzés vagy betegség diagnosztizálását követő 48 órán belül vért vesznek a gyermekektől citokinelemzés céljából.
Születéstől 5 éves korig
Perifériás vér mononukleáris sejt fibroblaszt növekedési faktor alapvető stimulációs vizsgálatok
Időkeret: Születéstől 5 éves korig
A nyomozók azt tervezik, hogy vért vesznek citokinelemzés céljából olyan gyermekektől, akik nem E. histolytica fertőzésben szenvednek, és mentesek a hasmenéses betegségtől. A kutatók azt is tervezik, hogy az E. histolytica fertőzés vagy betegség diagnosztizálását követő 48 órán belül vért vesznek a gyermekektől citokinelemzés céljából.
Születéstől 5 éves korig
Perifériás vér mononukleáris sejt vaszkuláris endoteliális növekedési faktor stimulációs vizsgálatok
Időkeret: Születéstől 5 éves korig
A nyomozók azt tervezik, hogy vért vesznek citokinelemzés céljából olyan gyermekektől, akik nem E. histolytica fertőzésben szenvednek, és mentesek a hasmenéses betegségtől. A kutatók azt is tervezik, hogy az E. histolytica fertőzés vagy betegség diagnosztizálását követő 48 órán belül vért vesznek a gyermekektől citokinelemzés céljából.
Születéstől 5 éves korig
Perifériás vér mononukleáris sejt, "aktiválással szabályozott, normál T expresszált és szekretált" (RANTES) stimulációs vizsgálatok
Időkeret: Születéstől 5 éves korig
A nyomozók azt tervezik, hogy vért vesznek citokinelemzés céljából olyan gyermekektől, akik nem E. histolytica fertőzésben szenvednek, és mentesek a hasmenéses betegségtől. A kutatók azt is tervezik, hogy az E. histolytica fertőzés vagy betegség diagnosztizálását követő 48 órán belül vért vesznek a gyermekektől citokinelemzés céljából.
Születéstől 5 éves korig
Perifériás vér mononukleáris sejt leptin stimulációs vizsgálatok
Időkeret: Születéstől 5 éves korig
A nyomozók azt tervezik, hogy vért vesznek citokinelemzés céljából olyan gyermekektől, akik nem E. histolytica fertőzésben szenvednek, és mentesek a hasmenéses betegségtől. A kutatók azt is tervezik, hogy az E. histolytica fertőzés vagy betegség diagnosztizálását követő 48 órán belül vért vesznek a gyermekektől citokinelemzés céljából.
Születéstől 5 éves korig
Perifériás vér mononukleáris sejt epiteliális neutrofil aktiváló peptid (ENA)-78 stimulációs vizsgálatok
Időkeret: Születéstől 5 éves korig
A nyomozók azt tervezik, hogy vért vesznek citokinelemzés céljából olyan gyermekektől, akik nem E. histolytica fertőzésben szenvednek, és mentesek a hasmenéses betegségtől. A kutatók azt is tervezik, hogy az E. histolytica fertőzés vagy betegség diagnosztizálását követő 48 órán belül vért vesznek a gyermekektől citokinelemzés céljából.
Születéstől 5 éves korig
Perifériás vér mononukleáris sejt ideg növekedési faktor stimulációs vizsgálatok
Időkeret: Születéstől 5 éves korig
A nyomozók azt tervezik, hogy vért vesznek citokinelemzés céljából olyan gyermekektől, akik nem E. histolytica fertőzésben szenvednek, és mentesek a hasmenéses betegségtől. A kutatók azt is tervezik, hogy az E. histolytica fertőzés vagy betegség diagnosztizálását követő 48 órán belül vért vesznek a gyermekektől citokinelemzés céljából.
Születéstől 5 éves korig
Perifériás vér mononukleáris sejtekkel indukálható protein-10 stimulációs vizsgálatok
Időkeret: Születéstől 5 éves korig
A nyomozók azt tervezik, hogy vért vesznek citokinelemzés céljából olyan gyermekektől, akik nem E. histolytica fertőzésben szenvednek, és mentesek a hasmenéses betegségtől. A kutatók azt is tervezik, hogy az E. histolytica fertőzés vagy betegség diagnosztizálását követő 48 órán belül vért vesznek a gyermekektől citokinelemzés céljából.
Születéstől 5 éves korig
Széklet immunglobulin-A
Időkeret: Születéstől 5 éves korig
Ezt páros mintaként gyűjtik össze. Az Amebiasis hasmenés minden epizódjából egy mintát kell venni, és az adott gyermek székletével párosítják, ha nincs Amebiasis a székletében, és nincs akut hasmenése.
Születéstől 5 éves korig
Széklet immunglobulin-G keresztreakciót gátló determináns
Időkeret: Születéstől 5 éves korig
Ezt páros mintaként gyűjtik össze. Az Amebiasis hasmenés minden epizódjából egy mintát kell venni, és az adott gyermek székletével párosítják, ha nincs Amebiasis a székletében, és nincs akut hasmenése.
Születéstől 5 éves korig
A veleszületett és adaptív immunitás egyetlen nukleotid polimorfizmusának elemzése
Időkeret: Egyszer; születés és élete 7. napja között.
Egyszer; születés és élete 7. napja között.
Genom-asszociációs vizsgálat
Időkeret: Egyszer, 5 évesen
Egyszer, 5 évesen
Széklet mikrobiom meghatározása 16s riboszomális dezoxiribonukleinsavval (rDNS)
Időkeret: Születéstől 5 éves korig
Születéstől 5 éves korig
Hosszúság/Magasság centiméterben
Időkeret: Születéstől 5 éves korig
Születéstől 5 éves korig
Súly grammban
Időkeret: Születéstől 5 éves korig
Születéstől 5 éves korig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: William A Petri, M.D., PhD, University of Virginia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 5.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel