Badania terenowe pełzakowicy w Bangladeszu
Badania terenowe odporności człowieka na pełzakowicę w Bangladeszu: prospektywne badanie dzieci w wieku 0-17 lat
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Infekcja Entamoeba histolytica jest wynikiem spożycia cysty Entamoeba histolytica z pokarmu lub wody zanieczyszczonej fekaliami. Miejscowa inwazja powoduje czerwonkę pełzakową i przerzuty do pełzakowego ropnia wątroby. Rozpoznanie pełzakowicy jelitowej najlepiej przeprowadza się za pomocą testu wykrywającego antygeny w kale specyficznego dla E. histolytica lub za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) w czasie rzeczywistym. Dwa główne zespoły kliniczne pełzakowicy to pełzakowe zapalenie jelita grubego i pełzakowy ropień wątroby. Szacuje się, że razem powodują 50 milionów przypadków zapalenia okrężnicy i ropnia wątroby oraz 100 000 zgonów na całym świecie każdego roku. W krajach rozwijających się kolonizację E. histolytica zaobserwowano u co najmniej 5% biednych dzieci. Pacjenci z pełzakowym zapaleniem jelita grubego zwykle zgłaszają się z kilkutygodniową historią stopniowego narastania bólu i tkliwości brzucha, biegunki i krwawych stolców (czerwonka). Zmiany patologiczne w okrężnicy obejmują owrzodzenie nabłonka jelitowego i inwazję trofozoitów do blaszki właściwej. Wyraźny jest stan zapalny z naciekającymi neutrofilami i limfocytami jednojądrzastymi, ale komórki zapalne w pobliżu ameby są zabijane przez pyknotyczne jądra charakterystyczne dla śmierci apoptotycznej. Pełzakowy ropień wątroby jest rzadką postacią choroby, która występuje prawie wyłącznie u dorosłych mężczyzn.
Kryptosporydioza u ludzi jest powodowana głównie przez dwa gatunki, Cryptosporidium parvum i C. hominis. Rocznie w Stanach Zjednoczonych zgłaszanych jest około 1,4 przypadków na 100 000 do Centrów Kontroli Chorób. Do zakażenia dochodzi w wyniku spożycia wody zanieczyszczonej fekaliami lub pokarmu zawierającego zakaźną postać oocysty. Sporozoity są uwalniane z oocysty w jelicie cienkim i przyczepiają się do powierzchni komórek nabłonka. Po inwazji komórek nabłonkowych pasożyt przechodzi zarówno płciowe, jak i bezpłciowe etapy cyklu życiowego. Zakażenie C. parvum u normalnego żywiciela prowadzi do kilkudniowej lub kilkutygodniowej biegunki bez krwi.
U wielu osób zakażenia E. histolytica i Cryptosporidia ustępują bezobjawowo. Główny nacisk w tym badaniu zostanie położony na zbadanie gospodarza, środowiska i czynników pasożytniczych kontrolujących podatność na infekcje i choroby E. histolytica i Cryptosporidia, aby rozpocząć odpowiedź na pytanie, dlaczego wszystkie infekcje nie powodują choroby. Jednocześnie chcą udoskonalić techniki diagnostyczne tych chorób.
To badanie będzie kontynuacją kohorty 420 dzieci (średni wiek obecnie 10,5 lat), które zespół badawczy śledzi od urodzenia i będzie mierzyć prospektywnie częstość występowania pełzakowicy i kryptosporydiozy. Ponadto 500 żywych urodzeń zostanie zapisanych do istniejącej kohorty.
Ta praca ma kilka celów. Pierwszym celem jest porównanie obecnych „złotych standardów” technik diagnostycznych tych chorób z nowszymi technikami wykrywania antygenów i reakcji łańcuchowej polimerazy. Drugim celem jest określenie ochronnej roli wrodzonej i nabytej odporności na E. histolytica. Badacze stawiają hipotezę, że w odporności ochronnej pośredniczą zarówno wrodzone odpowiedzi immunologiczne inicjowane przez stymulację receptora Toll-podobnego, jak i odpowiedzi nabyte, w tym immunoglobulina śluzówkowa A (IgA) i ogólnoustrojowy interferon-γ. Nabyte odpowiedzi immunologiczne (wytwarzanie cytokin przez komórki jednojądrzaste krwi obwodowej i determinanty przeciwreakcyjne IgA w kale) podczas infekcji i chorób pełzakowych i kryptosporydialnych zostaną określone u dzieci w kohorcie. Trzecim celem jest zbadanie związku polimorfizmów genetycznych we wrodzonych i nabytych genach odporności z występowaniem pełzakowicy. Badacze stawiają hipotezę, że powszechne polimorfizmy genetyczne w genach wrodzonego i nabytego układu odpornościowego wpływają na podatność na zakażenie lub chorobę E. histolytica i Cryptosporidia. Ostatecznym celem jest zbadanie roli ludzkich polimorfizmów genetycznych i mikrobiomu w ochronie przed niedożywieniem. Na dzieciach zostaną przeprowadzone skany całego genomu i analizy składu mikrobiomu w celu ustalenia, czy stan odżywienia dziecka koreluje z tymi pomiarami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dhaka, Bangladesz
- The International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkaniec Mirpur, Dhaka, Bangladesz
Kryteria wyłączenia:
- Matka poniżej 65 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie zakażenia pełzakowicą i Cryptosporidium
Ramy czasowe: Od urodzenia do 5 lat
|
Od urodzenia do 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badania stymulacji komórek jednojądrzastych krwi obwodowej interleukiną (IL) -1β
Ramy czasowe: Od urodzenia do 5 lat
|
Badacze planują pobrać krew do analizy cytokin od dzieci, które nie są zakażone E. histolytica i nie mają biegunki.
Badacze planują również pobrać krew do analizy cytokin od dzieci w ciągu 48 godzin od rozpoznania zakażenia lub choroby E. histolytica.
|
Od urodzenia do 5 lat
|
|
Badania stymulacji komórek jednojądrzastych krwi obwodowej IL-2
Ramy czasowe: Od urodzenia do 5 lat
|
Badacze planują pobrać krew do analizy cytokin od dzieci, które nie są zakażone E. histolytica i nie mają biegunki.
Badacze planują również pobrać krew do analizy cytokin od dzieci w ciągu 48 godzin od rozpoznania zakażenia lub choroby E. histolytica.
|
Od urodzenia do 5 lat
|
|
Badania stymulacji komórek jednojądrzastych krwi obwodowej IL-4
Ramy czasowe: Od urodzenia do 5 lat
|
Badacze planują pobrać krew do analizy cytokin od dzieci, które nie są zakażone E. histolytica i nie mają biegunki.
Badacze planują również pobrać krew do analizy cytokin od dzieci w ciągu 48 godzin od rozpoznania zakażenia lub choroby E. histolytica.
|
Od urodzenia do 5 lat
|
|
Badania stymulacji komórek jednojądrzastych krwi obwodowej IL-5
Ramy czasowe: Od urodzenia do 5 lat
|
Badacze planują pobrać krew do analizy cytokin od dzieci, które nie są zakażone E. histolytica i nie mają biegunki.
Badacze planują również pobrać krew do analizy cytokin od dzieci w ciągu 48 godzin od rozpoznania zakażenia lub choroby E. histolytica.
|
Od urodzenia do 5 lat
|
|
Badania stymulacji komórek jednojądrzastych krwi obwodowej IL-6
Ramy czasowe: Od urodzenia do 5 lat
|
Badacze planują pobrać krew do analizy cytokin od dzieci, które nie są zakażone E. histolytica i nie mają biegunki.
Badacze planują również pobrać krew do analizy cytokin od dzieci w ciągu 48 godzin od rozpoznania zakażenia lub choroby E. histolytica.
|
Od urodzenia do 5 lat
|
|
Badania stymulacji komórek jednojądrzastych krwi obwodowej IL-7
Ramy czasowe: Od urodzenia do 5 lat
|
Badacze planują pobrać krew do analizy cytokin od dzieci, które nie są zakażone E. histolytica i nie mają biegunki.
Badacze planują również pobrać krew do analizy cytokin od dzieci w ciągu 48 godzin od rozpoznania zakażenia lub choroby E. histolytica.
|
Od urodzenia do 5 lat
|
|
Badania stymulacji komórek jednojądrzastych krwi obwodowej IL-8
Ramy czasowe: Od urodzenia do 5 lat
|
Badacze planują pobrać krew do analizy cytokin od dzieci, które nie są zakażone E. histolytica i nie mają biegunki.
Badacze planują również pobrać krew do analizy cytokin od dzieci w ciągu 48 godzin od rozpoznania zakażenia lub choroby E. histolytica.
|
Od urodzenia do 5 lat
|
|
Badania stymulacji komórek jednojądrzastych krwi obwodowej IL-10
Ramy czasowe: Od urodzenia do 5 lat
|
Badacze planują pobrać krew do analizy cytokin od dzieci, które nie są zakażone E. histolytica i nie mają biegunki.
Badacze planują również pobrać krew do analizy cytokin od dzieci w ciągu 48 godzin od rozpoznania zakażenia lub choroby E. histolytica.
|
Od urodzenia do 5 lat
|
|
Badania stymulacji jednojądrzastych komórek krwi obwodowej IL-12(p70).
Ramy czasowe: Od urodzenia do 5 lat
|
Badacze planują pobrać krew do analizy cytokin od dzieci, które nie są zakażone E. histolytica i nie mają biegunki.
Badacze planują również pobrać krew do analizy cytokin od dzieci w ciągu 48 godzin od rozpoznania zakażenia lub choroby E. histolytica.
|
Od urodzenia do 5 lat
|
|
Badania stymulacji jednojądrzastych komórek krwi obwodowej IL-12(p40).
Ramy czasowe: Od urodzenia do 5 lat
|
Badacze planują pobrać krew do analizy cytokin od dzieci, które nie są zakażone E. histolytica i nie mają biegunki.
Badacze planują również pobrać krew do analizy cytokin od dzieci w ciągu 48 godzin od rozpoznania zakażenia lub choroby E. histolytica.
|
Od urodzenia do 5 lat
|
|
Badania stymulacji komórek jednojądrzastych krwi obwodowej IL-13
Ramy czasowe: Od urodzenia do 5 lat
|
Badacze planują pobrać krew do analizy cytokin od dzieci, które nie są zakażone E. histolytica i nie mają biegunki.
Badacze planują również pobrać krew do analizy cytokin od dzieci w ciągu 48 godzin od rozpoznania zakażenia lub choroby E. histolytica.
|
Od urodzenia do 5 lat
|
|
Badania stymulacji komórek jednojądrzastych krwi obwodowej IL-17
Ramy czasowe: Od urodzenia do 5 lat
|
Badacze planują pobrać krew do analizy cytokin od dzieci, które nie są zakażone E. histolytica i nie mają biegunki.
Badacze planują również pobrać krew do analizy cytokin od dzieci w ciągu 48 godzin od rozpoznania zakażenia lub choroby E. histolytica.
|
Od urodzenia do 5 lat
|
|
Badania stymulacji interferonem-γ komórek jednojądrzastych krwi obwodowej
Ramy czasowe: Od urodzenia do 5 lat
|
Badacze planują pobrać krew do analizy cytokin od dzieci, które nie są zakażone E. histolytica i nie mają biegunki.
Badacze planują również pobrać krew do analizy cytokin od dzieci w ciągu 48 godzin od rozpoznania zakażenia lub choroby E. histolytica.
|
Od urodzenia do 5 lat
|
|
Badania stymulacji kolonii granulocytów i makrofagów komórek jednojądrzastych krwi obwodowej
Ramy czasowe: Od urodzenia do 5 lat
|
Badacze planują pobrać krew do analizy cytokin od dzieci, które nie są zakażone E. histolytica i nie mają biegunki.
Badacze planują również pobrać krew do analizy cytokin od dzieci w ciągu 48 godzin od rozpoznania zakażenia lub choroby E. histolytica.
|
Od urodzenia do 5 lat
|
|
Badania stymulacji czynnikiem martwicy nowotworów komórek jednojądrzastych krwi obwodowej-α
Ramy czasowe: Od urodzenia do 5 lat
|
Badacze planują pobrać krew do analizy cytokin od dzieci, które nie są zakażone E. histolytica i nie mają biegunki.
Badacze planują również pobrać krew do analizy cytokin od dzieci w ciągu 48 godzin od rozpoznania zakażenia lub choroby E. histolytica.
|
Od urodzenia do 5 lat
|
|
Badania stymulacji czynnika martwicy nowotworów komórek jednojądrzastych krwi obwodowej-β
Ramy czasowe: Od urodzenia do 5 lat
|
Badacze planują pobrać krew do analizy cytokin od dzieci, które nie są zakażone E. histolytica i nie mają biegunki.
Badacze planują również pobrać krew do analizy cytokin od dzieci w ciągu 48 godzin od rozpoznania zakażenia lub choroby E. histolytica.
|
Od urodzenia do 5 lat
|
|
Badania stymulacji czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów komórek jednojądrzastych krwi obwodowej
Ramy czasowe: Od urodzenia do 5 lat
|
Badacze planują pobrać krew do analizy cytokin od dzieci, które nie są zakażone E. histolytica i nie mają biegunki.
Badacze planują również pobrać krew do analizy cytokin od dzieci w ciągu 48 godzin od rozpoznania zakażenia lub choroby E. histolytica.
|
Od urodzenia do 5 lat
|
|
Badania białka zapalnego makrofagów (MIP) -1 β w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej
Ramy czasowe: Od urodzenia do 5 lat
|
Badacze planują pobrać krew do analizy cytokin od dzieci, które nie są zakażone E. histolytica i nie mają biegunki.
Badacze planują również pobrać krew do analizy cytokin od dzieci w ciągu 48 godzin od rozpoznania zakażenia lub choroby E. histolytica.
|
Od urodzenia do 5 lat
|
|
Badania stymulacji komórek jednojądrzastych krwi obwodowej MIP-1 α
Ramy czasowe: Od urodzenia do 5 lat
|
Badacze planują pobrać krew do analizy cytokin od dzieci, które nie są zakażone E. histolytica i nie mają biegunki.
Badacze planują również pobrać krew do analizy cytokin od dzieci w ciągu 48 godzin od rozpoznania zakażenia lub choroby E. histolytica.
|
Od urodzenia do 5 lat
|
|
Badania stymulacji białka chemotaktycznego-1 monocytów komórek jednojądrzastych krwi obwodowej
Ramy czasowe: Od urodzenia do 5 lat
|
Badacze planują pobrać krew do analizy cytokin od dzieci, które nie są zakażone E. histolytica i nie mają biegunki.
Badacze planują również pobrać krew do analizy cytokin od dzieci w ciągu 48 godzin od rozpoznania zakażenia lub choroby E. histolytica.
|
Od urodzenia do 5 lat
|
|
Badania stymulacji eotaksyną jednojądrzastych komórek krwi obwodowej
Ramy czasowe: Od urodzenia do 5 lat
|
Badacze planują pobrać krew do analizy cytokin od dzieci, które nie są zakażone E. histolytica i nie mają biegunki.
Badacze planują również pobrać krew do analizy cytokin od dzieci w ciągu 48 godzin od rozpoznania zakażenia lub choroby E. histolytica.
|
Od urodzenia do 5 lat
|
|
Podstawowe badania stymulacji czynnika wzrostu fibroblastów komórek jednojądrzastych krwi obwodowej
Ramy czasowe: Od urodzenia do 5 lat
|
Badacze planują pobrać krew do analizy cytokin od dzieci, które nie są zakażone E. histolytica i nie mają biegunki.
Badacze planują również pobrać krew do analizy cytokin od dzieci w ciągu 48 godzin od rozpoznania zakażenia lub choroby E. histolytica.
|
Od urodzenia do 5 lat
|
|
Badania stymulacji czynnika wzrostu śródbłonka naczyń krwi obwodowej jednojądrzastych komórek
Ramy czasowe: Od urodzenia do 5 lat
|
Badacze planują pobrać krew do analizy cytokin od dzieci, które nie są zakażone E. histolytica i nie mają biegunki.
Badacze planują również pobrać krew do analizy cytokin od dzieci w ciągu 48 godzin od rozpoznania zakażenia lub choroby E. histolytica.
|
Od urodzenia do 5 lat
|
|
Badania stymulacji komórek jednojądrzastych krwi obwodowej „regulowane podczas aktywacji, normalne T wyrażane i wydzielane” (RANTES)
Ramy czasowe: Od urodzenia do 5 lat
|
Badacze planują pobrać krew do analizy cytokin od dzieci, które nie są zakażone E. histolytica i nie mają biegunki.
Badacze planują również pobrać krew do analizy cytokin od dzieci w ciągu 48 godzin od rozpoznania zakażenia lub choroby E. histolytica.
|
Od urodzenia do 5 lat
|
|
Badania stymulacji leptyną komórek jednojądrzastych krwi obwodowej
Ramy czasowe: Od urodzenia do 5 lat
|
Badacze planują pobrać krew do analizy cytokin od dzieci, które nie są zakażone E. histolytica i nie mają biegunki.
Badacze planują również pobrać krew do analizy cytokin od dzieci w ciągu 48 godzin od rozpoznania zakażenia lub choroby E. histolytica.
|
Od urodzenia do 5 lat
|
|
Badania stymulacji peptydu aktywującego neutrofile nabłonkowe komórek jednojądrzastych krwi obwodowej (ENA)-78
Ramy czasowe: Od urodzenia do 5 lat
|
Badacze planują pobrać krew do analizy cytokin od dzieci, które nie są zakażone E. histolytica i nie mają biegunki.
Badacze planują również pobrać krew do analizy cytokin od dzieci w ciągu 48 godzin od rozpoznania zakażenia lub choroby E. histolytica.
|
Od urodzenia do 5 lat
|
|
Badania stymulacji czynnika wzrostu nerwów komórek jednojądrzastych krwi obwodowej
Ramy czasowe: Od urodzenia do 5 lat
|
Badacze planują pobrać krew do analizy cytokin od dzieci, które nie są zakażone E. histolytica i nie mają biegunki.
Badacze planują również pobrać krew do analizy cytokin od dzieci w ciągu 48 godzin od rozpoznania zakażenia lub choroby E. histolytica.
|
Od urodzenia do 5 lat
|
|
Badania stymulacji indukowanego białkiem-10 komórek jednojądrzastych krwi obwodowej
Ramy czasowe: Od urodzenia do 5 lat
|
Badacze planują pobrać krew do analizy cytokin od dzieci, które nie są zakażone E. histolytica i nie mają biegunki.
Badacze planują również pobrać krew do analizy cytokin od dzieci w ciągu 48 godzin od rozpoznania zakażenia lub choroby E. histolytica.
|
Od urodzenia do 5 lat
|
|
Immunoglobulina kałowa-A
Ramy czasowe: Od urodzenia do 5 lat
|
Zostanie to pobrane jako sparowane próbki.
Jedna próbka będzie pochodzić z każdego epizodu biegunki pełzakowicowej i zostanie połączona ze stolcem tego dziecka, jeśli nie wykryto pełzakowicy w kale i nie ma ostrej biegunki.
|
Od urodzenia do 5 lat
|
|
Wyznacznik przeciwciał przeciwko reakcji krzyżowej immunoglobuliny G w kale
Ramy czasowe: Od urodzenia do 5 lat
|
Zostanie to pobrane jako sparowane próbki.
Jedna próbka będzie pochodzić z każdego epizodu biegunki pełzakowicowej i zostanie połączona ze stolcem tego dziecka, jeśli nie wykryto pełzakowicy w kale i nie ma ostrej biegunki.
|
Od urodzenia do 5 lat
|
|
Analiza polimorfizmu pojedynczego nukleotydu odporności wrodzonej i nabytej
Ramy czasowe: Pewnego razu; między narodzinami a 7 dniem życia.
|
Pewnego razu; między narodzinami a 7 dniem życia.
|
|
|
Skanowanie asocjacyjne całego genomu
Ramy czasowe: Raz, w wieku 5 lat
|
Raz, w wieku 5 lat
|
|
|
Oznaczanie mikrobiomu kałowego za pomocą rybosomalnego kwasu dezoksyrybonukleinowego 16s (rDNA)
Ramy czasowe: Od urodzenia do 5 lat
|
Od urodzenia do 5 lat
|
|
|
Długość/Wysokość w centymetrach
Ramy czasowe: Od urodzenia do 5 lat
|
Od urodzenia do 5 lat
|
|
|
Waga w gramach
Ramy czasowe: Od urodzenia do 5 lat
|
Od urodzenia do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: William A Petri, M.D., PhD, University of Virginia
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7563
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .