このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

バングラデシュにおけるアメーバ症のフィールド調査

2017年10月24日 更新者:William Petri, MD、University of Virginia

バングラデシュにおけるアメーバ症に対するヒト免疫のフィールド研究:0~17歳の子供の前向き研究

この研究の目的は、バングラデシュの子供たちのアメーバ症とクリプトスポリジウム症の両方の発生率を調査し、これらの感染症に関して自然免疫と適応免疫の遺伝的変異を調べることです。 これらの感染症に対する新しい診断法も調査されます。

調査の概要

詳細な説明

Entamoeba histolytica 感染症は、糞便で汚染された食物や水から Entamoeba histolytica のシストを摂取することによって起こります。 局所浸潤は、アメーバ赤痢およびアメーバ肝膿瘍への転移を引き起こす。 腸アメーバ症の診断は、理想的には、E. histolytica 特異的便抗原検出検査またはリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) を使用して行われます。 アメーバ症の 2 つの主要な臨床症候群は、アメーバ性大腸炎とアメーバ性肝膿瘍です。 これらを合わせると、毎年世界中で 5,000 万件の大腸炎および肝膿瘍が発生し、100,000 人が死亡していると推定されています。 開発途上国では、E. histolytica の定着が貧しい子供の 5% 以上で観察されています。 アメーバ性大腸炎の患者は通常、腹痛と圧痛、下痢、血便(赤痢)が徐々に始まる数週間の病歴を呈します。 結腸の病理学的病変には、腸上皮の潰瘍形成および栄養型による固有層への浸潤が含まれる。 好中球および単核リンパ球の浸潤を伴う炎症が顕著であるが、アメーバ近くの炎症細胞は、アポトーシス死に特徴的な濃縮核によって殺される。 アメーバ性肝膿瘍は、ほとんどが成人男性に限定されるまれな疾患です。

ヒトのクリプトスポリジウム症は、主に 2 つの種、クリプトスポリジウム パルバムと C. ホミニスによって引き起こされます。 米国では、疾病管理センターに毎年約 1.4 例/100,000 例が報告されています。 感染は、糞便で汚染された水または感染性オーシスト型を含む食品の摂取によって起こります。 スポロゾイトは小腸のオーシストから放出され、上皮細胞表面に付着します。 上皮細胞に侵入すると、寄生虫はライフサイクルの有性段階と無性段階の両方を経ます。 C. parvum が正常な宿主に感染すると、数日から数週間の非血性の下痢が起こります。

多くの人では、E. histolytica と Cryptosporidia の感染は症状を伴わずに治ります。 この研究の主な重点は、E. histolytica および Cryptosporidia 感染と疾患に対する感受性を制御する宿主、環境、および寄生虫要因を研究し、すべての感染が疾患を引き起こさない理由の疑問に答え始めることです。 同時に、これらの疾患の診断技術を向上させたい。

この研究は、研究チームが誕生以来追跡してきた 420 人の子供 (現在の平均年齢は 10.5 歳) のコホートを継続し、アメーバ症とクリプトスポリジウム症の発生率を前向きに測定します。 さらに、500 人の出生児が既存のコホートに登録されます。

この作業にはいくつかの目的があります。 最初の目的は、これらの疾患の現在の「ゴールド スタンダード」診断技術を、新しい抗原検出およびポリメラーゼ連鎖反応技術と比較することです。 2 番目の目的は、E. histolytica に対する自然免疫および獲得免疫の保護的役割を説明することです。 研究者らは、防御免疫は、Toll-like Receptor 刺激によって開始される自然免疫応答と、粘膜免疫グロブリン A (IgA) および全身性インターフェロン-γ を含む獲得応答の両方によって媒介されるという仮説を立てています。 アメーバおよびクリプトスポリジウム感染および疾患中の獲得免疫応答(末梢血単核細胞サイトカイン産生および糞便IgA抗交差反応決定基)は、コホートの子供で決定されます。 3 番目の目的は、自然免疫および獲得免疫遺伝子の遺伝子多型とアメーバ症の発生率との関連を調べることです。 研究者らは、自然免疫系および獲得免疫系の遺伝子における一般的な遺伝子多型が、E. histolytica および Cryptosporidia 感染または疾患に対する感受性に影響を与えるという仮説を立てています。 最終的な目的は、低栄養からの保護におけるヒトの遺伝子多型とマイクロバイオームの役割をテストすることです。 子供の栄養状態がこれらの測定値と相関するかどうかを判断するために、ゲノムワイドスキャンとマイクロバイオーム組成分析が子供に対して実行されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

629

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Dhaka、バングラデシュ
        • The International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

バングラデシュ、ダッカのミルプール地区に生まれたばかりの子供たち。

説明

包含基準:

  • バングラデシュ、ダッカ、ミルプール在住

除外基準:

  • 65歳未満の母親

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
アメーバ症およびクリプトスポリジウム感染症の発生率
時間枠:誕生~5歳
誕生~5歳

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
末梢血単核細胞インターロイキン(IL)-1β刺激研究
時間枠:誕生~5歳
研究者は、子供が E. histolytica に感染しておらず、下痢性疾患がない場合に、サイトカイン分析用の血液を採取する予定です。 研究者はまた、E. histolytica 感染または疾患の診断から 48 時間以内に子供からサイトカイン分析用の血液を採取する予定です。
誕生~5歳
末梢血単核細胞 IL-2 刺激試験
時間枠:誕生~5歳
研究者は、子供が E. histolytica に感染しておらず、下痢性疾患がない場合に、サイトカイン分析用の血液を採取する予定です。 研究者はまた、E. histolytica 感染または疾患の診断から 48 時間以内に子供からサイトカイン分析用の血液を採取する予定です。
誕生~5歳
末梢血単核細胞 IL-4 刺激試験
時間枠:誕生~5歳
研究者は、子供が E. histolytica に感染しておらず、下痢性疾患がない場合に、サイトカイン分析用の血液を採取する予定です。 研究者はまた、E. histolytica 感染または疾患の診断から 48 時間以内に子供からサイトカイン分析用の血液を採取する予定です。
誕生~5歳
末梢血単核細胞 IL-5 刺激試験
時間枠:誕生~5歳
研究者は、子供が E. histolytica に感染しておらず、下痢性疾患がない場合に、サイトカイン分析用の血液を採取する予定です。 研究者はまた、E. histolytica 感染または疾患の診断から 48 時間以内に子供からサイトカイン分析用の血液を採取する予定です。
誕生~5歳
末梢血単核球IL-6刺激試験
時間枠:誕生~5歳
研究者は、子供が E. histolytica に感染しておらず、下痢性疾患がない場合に、サイトカイン分析用の血液を採取する予定です。 研究者はまた、E. histolytica 感染または疾患の診断から 48 時間以内に子供からサイトカイン分析用の血液を採取する予定です。
誕生~5歳
末梢血単核細胞 IL-7 刺激試験
時間枠:誕生~5歳
研究者は、子供が E. histolytica に感染しておらず、下痢性疾患がない場合に、サイトカイン分析用の血液を採取する予定です。 研究者はまた、E. histolytica 感染または疾患の診断から 48 時間以内に子供からサイトカイン分析用の血液を採取する予定です。
誕生~5歳
末梢血単核細胞 IL-8 刺激試験
時間枠:誕生~5歳
研究者は、子供が E. histolytica に感染しておらず、下痢性疾患がない場合に、サイトカイン分析用の血液を採取する予定です。 研究者はまた、E. histolytica 感染または疾患の診断から 48 時間以内に子供からサイトカイン分析用の血液を採取する予定です。
誕生~5歳
末梢血単核細胞 IL-10 刺激試験
時間枠:誕生~5歳
研究者は、子供が E. histolytica に感染しておらず、下痢性疾患がない場合に、サイトカイン分析用の血液を採取する予定です。 研究者はまた、E. histolytica 感染または疾患の診断から 48 時間以内に子供からサイトカイン分析用の血液を採取する予定です。
誕生~5歳
末梢血単核細胞 IL-12(p70) 刺激研究
時間枠:誕生~5歳
研究者は、子供が E. histolytica に感染しておらず、下痢性疾患がない場合に、サイトカイン分析用の血液を採取する予定です。 研究者はまた、E. histolytica 感染または疾患の診断から 48 時間以内に子供からサイトカイン分析用の血液を採取する予定です。
誕生~5歳
末梢血単核細胞 IL-12(p40) 刺激研究
時間枠:誕生~5歳
研究者は、子供が E. histolytica に感染しておらず、下痢性疾患がない場合に、サイトカイン分析用の血液を採取する予定です。 研究者はまた、E. histolytica 感染または疾患の診断から 48 時間以内に子供からサイトカイン分析用の血液を採取する予定です。
誕生~5歳
末梢血単核細胞 IL-13 刺激試験
時間枠:誕生~5歳
研究者は、子供が E. histolytica に感染しておらず、下痢性疾患がない場合に、サイトカイン分析用の血液を採取する予定です。 研究者はまた、E. histolytica 感染または疾患の診断から 48 時間以内に子供からサイトカイン分析用の血液を採取する予定です。
誕生~5歳
末梢血単核細胞 IL-17 刺激試験
時間枠:誕生~5歳
研究者は、子供が E. histolytica に感染しておらず、下痢性疾患がない場合に、サイトカイン分析用の血液を採取する予定です。 研究者はまた、E. histolytica 感染または疾患の診断から 48 時間以内に子供からサイトカイン分析用の血液を採取する予定です。
誕生~5歳
末梢血単核球インターフェロンγ刺激試験
時間枠:誕生~5歳
研究者は、子供が E. histolytica に感染しておらず、下痢性疾患がない場合に、サイトカイン分析用の血液を採取する予定です。 研究者はまた、E. histolytica 感染または疾患の診断から 48 時間以内に子供からサイトカイン分析用の血液を採取する予定です。
誕生~5歳
末梢血単核球顆粒球マクロファージコロニー刺激因子刺激試験
時間枠:誕生~5歳
研究者は、子供が E. histolytica に感染しておらず、下痢性疾患がない場合に、サイトカイン分析用の血液を採取する予定です。 研究者はまた、E. histolytica 感染または疾患の診断から 48 時間以内に子供からサイトカイン分析用の血液を採取する予定です。
誕生~5歳
末梢血単核球腫瘍壊死因子α刺激試験
時間枠:誕生~5歳
研究者は、子供が E. histolytica に感染しておらず、下痢性疾患がない場合に、サイトカイン分析用の血液を採取する予定です。 研究者はまた、E. histolytica 感染または疾患の診断から 48 時間以内に子供からサイトカイン分析用の血液を採取する予定です。
誕生~5歳
末梢血単核細胞腫瘍壊死因子-β刺激試験
時間枠:誕生~5歳
研究者は、子供が E. histolytica に感染しておらず、下痢性疾患がない場合に、サイトカイン分析用の血液を採取する予定です。 研究者はまた、E. histolytica 感染または疾患の診断から 48 時間以内に子供からサイトカイン分析用の血液を採取する予定です。
誕生~5歳
末梢血単核球顆粒球コロニー刺激因子刺激試験
時間枠:誕生~5歳
研究者は、子供が E. histolytica に感染しておらず、下痢性疾患がない場合に、サイトカイン分析用の血液を採取する予定です。 研究者はまた、E. histolytica 感染または疾患の診断から 48 時間以内に子供からサイトカイン分析用の血液を採取する予定です。
誕生~5歳
末梢血単核球マクロファージ炎症性タンパク質 (MIP)-1 β 刺激研究
時間枠:誕生~5歳
研究者は、子供が E. histolytica に感染しておらず、下痢性疾患がない場合に、サイトカイン分析用の血液を採取する予定です。 研究者はまた、E. histolytica 感染または疾患の診断から 48 時間以内に子供からサイトカイン分析用の血液を採取する予定です。
誕生~5歳
末梢血単核細胞MIP-1α刺激試験
時間枠:誕生~5歳
研究者は、子供が E. histolytica に感染しておらず、下痢性疾患がない場合に、サイトカイン分析用の血液を採取する予定です。 研究者はまた、E. histolytica 感染または疾患の診断から 48 時間以内に子供からサイトカイン分析用の血液を採取する予定です。
誕生~5歳
末梢血単核球単球走化性タンパク質-1刺激研究
時間枠:誕生~5歳
研究者は、子供が E. histolytica に感染しておらず、下痢性疾患がない場合に、サイトカイン分析用の血液を採取する予定です。 研究者はまた、E. histolytica 感染または疾患の診断から 48 時間以内に子供からサイトカイン分析用の血液を採取する予定です。
誕生~5歳
末梢血単核球エオタキシン刺激試験
時間枠:誕生~5歳
研究者は、子供が E. histolytica に感染しておらず、下痢性疾患がない場合に、サイトカイン分析用の血液を採取する予定です。 研究者はまた、E. histolytica 感染または疾患の診断から 48 時間以内に子供からサイトカイン分析用の血液を採取する予定です。
誕生~5歳
末梢血単核球線維芽細胞増殖因子の基礎刺激試験
時間枠:誕生~5歳
研究者は、子供が E. histolytica に感染しておらず、下痢性疾患がない場合に、サイトカイン分析用の血液を採取する予定です。 研究者はまた、E. histolytica 感染または疾患の診断から 48 時間以内に子供からサイトカイン分析用の血液を採取する予定です。
誕生~5歳
末梢血単核細胞血管内皮増殖因子刺激試験
時間枠:誕生~5歳
研究者は、子供が E. histolytica に感染しておらず、下痢性疾患がない場合に、サイトカイン分析用の血液を採取する予定です。 研究者はまた、E. histolytica 感染または疾患の診断から 48 時間以内に子供からサイトカイン分析用の血液を採取する予定です。
誕生~5歳
末梢血単核細胞「活性化が調節され、正常な T が発現および分泌される」(RANTES) 刺激研究
時間枠:誕生~5歳
研究者は、子供が E. histolytica に感染しておらず、下痢性疾患がない場合に、サイトカイン分析用の血液を採取する予定です。 研究者はまた、E. histolytica 感染または疾患の診断から 48 時間以内に子供からサイトカイン分析用の血液を採取する予定です。
誕生~5歳
末梢血単核細胞レプチン刺激試験
時間枠:誕生~5歳
研究者は、子供が E. histolytica に感染しておらず、下痢性疾患がない場合に、サイトカイン分析用の血液を採取する予定です。 研究者はまた、E. histolytica 感染または疾患の診断から 48 時間以内に子供からサイトカイン分析用の血液を採取する予定です。
誕生~5歳
末梢血単核細胞上皮好中球活性化ペプチド (ENA)-78 刺激研究
時間枠:誕生~5歳
研究者は、子供が E. histolytica に感染しておらず、下痢性疾患がない場合に、サイトカイン分析用の血液を採取する予定です。 研究者はまた、E. histolytica 感染または疾患の診断から 48 時間以内に子供からサイトカイン分析用の血液を採取する予定です。
誕生~5歳
末梢血単核球神経成長因子刺激試験
時間枠:誕生~5歳
研究者は、子供が E. histolytica に感染しておらず、下痢性疾患がない場合に、サイトカイン分析用の血液を採取する予定です。 研究者はまた、E. histolytica 感染または疾患の診断から 48 時間以内に子供からサイトカイン分析用の血液を採取する予定です。
誕生~5歳
末梢血単核細胞誘導タンパク質-10刺激研究
時間枠:誕生~5歳
研究者は、子供が E. histolytica に感染しておらず、下痢性疾患がない場合に、サイトカイン分析用の血液を採取する予定です。 研究者はまた、E. histolytica 感染または疾患の診断から 48 時間以内に子供からサイトカイン分析用の血液を採取する予定です。
誕生~5歳
糞便免疫グロブリン-A
時間枠:誕生~5歳
これは、ペアのサンプルとして収集されます。 1つのサンプルは、アメーバ症下痢の各エピソードからのものであり、便にアメーバ症が検出されず、急性下痢がない場合、その子供の便とペアになります.
誕生~5歳
糞便免疫グロブリン-G抗交差反応決定基
時間枠:誕生~5歳
これは、ペアのサンプルとして収集されます。 1つのサンプルは、アメーバ症下痢の各エピソードからのものであり、便にアメーバ症が検出されず、急性下痢がない場合、その子供の便とペアになります.
誕生~5歳
自然免疫と適応免疫の一塩基多型解析
時間枠:一度;誕生から生後7日目まで。
一度;誕生から生後7日目まで。
ゲノムワイド関連スキャン
時間枠:5歳の時に一度
5歳の時に一度
16sリボソームデオキシリボ核酸(rDNA)による糞便マイクロバイオームの決定
時間枠:誕生~5歳
誕生~5歳
長さ/高さ (センチメートル)
時間枠:誕生~5歳
誕生~5歳
重量(グラム)
時間枠:誕生~5歳
誕生~5歳

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:William A Petri, M.D., PhD、University of Virginia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月5日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月24日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する