제어된 난소 자극에서 여포 스테로이드 생성 (ESTEFOL)
2020년 2월 18일 업데이트: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
GnRH 길항제 주기에서 재조합 FSH 대 HMG를 사용한 통제된 난소 자극 중 여포 스테로이드 합성 분석
재조합 FSH 또는 HMG로 제어된 난소 자극 주기 동안 난포 스테로이드 생성에 관여하는 다양한 호르몬의 혈청 농도를 이 연구에서 비교할 것입니다.
제어된 난소 자극 종료 시점(즉, 유발일)의 혈청 프로게스테론(P) 수치는 진행 중인 임신 및 출생률 측면에서 주기 결과와 관련이 있습니다.
대규모 코호트 연구에 따르면 특정 임계값을 초과하는 P 수준은 더 나쁜 주기 결과와 관련이 있습니다.
P 상승의 메커니즘은 아직 잘 이해되지 않았습니다.
P 수치는 난소 반응 및 COS 동안 제공된 FSH 용량과 양의 관계가 있는 것으로 나타났습니다.
또한, GnRH 작용제 긴 프로토콜 또는 GnRH 길항제 프로토콜에서 HMG와 비교할 때 재조합(r)FSH가 COS에 사용될 때 자극 종료 시 P 수준이 상당히 더 높다는 것이 잘 문서화되어 있습니다.
일부 저자는 이 발견이 rFSH를 포함하는 COS가 hMG가 제공될 때보다 더 높은 난모세포 수율을 제공한다는 사실에 의해 설명된다고 제안합니다.
다른 한편으로, 다른 저자들은 rFSH와 비교하여 HMG가 COS에 사용될 때 다른 여포성 에스테로이드 생성에 의해 이 사건을 설명합니다. 이 가정의 배후에 있는 가설은 rFSH가 과립막 세포에서 전구체 프레그네놀론으로부터 P 합성을 향상시킨다는 것입니다.
이 P는 인간 과립막 세포에 17-20 리아제가 없기 때문에 더 이상 안드로겐으로 대사될 수 없으므로 순환계로 전달됩니다.
반면에 COS에 HMG를 투여하면 Δ4 경로가 촉진되고 프레그네놀론은 theca 세포에서 Dehidroepiandrostenodione(DHEA)으로 이화되고 이 안드로스테노디온은 최종적으로 에스트로겐으로 방향족화됩니다. .
이 메커니즘은 rFSH 주기와 비교하여 HMG 주기에서 관찰되는 더 낮은 P 및 더 높은 E2 수준을 설명할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46015
- IVI Valencia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 좋은 신체적, 심리적 상태
- 정상적인 월경 주기(25~35일)
- 혈청 ANH010-30 pMol/L로 정의되는 정상적인 난소 예비력
- 난모세포 기증자가 충족해야 하는 기타 모든 기준
제외 기준:
- 신부전
- 난소 다발성 증후군
- 성선 자극 호르몬의 사용을 반대하는 모든 전신 또는 대사 장애
- 기타 난자 기증 프로그램 제외와 관련된 모든 사유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: rFSH
정상 난소 기능을 가진 여성에서 GnRH 길항제 및 rFSH로 제어된 난소과자극.
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정상 난소 기능을 가진 여성에서 GnRH 길항제 및 rFSH로 제어된 난소과자극.
다른 이름들:
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활성 비교기: HP-HMG
정상적인 난소 기능을 가진 GnRH 길항제 및 HP-HMG로 제어된 난소과자극.
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정상적인 난소 기능을 가진 여성에서 GnRH 길항제 및 HP-HMG로 제어된 난소과자극.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 프로그스테론 농도
기간: 21일
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R-FSH 또는 HP-HMG로 제어된 난소 자극 주기 동안 난소 스테로이드 생성에 내포된 난소 자극 동안 프로게스테론의 호르몬 혈청 프로게스테론 농도를 비교합니다.
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21일
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난소 반응
기간: 21일
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제어된 난소 자극 후 도달 및 천공된 난포의 수
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21일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ernesto Bosch, MDPhD, IVI Valencia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 18일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1512-VLC-066-EB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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