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受控卵巢刺激中的卵泡类固醇生成 (ESTEFOL)

在 GnRH 拮抗剂周期中用重组 FSH 与 HMG 控制卵巢刺激期间卵泡类固醇合成的分析

本研究将比较在使用重组 FSH 或 HMG 进行受控卵巢刺激的周期中参与卵泡类固醇生成的不同激素的血清浓度。 受控卵巢刺激结束时(即触发当天)的血清黄体酮 (P) 水平与持续妊娠和活产率方面的周期结果有关。 大型队列研究表明,高于某个阈值的 P 水平与较差的周期结果相关。 P 升高背后的机制尚不清楚。 已经表明,P 水平与卵巢反应和 COS 期间给予的 FSH 剂量呈正相关。 此外,已充分证明,与 HMG 相比,在 GnRH 激动剂长期方案或 GnRH 拮抗剂方案中,当重组 (r) FSH 用于 COS 时刺激结束时的 P 水平显着更高。 一些作者认为,这一发现的原因是 COS 与 rFSH 提供了比给予 hMG 时更高的卵母细胞产量,因此观察到的更高 P 水平可以解释为使用 rFSH 时发育的卵泡数量更多。 另一方面,与 rFSH 相比,当 HMG 用于 COS 时,其他作者通过不同的卵泡雌激素生成来解释这一事件。这一假设背后的假设是 rFSH 增强了颗粒细胞中其前体孕烯醇酮的 P 合成。 由于人体颗粒细胞中缺乏 17-20 裂解酶,这种 P 无法进一步代谢为雄激素,因此被输送到循环中。 另一方面,当给予 HMG 治疗 COS 时,Δ4 途径被促进,孕烯醇酮将在卵泡膜细胞中分解代谢为脱氢表雄烯二酮 (DHEA),再分解为雄烯二酮,后者最终被芳构化为雌激素. 这种机制将解释与 rFSH 周期相比,在 HMG 周期中观察到的较低 P 和较高 E2 水平。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

112

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Valencia、西班牙、46015
        • IVI Valencia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 身体和心理状况良好
  • 正常月经周期(25-35天)
  • 由血清 ANH010-30 pMol/L 定义的正常卵巢储备
  • 卵母细胞捐赠者需要满足的所有其他标准

排除标准:

  • 肾功能衰竭
  • 卵巢多动症
  • 任何与使用促性腺激素相反的全身性或代谢性功能障碍
  • 涉及排除卵母细胞捐赠计划的任何其他原因

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:rFSH
在卵巢功能正常的女性中使用 GnRH 拮抗剂和 rFSH 控制卵巢过度刺激。
在卵巢功能正常的女性中使用 GnRH 拮抗剂和 rFSH 控制卵巢过度刺激。
其他名称:
  • GnRH 拮抗剂和 rFSH
有源比较器:HP-HMG
用 GnRH 拮抗剂和具有正常卵巢功能的 HP-HMG 控制卵巢过度刺激。
在卵巢功能正常的女性中使用 GnRH 拮抗剂和 HP-HMG 控制卵巢过度刺激。
其他名称:
  • GnRH 拮抗剂和 HP-HMG

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血清孕酮浓度
大体时间:21天
在用 r-FSH 或 HP-HMG 进行受控卵巢刺激的周期中,比较暗示卵泡类固醇生成的卵巢刺激期间黄体酮的激素血清浓度。
21天
卵巢反应
大体时间:21天
受控卵巢刺激后到达和刺破的卵泡数
21天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Ernesto Bosch, MDPhD、IVI Valencia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年10月18日

初级完成 (实际的)

2018年6月15日

研究完成 (实际的)

2018年6月15日

研究注册日期

首次提交

2016年4月8日

首先提交符合 QC 标准的

2016年4月11日

首次发布 (估计)

2016年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月18日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

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