Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генезис фолликулярных стероидов при контролируемой стимуляции яичников (ESTEFOL)

18 февраля 2020 г. обновлено: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Анализ синтеза фолликулярных стероидов во время контролируемой стимуляции яичников рекомбинантным ФСГ по сравнению с ЧМГ в циклах антагонистов ГнРГ

В этом исследовании будут сравниваться сывороточные концентрации различных гормонов, участвующих в фолликулярном стероидогенезе во время цикла контролируемой стимуляции яичников рекомбинантным ФСГ или ЧМГ. Уровни сывороточного прогестерона (P) в конце контролируемой стимуляции яичников (т.е. в день запуска) были связаны с исходом цикла с точки зрения продолжающейся беременности и показателей живорождения. Большие когортные исследования показывают, что уровни фосфора выше определенного порога связаны с более плохим исходом цикла. Механизмы, лежащие в основе повышения P, еще недостаточно изучены. Было показано, что уровни фосфора положительно связаны с реакцией яичников и с дозой ФСГ, вводимой во время КОС. Кроме того, было хорошо задокументировано, что уровни P в конце стимуляции значительно выше, когда рекомбинантный (r) FSH используется для COS по сравнению с HMG, либо в длинном протоколе агониста GnRH, либо в протоколе антагониста GnRH. Некоторые авторы предполагают, что это открытие объясняется тем фактом, что COS с рФСГ обеспечивает более высокий выход ооцитов, чем при введении чМГ, поэтому наблюдаемые более высокие уровни P можно объяснить большим числом фолликулов, развивающихся при использовании рФСГ. С другой стороны, другие авторы объясняют это событие различным фолликулярным эстероидогенезом при использовании ЧМГ для COS по сравнению с рФСГ. Гипотеза, лежащая в основе этого предположения, заключается в том, что рФСГ усиливает синтез Р из его предшественника прегненолона в клетках гранулезы. Этот P не может далее метаболизироваться в андрогены из-за отсутствия 17-20-лиазы в клетках гранулезы человека и, следовательно, поступает в кровоток. С другой стороны, когда HMG дается для COS, активируется путь ∆4, и прегненолон будет катаболизироваться в дегидроэпиандростенодион (DHEA) в тека-клетках, а этот - в андростенодион, который в конечном итоге ароматизируется в эстрогены. . Этот механизм объясняет более низкие уровни P и более высокие уровни E2, наблюдаемые в циклах HMG по сравнению с циклами rFSH.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

112

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Хорошее физическое и психологическое состояние
  • Нормальный менструальный цикл (25-35 дней)
  • Нормальный овариальный резерв, определяемый сывороточным ANH010-30 пмоль/л
  • Все другие критерии, которым должны соответствовать доноры ооцитов

Критерий исключения:

  • Почечная недостаточность
  • Яичниковый поликвистический синдром
  • Любая системная или метаболическая дисфункция, противодействующая, указывает на использование гонадотропинов.
  • Любая другая причина, связанная с исключением из программы донорства ооцитов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: рФСГ
Контролируемая гиперстимуляция яичников с помощью антагонистов ГнРГ и рФСГ у женщин с нормальной функцией яичников.
Контролируемая гиперстимуляция яичников с помощью антагонистов ГнРГ и рФСГ у женщин с нормальной функцией яичников.
Другие имена:
  • Антагонисты ГнРГ и рФСГ
Активный компаратор: HP-HMG
Контролируемая гиперстимуляция яичников антагонистами ГнРГ и HP-HMG при нормальной функции яичников.
Контролируемая гиперстимуляция яичников с помощью антагонистов ГнРГ и HP-HMG у женщин с нормальной функцией яичников.
Другие имена:
  • Антагонисты GnRH и HP-HMG

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
КОНЦЕНТРАЦИЯ ПРОГСТЕРОНА В СЫВОРОТКЕ
Временное ограничение: 21 день
Сравните гормональные концентрации прогестерона в сыворотке крови во время стимуляции яичников, связанной с фолликулярным стероидогенезом, во время цикла контролируемой стимуляции яичников с р-ФСГ или ГП-ЧМГ.
21 день
ОТВЕТ ЯИЧНИКОВ
Временное ограничение: 21 день
КОЛИЧЕСТВО ДОСТИГНУТЫХ И ПУНКЦИОНИРОВАННЫХ ФОЛИКУЛОВ ПОСЛЕ КОНТРОЛИРУЕМОЙ СТИМУЛЯЦИИ ЯИЧНИКОВ
21 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Ernesto Bosch, MDPhD, IVI Valencia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1512-VLC-066-EB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться