Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Follikulaarinen steroidien synty kontrolloidussa munasarjojen stimulaatiossa (ESTEFOL)

tiistai 18. helmikuuta 2020 päivittänyt: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Follikulaarisen steroidisynteesin analyysi kontrolloidun munasarjastimulaation aikana rekombinantti-FSH:lla vs HMG:llä GnRH-antagonistisykleissä

Tässä tutkimuksessa verrataan follikulaaristen steroidien syntymiseen osallistuvien hormonien seerumipitoisuuksia kontrolloidun munasarjojen stimulaatiosyklin aikana rekombinantilla FSH:lla tai HMG:llä. Seerumin progesteroni (P) tasot kontrolloidun munasarjojen stimulaation lopussa (eli laukaisupäivänä) on yhdistetty syklin lopputulokseen jatkuvan raskauden ja elävänä syntyvyyden suhteen. Suuret kohorttitutkimukset osoittavat, että tietyn kynnyksen ylittävät P-tasot liittyvät huonompaan syklin lopputulokseen. P-korkeuden takana olevia mekanismeja ei vielä ymmärretä hyvin. On osoitettu, että P-tasot liittyvät positiivisesti munasarjavasteeseen ja COS:n aikana annettuun FSH-annokseen. Lisäksi on hyvin dokumentoitu, että P-tasot stimulaation lopussa ovat merkittävästi korkeammat, kun rekombinanttia (r)-FSH:ta käytetään COS:iin verrattuna HMG:hen, joko pitkässä GnRH-agonistiprotokollassa tai GnRH-antagonistiprotokollassa. Jotkut kirjoittajat ehdottavat, että tämä havainto selittyy sillä tosiasialla, että COS rFSH:n kanssa tarjoaa suuremman munasolusaannon kuin hMG:tä annettaessa, joten havaitut korkeammat P-tasot selittäisivät suuremmalla määrällä follikkeleja, jotka kehittyvät käytettäessä rFSH:ta. Toisaalta muut kirjoittajat selittävät tämän tapahtuman erilaisella follikulaarisella esteroidogeneesillä, kun HMG:tä käytetään COS:iin verrattuna rFSH:hon. Tämän oletuksen taustalla oleva hypoteesi on, että rFSH tehostaa P-synteesiä prekursoreistaan ​​pregnenolonista granulosasoluissa. Tämä P ei pysty metaboloitumaan edelleen androgeeneiksi, koska ihmisen granulosasoluista puuttuu 17-20-lyaasi, ja siksi se kuljetetaan verenkiertoon. Toisaalta, kun HMG:tä annetaan COS:iin, ∆4-reitti edistetään ja pregnenoloni kataboloituu dehidroepiandrostenodioniksi (DHEA) theca-soluissa ja tämä Androstenodioniksi, joka lopulta aromatisoituu estrogeeneiksi. . Tämä mekanismi selittää alhaisemmat P- ja korkeammat E2-tasot, jotka havaitaan HMG-sykleissä verrattuna rFSH-sykleihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

112

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Valencia, Espanja, 46015
        • IVI Valencia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyvä fyysinen ja henkinen kunto
  • Normaali kuukautiskierto (25-35 päivää)
  • Normaali munasarjareservi, joka määritellään seerumilla ANH010-30 pMol/L
  • Kaikki muut kriteerit, jotka munasolun luovuttajien on täytettävä

Poissulkemiskriteerit:

  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Munasarjojen polykvistinen oireyhtymä
  • Kaikki systeemiset tai aineenvaihduntahäiriöt osoittavat gonadotropiinien käyttöä
  • Mikä tahansa muu syy, johon liittyy munasolun luovutusohjelman poissulkeminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: rFSH
Hallittu munasarjojen hyperstimulaatio GnRH-antagonisteilla ja rFSH:lla naisilla, joilla on normaali munasarjojen toiminta.
Hallittu munasarjojen hyperstimulaatio GnRH-antagonisteilla ja rFSH:lla naisilla, joilla on normaali munasarjojen toiminta.
Muut nimet:
  • GnRH-antagonistit ja rFSH
Active Comparator: HP-HMG
Hallittu munasarjojen hyperstimulaatio GnRH-antagonisteilla ja HP-HMG:llä normaalilla munasarjojen toiminnalla.
Hallittu munasarjojen hyperstimulaatio GnRH-antagonisteilla ja HP-HMG:llä naisilla, joilla on normaali munasarjojen toiminta.
Muut nimet:
  • GnRH-antagonistit ja HP-HMG

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SEERUMIN PROGTERONIKSENTRAATIO
Aikaikkuna: 21 päivää
Vertaa hormonaalisia veren seerumin progesteronin pitoisuuksia munasarjojen stimulaation aikana, mikä viittaa follikulaariseen steroidogeneesiin kontrolloidun munasarjastimulaation syklin aikana joko r-FSH:n tai HP-HMG:n kanssa.
21 päivää
MUNASARJOJEN VASTAUS
Aikaikkuna: 21 päivää
OHJELTUJEN MUNASARIJOIDEN STImulaation JÄLKEEN SAAVUTETTUJEN JA PURKETETTUJEN follikkelien MÄÄRÄ
21 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Ernesto Bosch, MDPhD, IVI Valencia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa