Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Geneza sterydów pęcherzykowych w kontrolowanej stymulacji jajników (ESTEFOL)

18 lutego 2020 zaktualizowane przez: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Analiza syntezy steroidów folikularnych podczas kontrolowanej stymulacji jajników rekombinowanym FSH vs. HMG w cyklach antagonisty GnRH

W tym badaniu porównane zostaną stężenia w surowicy różnych hormonów biorących udział w powstawaniu steroidów folikularnych podczas cyklu kontrolowanej stymulacji jajników rekombinowanym FSH lub HMG. Poziomy progesteronu (P) w surowicy pod koniec kontrolowanej stymulacji jajników (tj. w dniu wyzwolenia) były powiązane z wynikiem cyklu pod względem liczby trwających ciąż i żywych urodzeń. Duże badania kohortowe pokazują, że poziomy P powyżej pewnego progu są związane z gorszym wynikiem cyklu. Mechanizmy stojące za podwyższeniem P nie są jeszcze dobrze poznane. Wykazano, że poziomy P są dodatnio skorelowane z odpowiedzią jajników i dawką FSH podawaną podczas COS. Ponadto dobrze udokumentowano, że poziomy P na końcu stymulacji są znacznie wyższe, gdy rekombinowany (r) FSH jest stosowany w COS w porównaniu z HMG, albo w protokole długim z agonistą GnRH, albo w protokole z antagonistą GnRH. Niektórzy autorzy sugerują, że to odkrycie można wytłumaczyć faktem, że COS z rFSH zapewnia wyższą wydajność oocytów niż po podaniu hMG, więc obserwowane wyższe poziomy P można wytłumaczyć większą liczbą pęcherzyków rozwijających się, gdy stosuje się rFSH. Z drugiej strony, inni autorzy wyjaśniają to zdarzenie inną esteroidogenezą pęcherzyków, gdy HMG jest stosowany w COS w porównaniu z rFSH. Hipoteza stojąca za tym założeniem jest taka, że ​​rFSH zwiększa syntezę P z prekursora pregnenolonu w komórkach ziarnistych. Ta P nie może być dalej metabolizowana do androgenów z powodu braku 17-20 liazy w ludzkich komórkach warstwy ziarnistej i dlatego jest dostarczana do krążenia. Z drugiej strony, gdy HMG jest podawany na COS, szlak ∆4 jest promowany, a pregnenolon będzie katabolizowany do Dehidroepiandrostenodionu (DHEA) w komórkach osłonki, a ten do Androstenodionu, który ostatecznie zostanie aromatyzowany do estrogenów . Mechanizm ten wyjaśni niższe poziomy P i wyższe E2 obserwowane w cyklach HMG w porównaniu z cyklami rFSH.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Valencia, Hiszpania, 46015
        • IVI Valencia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dobra kondycja fizyczna i psychiczna
  • Normalny cykl menstruacyjny (25-35 dni)
  • Prawidłowa rezerwa jajnikowa określona przez surowicę ANH010-30 pMol/L
  • Wszystkie pozostałe kryteria, które muszą spełnić dawcy oocytów

Kryteria wyłączenia:

  • Niewydolność nerek
  • Zespół polikwisty jajników
  • Wszelkie dysfunkcje ogólnoustrojowe lub metaboliczne, które przeciwdziałają, wskazują na użycie gonadotropin
  • Każdy inny powód, który wiąże się z wykluczeniem programu dawstwa komórek jajowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: rFSH
Kontrolowana hiperstymulacja jajników za pomocą antagonistów GnRH i rFSH u kobiet z prawidłową czynnością jajników.
Kontrolowana hiperstymulacja jajników za pomocą antagonistów GnRH i rFSH u kobiet z prawidłową czynnością jajników.
Inne nazwy:
  • Antagoniści GnRH i rFSH
Aktywny komparator: HP-HMG
Kontrolowana hiperstymulacja jajników za pomocą antagonistów GnRH i HP-HMG z prawidłową czynnością jajników.
Kontrolowana hiperstymulacja jajników za pomocą antagonistów GnRH i HP-HMG u kobiet z prawidłową czynnością jajników.
Inne nazwy:
  • Antagoniści GnRH i HP-HMG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
STĘŻENIE PROGSTERONU W SUROWICY
Ramy czasowe: 21 dni
Porównaj hormonalne stężenia progesteronu w surowicy krwi podczas stymulacji jajników implikowanej w steroidogenezie pęcherzykowej podczas cyklu kontrolowanej stymulacji jajników za pomocą r-FSH lub HP-HMG.
21 dni
ODPOWIEDŹ JAJNIKÓW
Ramy czasowe: 21 dni
LICZBA PĘCHERZYKÓW OSIĄGNIĘTYCH I PUNKTOWANYCH PO KONTROLOWANEJ STYMULACJI JAJNIKÓW
21 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Ernesto Bosch, MDPhD, IVI Valencia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj