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Continuous Behavior Assessment of the Effects of a Physical Therapy Program for Patients With Parkinson's Disease

2016년 4월 19일 업데이트: MARIA DAS GRAÇAS WANDERLEY DE SALES CORIOLANO, Universidade Federal de Pernambuco

Introduction: Parkinson's disease (PD) results from dysfunction of the dopaminergic system of degenerative and progressive, with changes in the nigrostriatal pathway, and decreased concentration of dopamine. Has as clinical signs, symptoms called cardinal engines: resting tremor, bradykinesia, rigidity and postural instability. In addition to drug therapy, physical therapy is also considered a useful tool for the treatment of motor disorders of the disease. The role of physiotherapy aims to stimulate the security and independence of patients with PD in carrying out activities and to preserve and improve physical function. Some studies have shown the negative effect of the disease on quality of life and functional mobility. Few studies have been conducted to evaluate the effects of long-term therapy in PD, but many report the beneficial effects of a rehabilitation program in a short period of time.

Objective: To continually assess the effects after the completion of a physical therapy program in patients with Parkinson's disease.

Methods: Type study randomized double blind clinical trial in Parkinson Pro Program Hospital of the Federal University of Pernambuco. Will be recruited subjects with PD, both sexes, in stages 1 to 3 on the scale of Hoehn Yahr and score greater than 18 on the Mini-Mental. Patients who are recruited will undergo an assessment using the scales of assessment of functional mobility, quality of life and motor examination before starting physical therapy at the end of treatment and two months after completion of treatment, and the intervals assessments of a month.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

The Parkinson's disease results from dysfunction of the dopaminergic systems, cholinergic, serotonergic and noradrenergic, though the neuropathological basic pattern is the change of the nigrostriatal pathway, with decreased concentration of dopamine at the level of dopamine receptors in the body striatum.

With still little known etiology in most instances, the Parkinson's disease has as clinical signs, symptoms called cardinal engines: resting tremor, bradykinesia, rigidity and postural instability. Additionally, patients may exhibit cognitive deficits and emotional changes with the progression of the disease.

The clinical diagnosis is primarily based on the identification of the cardinal motor symptoms plus the initial response to levodopa therapy . The literature is unanimous in admitting that the use of Levodopa (L-dopa) is the most effective drug for the treatment, and its administration the most recommended in satisfactory symptom control.

In addition to drug therapy, physical therapy is also considered a useful tool for the treatment of motor disorders associated disease. Although the speed of the motor of the patient learningParkinson's disease is lower than their control group of the same age, rehabilitation, these individuals may also acquire motor skills as well as improve their performance through practice repetition.

Although a physical rehabilitation program to be beneficial to improve the activities of daily living (ADL) and mobility in patients with Parkinson's disease , it is not yet clear how long its effect is sustained. Most clinical trials of physiotherapy in PD were based on short-term rehabilitation programs.

Few studies have been conducted to evaluate the effects of long-term physical therapy in Parkinson's disease, but many report the beneficial effects of a short-term rehabilitation program, without having to concern monitoring after the physical therapy.

Thus this study aims to continuously evaluate the behavior of the effects of a physical therapy program in patients with Parkinson's disease.

Knowledge of the time interval which is the decline of the gains from physiotherapy is a guiding point to guide the patient regarding their return to service for revaluation, also considering the fact that the disease have progressive.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, 브라질, 50670-901
        • 모병
        • Universidade Federal de Pernambuco
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  1. Patients diagnosed with Idiopathic Parkinson's disease according to the Bank of London Brain (Hughes et al, 1992);
  2. Both sexes;
  3. Patients in stages 1 through 3 for this modified version of the Hoehn & Yahr scale (HY);
  4. the patient Agreement to participate in the research after explanation and understanding of it and signing the Consent and Informed.

Exclusion Criteria:

  1. cognitive disorder identified by the Mini-Mental State Examination as schooling ;
  2. Patients with other neurological diseases;
  3. initiate other rehabilitative treatment throughout and after the physical therapy program.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: Control group
This group will be evaluated after three months there will be a reassessment, in this case the participating subjects do not perform any kind of therapy.
실험적: Experimental group
There will be an initial evaluation, after a month of physical therapy at the end of the protocol, and twice more after the protocol, both interval a month.
Will be held 15 sessions, 2 times a week, lasting 50 minutes, a physical therapy protocol developed by the Pro-Parkinson Physiotherapy based on the Guide of the Dutch Society of Physiotherapy (Keus, 2004).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
change from quality of life
기간: change in quality of life, it is evaluated every month to complete the four-month period.
The PDQ-39 is a specific rating scale of QOL in PD and comprises 39 items that can be answered with five different response options: "never"; "On occasion"; "sometimes"; "often"; "Always" or "it is impossible for me."
change in quality of life, it is evaluated every month to complete the four-month period.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 19일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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physical therapy에 대한 임상 시험

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