한쪽 폐 환기(OLV) 시 분무형 에포프로스테놀(FLOLAN) 및 페닐에프린 (FLOLAN)
2019년 5월 15일 업데이트: University Health Network, Toronto
한쪽 폐 인공호흡 중 동맥 산소화에 대한 분무형 에포프로스테놀(Flolan) 및 전신 페닐에프린의 효과에 대한 파일럿 연구
이것은 흡입을 통한 에포프로스테놀의 새로운 사용에 대한 파일럿 연구입니다(에포프로스테놀은 정맥 주사용으로 승인됨).
이 연구의 목적은 휘발성 마취(Sevoflurane) 또는 정맥 마취(Propofol)로 한쪽 폐를 마취하는 동안 동맥 산소 분압을 개선하기 위해 흡입형 에포프로스테놀과 정맥 내 Phenylephrine을 투여하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, B3H 1V7
- Toronto General Hospital, 200 Elizabeth St.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비디오 보조 흉강경 수술 또는 개흉술을 통해 식도 절제술을 받는 환자.
- 동의를 제공할 능력이 있는 18세 이상의 환자.
- 체중이 89kg 이하인 환자.
- 수술 전 혈소판 수가 > 100,000mm3인 환자
제외 기준:
- 연구 약물에 대한 금기 또는 알레르기. 에포프로스테놀, 페닐에프린, 세보플루란 또는 프로포폴.
- 폐활량계: 연령에 대해 예측된 80% 미만의 힘 호기량(FEV1). 폐쇄성 폐질환을 나타내는 폐활량계를 가진 환자는 정상 폐활량계를 가진 환자에 비해 OLV 동안 저산소혈증이 발생할 가능성이 적습니다. 이러한 환자는 치료 효과가 더 적을 가능성이 있습니다.
- 출혈 체질의 역사.
- 지난 7일 이내에 혈소판 억제제 사용 예. 아스피린, 클로피도그렐
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 흡입용 에포프로스테놀, 페닐에프린, 세보플루란
흡입형 에포프로스테놀(Flolan), 페닐에프린, 휘발성 마취 유지제(Sevoflurane)
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한쪽 폐 환기 30분 후 마취 회로에서 네뷸라이저를 통해 Epoprostenol 50 ng/kg/min을 투여하고 페닐에프린을 정맥 내 투여합니다.
다른 이름들:
휘발성 유지 마취
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다른: 흡입형 에포프로스테놀 페닐에프린 및 프로포폴
흡입형 에포프로스테놀(Flolan), 페닐에프린 및 정맥 마취 유지(Propofol)
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한쪽 폐 환기 30분 후 마취 회로에서 네뷸라이저를 통해 Epoprostenol 50 ng/kg/min을 투여하고 페닐에프린을 정맥 내 투여합니다.
다른 이름들:
정맥 유지 마취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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분무형 에포프로스테놀/페닐에프린 복합 치료에 대한 반응으로 한쪽 폐 환기 수술 중 mmHg 단위의 동맥 산소 분압 증가
기간: 한쪽 폐 환기 후 30분 치료 시작(T30)부터 30분 치료 종료(T60)까지 수술 중 측정된 변화.
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한쪽 폐 환기 후 30분 치료 시작(T30)부터 30분 치료 종료(T60)까지 수술 중 측정된 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PH에서 염기 상태의 변화
기간: 한쪽 폐 환기 후 30분 치료 시작(T30)부터 30분 치료 종료(T60)까지 수술 중 측정된 변화.
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한쪽 폐 환기 후 30분 치료 시작(T30)부터 30분 치료 종료(T60)까지 수술 중 측정된 변화.
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단일 폐 환기 수술 중 에포프로스테놀/페닐에프린 분무 복합 치료에 대한 반응으로 mmHg 단위의 동맥 산소 분압 증가에서 마취 기술(휘발성 대 정맥 내)의 차이점
기간: 한쪽 폐 환기 후 30분 치료 시작(T30)부터 30분 치료 종료(T60)까지 수술 중 측정된 변화.
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한쪽 폐 환기 후 30분 치료 시작(T30)부터 30분 치료 종료(T60)까지 수술 중 측정된 변화.
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평균 동맥 혈압의 변화(mmHg)
기간: 한쪽 폐 환기 후 30분 치료 시작(T30)부터 30분 치료 종료(T60)까지 수술 중 측정된 변화.
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한쪽 폐 환기 후 30분 치료 시작(T30)부터 30분 치료 종료(T60)까지 수술 중 측정된 변화.
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혈소판 기능 수의 변화
기간: 한쪽 폐 환기 후 30분 치료 시작(T30)부터 30분 치료 종료(T60)까지 수술 중 측정된 변화.
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한쪽 폐 환기 후 30분 치료 시작(T30)부터 30분 치료 종료(T60)까지 수술 중 측정된 변화.
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PH에서 산 상태의 변화
기간: 한쪽 폐 환기 후 30분 치료 시작(T30)부터 30분 치료 종료(T60)까지 수술 중 측정된 변화.
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한쪽 폐 환기 후 30분 치료 시작(T30)부터 30분 치료 종료(T60)까지 수술 중 측정된 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14-7520
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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