单肺通气 (OLV) 雾化依前列醇 (FLOLAN) 和去氧肾上腺素 (FLOLAN)
2019年5月15日 更新者：University Health Network, Toronto
雾化依前列醇 (Flolan) 和全身去氧肾上腺素对单肺通气期间动脉氧合影响的初步研究
这是一项关于通过吸入使用依前列醇的新用途的初步研究（依前列醇已获准用于静脉内使用）。
本研究的目的是在使用挥发性麻醉（七氟醚）或静脉麻醉（异丙酚）的单肺麻醉期间，吸入依前列醇和静脉注射去氧肾上腺素以改善动脉氧分压。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、B3H 1V7
- Toronto General Hospital, 200 Elizabeth St.
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通过视频辅助胸腔镜手术或开胸手术进行食管切除术的患者。
- 有能力提供同意的 18 岁以上患者。
- 体重89kg以下的患者。
- 术前血小板计数 > 100,000mm3 的患者
排除标准：
- 对任何研究药物的禁忌症或过敏，例如 依前列醇、去氧肾上腺素、七氟醚或异丙酚。
- 肺活量测定法：用力呼气容积 (FEV1) 低于年龄预测值的 80%。 与肺活量测定正常的患者相比，肺活量测定指示阻塞性肺病的患者在 OLV 期间发生低氧血症的可能性较小。 如果有的话，这些患者可能具有较小的治疗效果。
- 有出血素质史。
- 在过去 7 天内使用过血小板抑制剂，例如 阿司匹林、氯吡格雷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：吸入依前列醇、去氧肾上腺素、七氟醚
吸入依前列醇 (Flolan)、去氧肾上腺素、挥发性麻醉维持 (Sevoflurane)
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单肺通气 30 分钟后，在麻醉回路中通过雾化器给予依前列醇 50 ng/kg/min，并静脉注射去氧肾上腺素
其他名称：
挥发性维持麻醉
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其他：吸入依前列醇去氧肾上腺素和异丙酚
吸入依前列醇（Flolan）、去氧肾上腺素和静脉麻醉维持（丙泊酚）
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单肺通气 30 分钟后，在麻醉回路中通过雾化器给予依前列醇 50 ng/kg/min，并静脉注射去氧肾上腺素
其他名称：
静脉维持麻醉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在单肺通气手术期间，对依前列醇/去氧肾上腺素联合雾化治疗的反应，动脉血氧分压增加（以毫米汞柱为单位）
大体时间：手术期间测量的变化，从单肺通气后 30 分钟开始治疗 (T30) 到 30 分钟治疗结束 (T60)。
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手术期间测量的变化，从单肺通气后 30 分钟开始治疗 (T30) 到 30 分钟治疗结束 (T60)。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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PH 碱基状态的变化
大体时间：手术期间测量的变化，从单肺通气后 30 分钟开始治疗 (T30) 到 30 分钟治疗结束 (T60)。
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手术期间测量的变化，从单肺通气后 30 分钟开始治疗 (T30) 到 30 分钟治疗结束 (T60)。
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麻醉技术（挥发性与静脉注射）在单肺通气手术期间对依前列醇/去氧肾上腺素联合雾化治疗的动脉血氧分压增加（毫米汞柱）之间的差异
大体时间：手术期间测量的变化，从单肺通气后 30 分钟开始治疗 (T30) 到 30 分钟治疗结束 (T60)。
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手术期间测量的变化，从单肺通气后 30 分钟开始治疗 (T30) 到 30 分钟治疗结束 (T60)。
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平均动脉血压的变化（mmHg）
大体时间：手术期间测量的变化，从单肺通气后 30 分钟开始治疗 (T30) 到 30 分钟治疗结束 (T60)。
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手术期间测量的变化，从单肺通气后 30 分钟开始治疗 (T30) 到 30 分钟治疗结束 (T60)。
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血小板功能计数的变化
大体时间：手术期间测量的变化，从单肺通气后 30 分钟开始治疗 (T30) 到 30 分钟治疗结束 (T60)。
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手术期间测量的变化，从单肺通气后 30 分钟开始治疗 (T30) 到 30 分钟治疗结束 (T60)。
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PH 值中酸状态的变化
大体时间：手术期间测量的变化，从单肺通气后 30 分钟开始治疗 (T30) 到 30 分钟治疗结束 (T60)。
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手术期间测量的变化，从单肺通气后 30 分钟开始治疗 (T30) 到 30 分钟治疗结束 (T60)。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月30日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2016年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月21日
首次发布 (估计)
2016年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月15日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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