Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nebulisoitu epoprostenoli (FLOLAN) ja fenyyliefriini yhden keuhkon ventilaatiossa (OLV) (FLOLAN)

keskiviikko 15. toukokuuta 2019 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Pilottitutkimus sumutetun epoprostenolin (Flolan) ja systeemisen fenyyliefriinin vaikutuksista valtimoiden hapettumiseen yhden keuhkon ventilaation aikana

Tämä on pilottitutkimus Epoprostenolin uudesta käytöstä inhalaation kautta (Epoprostenol on hyväksytty suonensisäiseen käyttöön). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on antaa inhaloitavaa epoprostenolia ja suonensisäistä fenyyliefriiniä valtimoiden happijännityksen parantamiseksi yksikeuhkosanestesian aikana joko haihtuvalla anestesialla (Sevofluraani) tai suonensisäisellä anestesialla (propofoli).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, B3H 1V7
        • Toronto General Hospital, 200 Elizabeth St.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään esophagectomia videoavusteisella thorakoskopialeikkauksella tai avoimella torakotomialla.
  • Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on kyky antaa suostumus.
  • Potilaat, jotka painavat 89 kg tai vähemmän.
  • Potilaat, joiden verihiutaleiden määrä on ennen leikkausta > 100 000 mm3

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aihe tai allergia jollekin tutkimuslääkkeelle esim. epoprostenoli, fenyyliefriini, sevofluraani tai propofoli.
  • Spirometria: Uloshengityksen voimatilavuus (FEV1) alle 80 % ikään nähden. Potilailla, joiden spirometria viittaa obstruktiiviseen keuhkosairauteen, on pienempi todennäköisyys kehittää hypoksemiaa OLV:n aikana verrattuna potilaisiin, joilla on normaali spirometria. Näillä potilailla on todennäköisesti pienempi hoitovaikutus, jos sellaista on.
  • Verenvuotodiateesi historia.
  • Verihiutaleiden estäjän käyttö viimeisen seitsemän päivän aikana, esim. Aspiriini, klopidogreeli

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Hengitettynä Epoprostenoli, fenyyliefriini, sevofluraani
Inhaloitava epoprostenoli (Flolan), fenyyliefriini, haihtuvan anestesian ylläpito (sevofluraani)
Lääke: Hengitettynä Epoprostenoli ja fenyyliefriini
30 minuutin yhden keuhkon ventilaation jälkeen epoprostenolia 50 ng/kg/min annetaan sumuttimen kautta anestesiakierrossa ja fenyyliefriiniä laskimoon
Muut nimet:
  • Prostasykliini
Lääke: Sevofluraani
Haihtuva ylläpitoanestesia
Muut: Inhaloitava epoprostenolifenyyliefriini ja propofoli
Inhaloitava epoprostenoli (Flolan), fenyyliefriini ja suonensisäisen anestesian ylläpito (propofoli)
Lääke: Hengitettynä Epoprostenoli ja fenyyliefriini
30 minuutin yhden keuhkon ventilaation jälkeen epoprostenolia 50 ng/kg/min annetaan sumuttimen kautta anestesiakierrossa ja fenyyliefriiniä laskimoon
Muut nimet:
  • Prostasykliini
Lääke: Propofol
Suonensisäinen ylläpitoanestesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Valtimon happipaineen nousu mmHg:ssä yhden keuhkon ventilaatioleikkauksen aikana vasteena yhdistettyyn sumutettuun epoprostenoli/fenyyliefriinihoitoon
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana mitatut muutokset hoidon alusta 30 minuuttia yhden keuhkon ventilaation jälkeen (T30) 30 minuutin hoidon loppuun (T60).
Leikkauksen aikana mitatut muutokset hoidon alusta 30 minuuttia yhden keuhkon ventilaation jälkeen (T30) 30 minuutin hoidon loppuun (T60).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset emästilassa pH:ssa
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana mitatut muutokset hoidon alusta 30 minuuttia yhden keuhkon ventilaation jälkeen (T30) 30 minuutin hoidon loppuun (T60).
Leikkauksen aikana mitatut muutokset hoidon alusta 30 minuuttia yhden keuhkon ventilaation jälkeen (T30) 30 minuutin hoidon loppuun (T60).
Erot anestesiatekniikan - haihtuva vs. suonensisäinen - välillä valtimon happipaineen nousussa mmHg:ssä yhden keuhkon ventilaatioleikkauksen aikana vasteena yhdistettyyn sumutettuun epoprostenoli/fenyyliefriinihoitoon
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana mitatut muutokset hoidon alusta 30 minuuttia yhden keuhkon ventilaation jälkeen (T30) 30 minuutin hoidon loppuun (T60).
Leikkauksen aikana mitatut muutokset hoidon alusta 30 minuuttia yhden keuhkon ventilaation jälkeen (T30) 30 minuutin hoidon loppuun (T60).
Muutokset keskimääräisessä valtimoverenpaineessa mmHg
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana mitatut muutokset hoidon alusta 30 minuuttia yhden keuhkon ventilaation jälkeen (T30) 30 minuutin hoidon loppuun (T60).
Leikkauksen aikana mitatut muutokset hoidon alusta 30 minuuttia yhden keuhkon ventilaation jälkeen (T30) 30 minuutin hoidon loppuun (T60).
Muutokset verihiutaleiden funktiona
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana mitatut muutokset hoidon alusta 30 minuuttia yhden keuhkon ventilaation jälkeen (T30) 30 minuutin hoidon loppuun (T60).
Leikkauksen aikana mitatut muutokset hoidon alusta 30 minuuttia yhden keuhkon ventilaation jälkeen (T30) 30 minuutin hoidon loppuun (T60).
Muutokset happamassa tilassa pH:ssa
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana mitatut muutokset hoidon alusta 30 minuuttia yhden keuhkon ventilaation jälkeen (T30) 30 minuutin hoidon loppuun (T60).
Leikkauksen aikana mitatut muutokset hoidon alusta 30 minuuttia yhden keuhkon ventilaation jälkeen (T30) 30 minuutin hoidon loppuun (T60).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-7520

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa