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투과광 조직 두께 분석(TiLTT) (TiLLT)

2021년 6월 22일 업데이트: Danny A Sherwinter, Maimonides Medical Center
투과광 강도를 사용하여 위벽 두께를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

체중 감량을 위한 가장 일반적인 수술은 위소매절제술입니다. 복강경 위소매절제술(LSG)은 스테이플링 장치[예: Echelon (Ethicon Somerset NJ)] 위의 길이를 따라 여러 번 발사하여 위의 80-90%를 절제하여 정상적인 해부학적 주머니가 아닌 위의 "슬리브"를 환자에게 남깁니다. 위벽은 두께가 다양하므로 이러한 용도로 사용할 수 있는 다양한 스테이플 크기가 있습니다. 스테이플 크기 범위는 높이 2.0mm-5.0mm입니다. 표준 외과 진료에서 외과의는 자신의 경험과 주어진 부위의 위 조직 두께에 대한 추정을 기반으로 각 후속 발사에 대한 스테이플 카트리지의 크기를 선택합니다. 이 기술의 단점은 매우 부정확하다는 것입니다. 외과의의 추정이 잘못된 경우 선택한 스테이플 높이가 너무 높거나 너무 짧아서 스테이플 사이에서 출혈이나 누출이 발생하거나 스테이플 라인 오류로 이어지는 기형/비정형 스테이플이 발생할 수 있습니다. 이러한 오류는 출혈, 누출, 패혈증 및 사망과 같은 치명적인 합병증을 유발할 수 있습니다. 현재까지 스테이플링되는 조직의 두께를 측정하는 객관적인 방법이 없으므로 스테이플 선택은 본질적으로 부정확한 외과 의사의 추정에 전적으로 의존합니다. 연구자들은 위 내강에 배치된 광원이 위벽을 통해 빛을 전달할 것이라고 가정합니다. 전달되는 빛의 양, 즉 위 외부에 배열된 이미징 장치에 가시적인 양은 위의 두께에 정비례합니다. 이 연구는 위소매절제술 절차의 일상적인 절차 중에 조명이 켜진 튜브가 입을 통해 위 내강으로 삽입된다는 사실을 이용할 것입니다. 이 장치는 Gastrisail이라고 하며 길이를 따라 배열된 10개의 개별 LED 조명이 있습니다. 이를 통해 위 길이를 따라 10개의 개별 위치에서 위벽을 통과하는 투과광 강도를 측정할 수 있습니다. 또한 이 연구는 위소매절제술의 표준 진료 중에 조명 위치에 해당하는 위 부분을 절제하고 병리학적 평가를 위해 보낸다는 사실을 활용할 것입니다. 이를 통해 투과광 강도의 위치에 해당하는 10개 지점에서 위의 실제 두께를 측정할 수 있습니다. 이 측정을 위해 조사관은 표준화되고 검증된 측정 도구/캘리퍼스를 사용합니다. 이제 두 세트의 숫자로 조사자들은 투과광 강도의 정도를 실제 두께 측정과 ​​연관시키고 그에 따라 투과광 강도 데이터만으로 위벽 두께를 예측할 수 있는 알고리즘에 도달할 계획입니다. 이것은 외과의사에게 위벽 두께의 완전히 비침습적 객관적 측정을 제공하고 이러한 수술 절차 중에 스테이플 크기 선택을 개선하여 안전성을 향상시킬 수 있기를 바랍니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11219
        • Maimonides Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피험자는 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
  • 피험자는 18세에서 80세 사이입니다.
  • 피험자는 일차 위소매절제술을 받을 예정이며 이를 시행함

제외 기준:

  • 재수술 비만 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 분석
광도 및 위벽 두께 분석
광도 및 위벽 두께 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위벽 두께에 대한 투과광 강도를 가진 환자의 수)
기간: 수술 중
그룹 간 위벽 두께에 대한 투과광 강도를 갖는 환자 수
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 21일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2015-06-15-MMC

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