Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Átbocsátott fény szöveti vastagságelemzés (TiLTT) (TiLLT)

2021. június 22. frissítette: Danny A Sherwinter, Maimonides Medical Center
A gyomorfal vastagságának értékelése az áteresztett fény intenzitása segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fogyás leggyakoribb sebészeti eljárása a hüvely gyomoreltávolítás. A laparoszkópos hüvelyes gastrectomia (LSG) magában foglalja a gyomor lineáris tűzését egy tűzőeszköz [pl. Az Echelon (Ethicon Somerset NJ)] többször lőtt a gyomor hosszában, ezáltal a gyomor 80-90%-át kimetszette, így a betegnek a gyomor "hüvelye" maradt, nem pedig a normál anatómiai tasak. A gyomor falának vastagsága változó, ezért különféle méretű kapcsok állnak rendelkezésre erre a célra. A tűzőkapcsok mérete 2,0–5,0 mm magas. A szokásos sebészeti gyakorlatban a sebész minden további tüzeléshez választja ki a tűzőkapocs-patron méretét tapasztalatai és a gyomorszövet vastagságára vonatkozó becslései alapján az adott régióban. Ennek a technikának az a hátránya, hogy nagyon pontatlan. Ha a sebész becslése hibás, a választott tűzőmagasság túl magas vagy túl rövid lehet, ami vérzést vagy szivárgást okozhat a kapcsok között, vagy hibás/formázatlan kapcsok, ami a tűzővonal meghibásodásához vezet. Ezen hibák bármelyike ​​pusztító szövődményekhez vezethet, mint például vérzés, szivárgás, szepszis és halál. A tűzött szövet vastagságának mérésére a mai napig nincs objektív módszer, ezért a tűzőkapcsok kiválasztása teljes mértékben a sebész becslésén alapul, amely eredendően pontatlan. A kutatók azt feltételezik, hogy a gyomor lumenébe helyezett fényforrás fényt bocsát át a gyomor falán. Az áteresztett, azaz a gyomoron kívül elhelyezett képalkotó készülék által látható fény mennyisége egyenesen arányos a gyomor vastagságával. Ez a tanulmány kihasználja azt a tényt, hogy a hüvelyes gastrectomiás eljárás rutin eljárásai során a szájon keresztül egy megvilágított csövet helyeznek a gyomor lumenébe. Ezt az eszközt Gastrisail-nek hívják, és 10 különálló LED-lámpával rendelkezik a hosszában. Ez lehetővé teszi a gyomor falán keresztül átbocsátott fény intenzitásának mérését a gyomor hosszában 10 különálló helyen. Ezen túlmenően ez a vizsgálat azt a tényt is kihasználja, hogy a sleeve gastrectomia szokásos gyakorlata során a lámpák helyének megfelelő gyomorszakaszt kivágják és kóros kivizsgálásra küldik. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy megmérjük a gyomor tényleges vastagságát 10 ponton, amely megfelel az áteresztett fény intenzitási helyeinek. Ehhez a méréshez a vizsgálók szabványosított és validált mérőeszközt/mérőt használnak. Most két számkészlettel a vizsgálók azt tervezik, hogy az áteresztett fényintenzitás mértékét a tényleges vastagságmérésekkel korrelálják, és ezáltal olyan algoritmust érnek el, amely lehetővé teszi, hogy az átvitt fényintenzitási adatok önmagában is megjósolják a gyomorfal vastagságát. Ez a sebész számára teljesen non-invazív, objektív mérést biztosít a gyomorfal vastagságára vonatkozóan, és remélhetőleg javítja a kapocsméret kiválasztását ezen sebészeti beavatkozások során, ezáltal javítva a biztonságot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11219
        • Maimonides Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alany tájékozott beleegyezését adta
  • Az alany 18 és 80 év közötti
  • Az alany primer sleeve gastrectomiára van betervezve és átesik

Kizárási kritériumok:

  • Revíziós bariátriai sebészet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Elemzés
Fényintenzitás és gyomorfalvastagság elemzés
Fényintenzitás és gyomorfalvastagság értékelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek száma, akiknél a fény intenzitása a gyomorfal vastagságáig terjed)
Időkeret: intraoperatív
Azon betegek száma, akiknél a fényintenzitás a gyomor falvastagságáig terjed a csoportok között
intraoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 21.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-06-15-MMC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel