Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transmitted Light Tissue Thickness Analysis (TiLTT) (TiLLT)

tiistai 22. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Danny A Sherwinter, Maimonides Medical Center
Mahalaukun seinämän paksuuden arvioiminen läpäisevän valon intensiteetin avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisin painonpudotuksen kirurginen toimenpide on hihan mahalaukun poisto. Laparoskooppinen sleeve gastrectomy (LSG) sisältää mahalaukun lineaarisen nidonnan käyttämällä nidontalaitetta [esim. Echelon (Ethicon Somerset NJ)] ampui useita kertoja mahalaukun pituudelta ja leikkasi siten 80-90 % mahasta, jolloin potilaalla oli vatsan "hiha" normaalin anatomisen pussin sijaan. Mahalaukun seinämän paksuus vaihtelee, ja siksi tähän käyttöön on saatavilla erilaisia ​​niittikokoja. Niittien koot vaihtelevat välillä 2,0–5,0 mm. Normaalissa kirurgisessa käytännössä kirurgi valitsee niittipatruunan koon jokaista seuraavaa ampumista varten kokemuksensa ja mahakudoksen paksuutta koskevien arvioiden perusteella millä tahansa alueella. Tämän tekniikan haittapuoli on, että se on erittäin epätarkka. Jos kirurgin arvio on virheellinen, valittu niitin korkeus voi olla joko liian korkea tai liian lyhyt, mikä voi aiheuttaa vuotoa niittien välistä tai epämuodostuneita/muodostamattomia niittejä, mikä johtaa niittilinjan rikkoutumiseen. Mikä tahansa näistä virheistä voi johtaa tuhoisiin komplikaatioihin, kuten verenvuotoon, vuotoon, sepsikseen ja kuolemaan. Tähän mennessä ei ole olemassa objektiivista tapaa mitata nidottavan kudoksen paksuutta, joten niitin valinta perustuu täysin kirurgin arvioon, joka on luonnostaan ​​epätarkka. Tutkijat olettavat, että mahalaukun onteloon sijoitettu valonlähde lähettää valoa mahalaukun seinämän läpi. Läpäisevän valon määrä, joka näkyy mahalaukun ulkopuolelle sijoitetulla kuvantamislaitteella, on suoraan verrannollinen mahalaukun paksuuteen. Tässä tutkimuksessa hyödynnetään sitä tosiasiaa, että sleeve-gastrectomy-toimenpiteen rutiinitoimenpiteiden aikana mahalaukun onteloon asetetaan suun kautta valaistu letku. Tätä laitetta kutsutaan Gastrisailiksi, ja siinä on 10 erillistä LED-valoa, jotka on järjestetty sen pituudelle. Tämä mahdollistaa läpäisevän valon intensiteetin mittaamisen mahalaukun seinämän läpi 10 yksittäisessä kohdassa mahalaukun pituudella. Lisäksi tässä tutkimuksessa hyödynnetään sitä tosiasiaa, että normaalin käytännön aikana hihagastrektomiassa valojen sijaintia vastaava mahalaukun osa leikataan pois ja lähetetään patologiseen arviointiin. Tämän avulla voimme mitata mahalaukun todellisen paksuuden 10 pisteessä, jotka vastaavat lähetetyn valon intensiteetin paikkoja. Tätä mittausta varten tutkijat käyttävät standardoitua ja validoitua mittaustyökalua/-satureita. Nyt kahdella numerosarjalla tutkijat aikovat korreloida läpäisevän valon intensiteetin todellisten paksuusmittausten kanssa ja saavuttaa siten algoritmin, joka sallii pelkästään lähetetyn valon intensiteettitiedon ennustaa mahalaukun seinämän paksuuden. Tämä antaa kirurgille täysin ei-invasiivisen objektiivisen mittauksen mahan seinämän paksuudesta ja toivottavasti parantaa hänen niittikoon valintaansa näiden kirurgisten toimenpiteiden aikana, mikä parantaa turvallisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11219
        • Maimonides Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittava on antanut tietoisen suostumuksen
  • Kohde on 18-80-vuotias
  • Tutkittavalle on määrätty ensisijainen hihagastrektomia ja sille tehdään

Poissulkemiskriteerit:

  • Revisional Bariatric Surgery

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Analyysi
Valon voimakkuuden ja mahalaukun seinämän paksuuden analyysi
Valon voimakkuuden ja mahalaukun seinämän paksuuden arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden lukumäärä, joiden valon intensiteetti on mahalaukun seinämän paksuuteen)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Niiden potilaiden lukumäärä, joiden valon intensiteetti on siirtynyt mahalaukun seinämän paksuuteen ryhmien välillä
intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 22. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-06-15-MMC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa