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보철물에 대한 진동촉각 피드백을 통한 기능적 결과 측정

2018년 6월 25일 업데이트: Isabella Shvartz, Hadassah Medical Organization

경요골 절단 보철 사용자의 기능적 결과 측정에 대한 보철에 진동촉각 피드백을 추가하는 효과

조사관은 상지 의지 사용자의 기능적 결과 측정에 대한 VTF를 상지 의지에 추가하는 효과를 평가하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 세 가지 실험을 수행합니다.

  1. 조사관은 표준화된 기능 테스트를 실행하는 동안 보철 사용자에게 진동촉각 피드백을 추가하고 일반적인 시각적 피드백을 중단하고 간단한 파악 작업을 수행하고 촉각 피드백으로 성능 및 팔 운동학이 개선되는지 여부를 조사합니다.
  2. 조사관은 보철물 사용자의 이중 작업 할당 동안 보철물에 피드백을 추가하여 성능 및 시각적 주의력에 미치는 영향을 조사합니다.
  3. 조사관은 보철 사용자에게 피드백을 제공하고 일주일 동안 자연 환경에서 사용하고 보고된 활동 및 만족도를 연구합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Jerusalem, 이스라엘, 91240
        • Hadassah Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 편측 경요골 절단 환자
  • 경방사형 근전성 보철물 사용
  • 간단한 지침을 따르고 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명하는 능력
  • 정상 또는 교정 시력

제외 기준:

  • 팔꿈치 또는 손목 관절 절단 또는 손 부분 절단
  • 절단된 사지의 신경병증 또는 피부 궤양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진동촉각 피드백
Vibrotactile 시스템 - 의수 손의 손가락 끝에 부착된 힘 센서와 패브릭 암 커프에 부착된 8개의 진동 액추에이터 세트로 구성됩니다. 대상자가 의수로 센서에 힘을 가하면 팔 피부에 진동이 전달됩니다. 센서와 액추에이터는 전자 제어 보드에 연결되어 센서의 저항을 진동 액추에이터를 활성화하는 전기 신호로 변환합니다.
장치: 진동촉각 피드백 시스템

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보조기 및 보철 사용자 설문조사 - 상지 기능 상태
기간: 이주
일상 업무를 수행하는 능력에 관한 주관적인 질문. 점수 범위는 23에서 115 사이입니다.
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 상자 및 블록 테스트
기간: 이주
이 테스트는 일방적인 전체 손재주를 평가하기 위한 것입니다. 이 테스트는 2칸 상자와 16개의 큐브 블록으로 구성됩니다. 피험자는 칸막이를 넘어 가능한 한 블록을 반대쪽 칸으로 옮기도록 지시받습니다. 시간은 초 단위로 측정됩니다.
이주
듀얼 태스킹 테스트 완료 시간
기간: 이주
다른 손으로 간단한 컴퓨터 게임을 하면서 잡는 작업을 완료하는 데 필요한 시간은 초 단위로 측정됩니다.
이주
활동
기간: 이주
피험자의 자연환경에서 보철물의 실제 사용을 기록하기 위해 보철물에 쉽게 부착할 수 있는 무선활동모니터를 사용하게 된다. 활동 모니터의 출력 측정은 "활동 수"입니다.
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hadassah Medical Organization

협력자

Tel Aviv University

수사관

  • 연구 책임자: Sigal Portnoy, PhD, Hadassah Medical Organization

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 22일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • VTF- HMO-CTIL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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