对假体进行振动触觉反馈的功能结果测量
2018年6月25日 更新者：Isabella Shvartz、Hadassah Medical Organization
将振动触觉反馈添加到假肢对经桡动脉截肢假肢用户的功能结果测量的影响
研究人员希望评估在上肢假肢中添加 VTF 对上肢假肢使用者功能结果测量的影响。
研究概览
详细说明
调查人员将进行三个实验：
- 调查人员将在执行标准化功能测试和执行简单抓取任务期间向假肢用户添加振动触觉反馈，中断正常的视觉反馈，并检查他们的性能和手臂运动学是否通过触觉反馈得到改善；
- 调查人员将检查在假肢用户的双重任务分配期间将反馈添加到假肢对性能和视觉注意力的影响，以及
- 调查人员将为假肢使用者提供反馈，让他们在自然环境中使用一周，并研究报告的活动和满意度水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Jerusalem、以色列、91240
- Hadassah Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 单侧经桡动脉截肢者
- 使用经桡动脉肌电假体
- 能够遵循简单的说明，理解并签署知情同意书
- 正常或矫正视力
排除标准：
- 手肘或手腕关节脱位或部分手部截肢
- 截肢的神经病变或皮肤溃疡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：振动触觉反馈
Vibrotactile 系统 - 包括连接到假手指尖的力传感器，以及连接到织物手臂袖口的一组 8 个振动致动器。
当受试者用假手对传感器施加力时，他的手臂皮肤会收到振动。
传感器和致动器连接到电子控制板，电子控制板将来自传感器的电阻转换为激活振动致动器的电信号。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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矫形器和假肢用户调查——上肢功能状态
大体时间：2周
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关于执行日常任务能力的主观问卷。
分数范围从 23 到 115。
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改进的方块测试
大体时间：2周
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该测试旨在评估单侧总体手的灵活性。
测试包括一个双隔间的盒子和 16 个立方体块。指示受试者将块尽可能地越过隔板运送到对面的隔间中。
以秒为单位测量时间。
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2周
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完成双任务测试的时间
大体时间：2周
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用另一只手玩简单的电脑游戏时完成抓握任务所需的时间以秒为单位。
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2周
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活动
大体时间：2周
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为了记录受试者在自然环境中假肢的实际使用情况，将使用可以轻松连接到假肢的无线活动监视器。
活动监视器的输出度量是“活动计数”。
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Sigal Portnoy, PhD、Hadassah Medical Organization
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Clemente F, D'Alonzo M, Controzzi M, Edin BB, Cipriani C. Non-Invasive, Temporally Discrete Feedback of Object Contact and Release Improves Grasp Control of Closed-Loop Myoelectric Transradial Prostheses. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2016 Dec;24(12):1314-1322. doi: 10.1109/TNSRE.2015.2500586. Epub 2015 Nov 13.
- Raveh E, Portnoy S, Friedman J. Myoelectric Prosthesis Users Improve Performance Time and Accuracy Using Vibrotactile Feedback When Visual Feedback Is Disturbed. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Nov;99(11):2263-2270. doi: 10.1016/j.apmr.2018.05.019. Epub 2018 Jun 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2018年2月1日
研究完成 (实际的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月22日
首次发布 (估计)
2016年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月25日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- VTF- HMO-CTIL
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
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