Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionelle resultatmål med vibrotaktil feedback til proteser

25. juni 2018 opdateret af: Isabella Shvartz, Hadassah Medical Organization

Virkningerne af at tilføje vibrotaktilt feedback til proteser på funktionelle resultatmål for transradial amputationsprotesebrugere

Efterforskere ønsker at evaluere virkningerne af at tilføje VTF til proteser i overekstremiteterne på funktionelle resultatmål for brugere af proteser i overekstremiteterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil udføre tre eksperimenter:

  1. Efterforskere vil tilføje vibrotaktilt feedback til protesebrugere under udførelsen af ​​en standardiseret funktionstest og udførelsen af ​​simple gribeopgaver, med en forstyrrelse af den normale visuelle feedback, og undersøge om deres ydeevne og armkinematik er forbedret med taktil feedback;
  2. Efterforskerne vil undersøge virkningerne af at tilføje feedback til en protese på ydeevnen og den visuelle opmærksomhed under en dobbeltopgaveopgave hos protesebrugere, og
  3. Efterforskere vil give protesebrugere feedback, for at bruge den i deres naturlige omgivelser i en uge og studere de rapporterede aktivitets- og tilfredshedsniveauer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91240
        • Hadassah Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilateral transradial amputeret
  • Brug af en transradial myoelektrisk protese
  • Evne til at følge enkle instruktioner, forstå og underskrive en informeret samtykkeformular
  • Normalt eller korrigeret syn

Ekskluderingskriterier:

  • Disartikulation af albue eller håndled eller delvise håndamputationer
  • Neuropati eller hudsår på det amputerede lem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vibrotaktil feedback
Vibrotaktilt system - består af kraftsensorer, fastgjort til fingerspidserne af håndprotesen, og et sæt på 8 vibrationsaktuatorer, der er fastgjort til en stofarmmanchet. Når forsøgspersonen anvender kraft på sensorerne med sin håndprotese, modtager han en vibration på huden på sin arm. Sensorerne og aktuatorerne er forbundet med et elektronisk styrekort, som omdanner modstanden fra sensorerne til et elektrisk signal, der aktiverer vibrationsaktuatorerne.
Enhed: Vibrotaktilt feedback system

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ortotika og proteser Brugerundersøgelse - Overekstremitets funktionsstatus
Tidsramme: 2 uger
Et subjektivt spørgeskema vedrørende evnen til at udføre daglige opgaver. Scoren spænder fra 23 til 115.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Box & Blocks test
Tidsramme: 2 uger
Formålet med denne test er at vurdere ensidige grove håndbevægelser. Testen består af en boks med to rum og 16 kubeblokke. Forsøgspersonen instrueres i at transportere blokkene så vidt muligt over skillevæggen ind i det modsatte rum. Tiden i sekunder måles.
2 uger
Tid til at gennemføre dual tasking test
Tidsramme: 2 uger
Den tid, der er nødvendig for at fuldføre gribeopgaver, mens du spiller et simpelt computerspil med den anden hånd, måles i sekunder.
2 uger
Aktivitet
Tidsramme: 2 uger
For at registrere den faktiske brug af protesen i forsøgspersonens naturlige miljø, vil der blive brugt en trådløs aktivitetsmonitor, der nemt kan fastgøres til protesen. Aktivitetsmålerens outputmål er "aktivitetstællinger".
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Samarbejdspartnere

Tel Aviv University

Efterforskere

  • Studieleder: Sigal Portnoy, PhD, Hadassah Medical Organization

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2016

Først opslået (Skøn)

25. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VTF- HMO-CTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Unilateral transradiel amputation

Kliniske forsøg med Vibrotaktilt feedback system

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner