Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miary wyników funkcjonalnych z wibrotaktycznym sprzężeniem zwrotnym do protez

25 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Isabella Shvartz, Hadassah Medical Organization

Wpływ dodania wibrotaktycznego sprzężenia zwrotnego do protez na pomiary wyników funkcjonalnych użytkowników protez po amputacji promieniowej

Badacze chcą ocenić wpływ dodania VTF do protez kończyn górnych na wskaźniki wyników czynnościowych użytkowników protez kończyn górnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Śledczy przeprowadzą trzy eksperymenty:

  1. Badacze dodadzą wibrotaktyczne informacje zwrotne do użytkowników protez podczas wykonywania standardowego testu funkcjonalnego i wykonywania prostych zadań chwytania, z zakłóceniem normalnego wizualnego sprzężenia zwrotnego, i zbadają, czy ich wydajność i kinematyka ramion poprawiły się dzięki dotykowym informacjom zwrotnym;
  2. Badacze zbadają wpływ dodania sprzężenia zwrotnego do protezy na wydajność i uwagę wzrokową podczas podwójnego zadania u użytkowników protez oraz
  3. Badacze przekażą użytkownikom protez informacje zwrotne, będą używać ich w ich naturalnym otoczeniu przez tydzień oraz zbadają zgłaszaną aktywność i poziom zadowolenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91240
        • Hadassah Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jednostronna amputacja promieniowa
  • Zastosowanie transradialnej protezy mioelektrycznej
  • Umiejętność postępowania zgodnie z prostymi instrukcjami, zrozumienie i podpisanie formularza świadomej zgody
  • Normalny lub skorygowany wzrok

Kryteria wyłączenia:

  • Dezartykulacja łokcia lub nadgarstka lub częściowa amputacja ręki
  • Neuropatia lub owrzodzenia skóry na amputowanej kończynie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sprzężenie zwrotne wibrotaktyczne
System wibrotaktyczny - składa się z czujników siły, przymocowanych do opuszków palców protezy dłoni oraz zestawu 8 siłowników wibracyjnych przymocowanych do mankietu z tkaniny. Kiedy badany przykłada siłę do czujników za pomocą swojej protezy dłoni, odczuwa wibracje na skórze swojego ramienia. Czujniki i siłowniki są podłączone do elektronicznej płytki sterującej, która przekształca rezystancję z czujników na sygnał elektryczny, który aktywuje siłowniki wibracyjne.
Urządzenie: Wibracyjny system sprzężenia zwrotnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta użytkowników ortez i protez — stan funkcjonalny kończyny górnej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Subiektywna ankieta dotycząca możliwości wykonywania codziennych czynności. Wynik waha się od 23 do 115.
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany test pudełek i bloków
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ten test ma na celu ocenę jednostronnej dużej sprawności manualnej. Test składa się z dwukomorowego pudełka i 16 sześciennych kostek. Badany ma za zadanie przetransportować klocki jak to tylko możliwe przez przegrodę do przeciwległego przedziału. Mierzony jest czas w sekundach.
2 tygodnie
Czas na ukończenie testu dwuzadaniowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Czas potrzebny do wykonania zadań związanych z chwytaniem podczas grania drugą ręką w prostą grę komputerową mierzony jest w sekundach.
2 tygodnie
Działalność
Ramy czasowe: 2 tygodnie
W celu zarejestrowania rzeczywistego użytkowania protezy w naturalnym środowisku badanego wykorzystany zostanie bezprzewodowy monitor aktywności, który można łatwo przymocować do protezy. Miarą wyjściową monitora aktywności są „liczniki aktywności”.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Współpracownicy

Tel Aviv University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sigal Portnoy, PhD, Hadassah Medical Organization

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VTF- HMO-CTIL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wibracyjny system sprzężenia zwrotnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj