Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toiminnalliset tulosmittaukset proteeseille annettavan vibrotaktiilin palautteen avulla

maanantai 25. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Isabella Shvartz, Hadassah Medical Organization

Vibrotaktiilin palautteen lisäämisen proteeseihin vaikutukset transradiaalisen amputoinnin proteesin käyttäjien toiminnallisiin tulosmittauksiin

Tutkijat haluavat arvioida VTF:n lisäämisen yläraajaproteesiin vaikutuksia yläraajaproteesien käyttäjien toiminnallisiin tulosmittauksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat kolme koetta:

  1. Tutkijat lisäävät vibrotaktiilista palautetta proteesien käyttäjille standardoidun toimintatestin suorittamisen ja yksinkertaisten tarttumistehtävien suorittamisen aikana, mikä häiritsee normaalia visuaalista palautetta, ja tutkivat, paranevatko heidän suorituskykynsä ja käsivarren kinematiikkansa tuntopalautteen avulla.
  2. Tutkijat tutkivat palautteen lisäämisen proteeseihin vaikutuksia suorituskykyyn ja visuaaliseen tarkkaavaisuuteen proteesin käyttäjien kaksoistehtävän aikana, ja
  3. Tutkijat antavat proteettisille käyttäjille palautetta, jotta he voivat käyttää sitä luonnollisessa ympäristössään viikon ajan ja tutkivat raportoitua aktiivisuutta ja tyytyväisyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91240
        • Hadassah Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuolinen transradiaalinen amputoitu
  • Transradiaalisen myoelektrisen proteesin käyttö
  • Kyky noudattaa yksinkertaisia ​​ohjeita, ymmärtää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen
  • Normaali tai korjattu näkö

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyynärpään tai ranteen disartikulaatio tai osittaiset käden amputaatiot
  • Neuropatia tai ihohaavat amputoidussa raajassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Värinäpalaute
Vibrotaktiilijärjestelmä - koostuu proteettisen käden sormenpäihin kiinnitetyistä voima-antureista ja 8 tärinätoimilaitteen sarjasta, jotka on kiinnitetty kankaaseen käsivarren rannekkeeseen. Kun kohde kohdistaa voimaa antureisiin proteesilla, hän saa tärinää käsivartensa iholle. Anturit ja toimilaitteet on kytketty elektroniseen ohjauskorttiin, joka muuttaa antureilta tulevan resistanssin sähköiseksi signaaliksi, joka aktivoi tärinätoimilaitteet.
Laite: Vibrotaktile palautejärjestelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ortotiikka ja proteesit käyttäjätutkimus - Yläraajojen toimintatila
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Subjektiivinen kysely kyvystä suorittaa päivittäisiä tehtäviä. Pisteet vaihtelevat välillä 23-115.
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Modified Box & Blocks -testi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Tämän testin tarkoituksena on arvioida yksipuolista karkeaa käden taitoa. Testi koostuu kaksiosastoisesta laatikosta ja 16 kuutiolohkosta. Koehenkilöä ohjataan kuljettamaan lohkot mahdollisimman osion yli vastakkaiseen osastoon. Aika sekunteina mitataan.
2 viikkoa
Aika suorittaa kaksoistehtävätesti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Aika, joka kuluu tarttumistehtävien suorittamiseen pelatessasi yksinkertaista tietokonepeliä toisella kädellä, mitataan sekunneissa.
2 viikkoa
Toiminta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Proteesin todellisen käytön tallentamiseksi tutkittavan luonnollisessa ympäristössä käytetään langatonta aktiivisuusmittaria, joka voidaan helposti kiinnittää proteesiin. Aktiivisuusmonitorin tulosmitat ovat "aktiivisuusmäärät".
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hadassah Medical Organization

Yhteistyökumppanit

Tel Aviv University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sigal Portnoy, PhD, Hadassah Medical Organization

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VTF- HMO-CTIL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yksipuolinen transradiaalinen amputaatio

Kliiniset tutkimukset Vibrotaktile palautejärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa