Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční výsledky měření s vibrotaktilní zpětnou vazbou k protézám

25. června 2018 aktualizováno: Isabella Shvartz, Hadassah Medical Organization

Účinky přidání vibrotaktilní zpětné vazby k protézám na funkční výsledky uživatelů protetiky s transradiální amputací

Vyšetřovatelé chtějí vyhodnotit účinky přidání VTF k protézám horních končetin na funkční výsledky uživatelů protéz horních končetin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé provedou tři experimenty:

  1. Vyšetřovatelé přidají vibrotaktilní zpětnou vazbu uživatelům protetiky během provádění standardizovaného funkčního testu a provádění jednoduchých úchopových úkolů s narušením normální vizuální zpětné vazby a zkoumají, zda se jejich výkon a kinematika paží zlepšila pomocí hmatové zpětné vazby;
  2. Vyšetřovatelé budou zkoumat účinky přidání zpětné vazby k protéze na výkon a zrakovou pozornost během dvojího úkolu u uživatelů protetiky a
  3. Vyšetřovatelé poskytnou uživatelům protetiky zpětnou vazbu, aby ji mohli používat v přirozeném prostředí po dobu jednoho týdne, a studovat hlášenou úroveň aktivity a spokojenosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91240
        • Hadassah Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednostranná transradiální amputace
  • Použití transradiální myoelektrické protézy
  • Schopnost dodržovat jednoduché pokyny, porozumět a podepsat informovaný souhlas
  • Normální nebo korigovaný zrak

Kritéria vyloučení:

  • Disartikulace lokte nebo zápěstí nebo částečné amputace ruky
  • Neuropatie nebo kožní vředy na amputované končetině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vibrotaktilní zpětná vazba
Vibrotaktilní systém – skládá se ze snímačů síly, připevněných ke konečkům prstů protetické ruky, a sady 8 vibračních aktuátorů připevněných k látkové manžetě paže. Když subjekt působí silou na senzory svou protetickou rukou, dostává vibrace na kůži své paže. Snímače a akční členy jsou připojeny k elektronické řídicí desce, která převádí odpor ze snímačů na elektrický signál, který aktivuje vibrační akční členy.
Přístroj: Vibrotaktilní zpětnovazební systém

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uživatelský průzkum ortotiky a protetiky – funkční stav horních končetin
Časové okno: 2 týdny
Subjektivní dotazník týkající se schopnosti vykonávat každodenní úkoly. Skóre se pohybuje od 23 do 115.
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravený test krabic a bloků
Časové okno: 2 týdny
Tento test je zaměřen na posouzení jednostranné hrubé manuální zručnosti. Test se skládá z dvoukomorového boxu a 16 kostkových bloků. Subjekt je instruován, aby bloky přepravil co nejvíce přes přepážku do protějšího oddělení. Měří se čas v sekundách.
2 týdny
Čas na dokončení dvojího úkolového testu
Časové okno: 2 týdny
Čas potřebný ke splnění uchopovacích úkolů při hraní jednoduché počítačové hry druhou rukou se měří v sekundách.
2 týdny
Aktivita
Časové okno: 2 týdny
Pro záznam skutečného používání protézy v přirozeném prostředí subjektu bude použit bezdrátový monitor aktivity, který lze snadno připevnit k protéze. Výstupním měřítkem monitoru aktivity jsou „počty aktivity“.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hadassah Medical Organization

Spolupracovníci

Tel Aviv University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sigal Portnoy, PhD, Hadassah Medical Organization

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

25. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • VTF- HMO-CTIL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jednostranná transradiální amputace

Klinické studie na Vibrotaktilní zpětnovazební systém

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit