Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Показатели функциональных результатов с вибротактильной обратной связью с протезами

25 июня 2018 г. обновлено: Isabella Shvartz, Hadassah Medical Organization

Влияние добавления вибротактильной обратной связи к протезам на функциональные показатели результатов у пользователей протезов с трансрадиальной ампутацией

Исследователи хотят оценить влияние добавления VTF к протезам верхних конечностей на функциональные показатели результатов у пользователей протезов верхних конечностей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи проведут три эксперимента:

  1. Исследователи добавят вибротактильную обратную связь пользователям протезов во время выполнения стандартизированного функционального теста и выполнения простых задач на хватание, с нарушением нормальной визуальной обратной связи, и изучат, улучшаются ли их производительность и кинематика руки с помощью тактильной обратной связи;
  2. Исследователи изучат влияние добавления обратной связи к протезу на производительность и зрительное внимание во время выполнения двойной задачи у пользователей протезов, а также
  3. Исследователи предоставят пользователям протезов отзывы, чтобы использовать их в естественной среде в течение недели, а также изучат сообщаемые уровни активности и удовлетворенности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Jerusalem, Израиль, 91240
        • Hadassah Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Односторонняя трансрадиальная ампутация
  • Использование трансрадиального миоэлектрического протеза
  • Умение следовать простым инструкциям, понимать и подписывать форму информированного согласия
  • Нормальное или скорректированное зрение

Критерий исключения:

  • Вычленение локтя или запястья или частичная ампутация кисти
  • Невропатия или кожные язвы на ампутированной конечности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вибротактильная обратная связь
Вибротактильная система - состоит из датчиков силы, закрепленных на кончиках пальцев протеза руки, и набора из 8 виброприводов, закрепленных на тканевой манжете руки. Когда испытуемый прикладывает силу к датчикам протезом руки, он получает вибрацию на коже руки. Датчики и приводы подключены к электронной плате управления, которая преобразует сопротивление датчиков в электрический сигнал, активирующий вибрационные приводы.
Устройство: Вибротактильная система обратной связи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опрос пользователей ортопедических и протезных изделий – функциональное состояние верхних конечностей
Временное ограничение: 2 недели
Субъективный опросник относительно способности выполнять повседневные задачи. Оценка колеблется от 23 до 115.
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированный тест Box & Blocks
Временное ограничение: 2 недели
Этот тест предназначен для оценки односторонней общей ловкости рук. Тест состоит из коробки с двумя отсеками и 16 блоков-кубиков. Испытуемому предлагается переместить блоки через перегородку в противоположный отсек. Время измеряется в секундах.
2 недели
Время для завершения теста с двумя задачами
Временное ограничение: 2 недели
Время, необходимое для выполнения заданий на захват во время игры в простую компьютерную игру другой рукой, измеряется в секундах.
2 недели
Активность
Временное ограничение: 2 недели
Для записи фактического использования протеза в естественной среде субъекта будет использоваться беспроводной монитор активности, который можно легко прикрепить к протезу. Выходным показателем монитора активности являются «счетчики активности».
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hadassah Medical Organization

Соавторы

Tel Aviv University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sigal Portnoy, PhD, Hadassah Medical Organization

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • VTF- HMO-CTIL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вибротактильная система обратной связи

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться