비소, 무질서한 포도당 항상성 및 죽상동맥경화증 (EMERALD-D)
비소 노출, 무질서한 포도당 항상성 및 죽상 경화증 프로토콜
연구 개요
상태
상세 설명
전당뇨병 환자는 심혈관 질환(CVD)의 위험이 높습니다. 심혈관 질환(CVD)은 또한 제2형 당뇨병 환자의 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 당뇨병 전증 및 제2형 당뇨병을 포함하여 포도당 항상성 장애가 있는 환자에서 CVD에 대한 수정 가능한 위험 인자를 확인하기 위한 미충족 임상적 필요성이 남아 있습니다. 무기 비소 및 기타 환경 독성 물질에 대한 노출은 이러한 환자의 CVD 위험 감소를 위한 새로운 목표가 될 수 있습니다. 그러나 당뇨병 전증 환자의 혈관 기능 및 혈전 위험에 대한 환경 노출에 대한 임상 연구는 없었고 환경 노출에 대한 이해가 CVD의 수정 가능한 위험 요소로 증가하고 있으며 다음과 같은 영향을 미칠 수 있습니다. (1) 환경 노출의 역할 설명 T2D가 있거나 위험이 있는 환자의 경우; (2) 환경 노출의 생물학적 부작용에 대한 위험이 더 높은 T2D 환자 식별; (3) 이러한 노출의 위험을 줄이기 위해 건강 정책 및 치료 경로를 알립니다.
조사관은 무기 비소 노출과 혈관 기능 측정 사이의 연관성을 평가하고, 무기 비소 노출과 혈전 위험 측정 사이의 연관성을 추정하고, 무기 비소 이외의 환경 노출과 혈관 기능 측정 및 혈전 위험 측정 사이의 독립적인 연관성을 탐구할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
무질서한 포도당 항상성
- 그룹 A: 당뇨병 전단계, A1c 5.7-6.4%
- 그룹 B: T2D A1c 6.5-7.9% T2D 약물 없음 T2D A1c ≥ 8% T2D 약물 유무
- 대조군 환자(그룹 C): 정상 포도당 항상성
설명
포함 기준:
- 알려진 심혈관, 뇌혈관 또는 말초 동맥 질환 없음
- 연구에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
제외 기준:
- 스페인어 또는 영어를 구사할 수 없음
- 능동적 흡연자(지난 1년 이내)
- 자가면역, 류마티스 또는 염증성 질환
- 치료를 받고 있는 알려진 활동성 암
- 임신
- 빈혈(헤모글로빈 < 9mg/dl)
- 만성 신장 질환(CrCl < 30ml/min)
- 알려진 관상 동맥 질환(CAD; 이전 스텐트 또는 CABG)
- 울혈 성 심부전증
- 알려진 말초 동맥 질환(PAD; 하지 혈관 재생 수술 또는 하지 스텐트 삽입)
- 이전에 알려진 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA)(미니 뇌졸중 또는 일시적/일과성 뇌졸중)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 A
당뇨병 전단계 글리코헤모글로빈 테스트 A1c 5.7-6.4%
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그룹 B
T2D 글리코헤모글로빈 검사 = A1c 6.5-7.9% T2D 약물 없이 T2D 글리코헤모글로빈 검사 = A1c ≥ 8.0% T2D 약물 유무 |
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그룹 C
제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비소의 1-표준 편차 변화와 관련된 상완 동맥 반응성의 차이를 추정하기 위한 다중 선형 회귀
기간: 6개월, 12개월
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6개월, 12개월
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회귀 모델에 의해 측정된 비소 노출에 대한 혈소판 활동의 변화
기간: 6개월, 12개월
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6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Newman, MPH, New York University Medical School
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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