ヒ素、グルコース恒常性の乱れ、アテローム性動脈硬化 (EMERALD-D)
ヒ素への曝露、グルコース恒常性の障害およびアテローム性動脈硬化プロトコル
調査の概要
状態
詳細な説明
前糖尿病患者は心血管疾患(CVD)のリスクが高くなります。 心血管疾患(CVD)は、2 型糖尿病患者の罹患率と死亡率の主な原因でもあります。 前糖尿病やT2Dを含むグルコース恒常性障害患者におけるCVDの修正可能な危険因子を同定するという臨床上のニーズは依然として満たされていない。 無機ヒ素やその他の環境有毒物質への曝露は、これらの患者にとって CVD リスク軽減の新たな標的となる可能性があります。 しかし、前糖尿病患者の血管機能と血栓リスクに関する環境曝露に関する臨床研究はなく、環境曝露がCVDの修正可能な危険因子であるとの理解が深まっており、次のような影響を与える可能性がある。(1) 環境曝露の役割の説明T2D患者またはT2Dのリスクのある患者。 (2) 環境曝露による生物学的悪影響のリスクが高い T2D 患者を特定する。 (3) これらの曝露のリスクを軽減するために、健康政策と治療経路を知らせること。
研究者らは、無機ヒ素曝露と血管機能の測定値との関連を評価し、無機ヒ素曝露と血栓リスクの測定との関連を推定し、無機ヒ素以外の環境曝露と血管機能と血栓リスクの測定との間の独立した関連性を調査する予定である。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
グルコース恒常性の障害
- グループ A: 前糖尿病、A1c 5.7 ~ 6.4%
- グループ B: T2D A1c 6.5-7.9% T2D 治療薬なし T2D A1c ≥ 8% T2D 治療薬あり/なし
- 対照患者 (グループ C): 正常なグルコース恒常性
説明
包含基準:
- 既知の心血管疾患、脳血管疾患、または末梢動脈疾患がないこと
- 研究に対する書面によるインフォームドコンセントを提供する能力と意欲がある
除外基準:
- スペイン語も英語も話せません
- 積極的な喫煙(過去1年以内)
- 自己免疫疾患、リウマチ性疾患、または炎症性疾患
- 治療を受けている既知の活動性がん
- 妊娠
- 貧血 (ヘモグロビン < 9 mg/dl)
- 慢性腎臓病 (CrCl < 30ml/分)
- 既知の冠動脈疾患(CAD、以前のステントまたはCABG)
- うっ血性心不全
- 既知の末梢動脈疾患(PAD; 下肢血行再建術または下肢ステント留置術)
- 既知の脳卒中または一過性脳虚血発作(TIA)(ミニ脳卒中または一時的/一過性脳卒中)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループA
前糖尿病のグリコヘモグロビン検査 A1c 5.7-6.4%
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グループB
T2D グリコヘモグロビン検査 = A1c 6.5-7.9% T2D治療薬なしで T2D グリコヘモグロビン検査 = T2D 薬の有無にかかわらず A1c ≥ 8.0% |
グループC
コントロール
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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尿中ヒ素の 1 標準偏差の変化に関連する上腕動脈反応性の差異を推定するための多重線形回帰
時間枠:6ヶ月、12ヶ月
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6ヶ月、12ヶ月
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回帰モデルによって測定されたヒ素曝露に応じた血小板活性の変化
時間枠:6ヶ月、12ヶ月
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6ヶ月、12ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Jonathan Newman, MPH、New York University Medical School
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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